Eslikarbazepin asetat
Zebinix · ATC kodu N03AF04
Diğer adları: Eslicarbazepinacetat, Eslicarbazepine acetate · Ticari adlar: Zebinix, Eslibon, Eslicarbazepin Al, Eslicarbazepin Amarox, Eslicarbazepin Aristo, Eslicarbazepin Ascend, Eslicarbazepin Beta, Eslicarbazepin Heumann, Eslicarbazepin Neuraxpharm, Eslicarbazepin Puren
- Künye
- Etkin madde
- Eslikarbazepin asetat (INN: eslicarbazepine acetate)
- İlaç grubu
- Antikonvülzan
- ATC kodu
- N03AF04
- Ruhsat
- AB genelinde merkezi ruhsatlı (EMA)
- Ruhsat sahibi
- BIAL - Portela & Ca, S.A.
- Bilginin tarihi
- 2026-10-29
Özet
Eslikarbazepin asetat (Zebinix), erişkinlerde ve 6 yaşından büyük çocuklarda parsiyel başlangıçlı nöbetlerin tedavisinde kullanılan karboksamid grubundan bir antiepileptiktir.
Kullanım
- Yeni tanı konmuş epilepsili erişkinlerde sekonder jeneralizasyonlu veya jeneralizasyonsuz parsiyel başlangıçlı nöbetlerde monoterapi.
- Sekonder jeneralizasyonlu veya jeneralizasyonsuz parsiyel başlangıçlı nöbetleri olan erişkinlerde, ergenlerde ve 6 yaşından büyük çocuklarda ek tedavi.
Dozaj
- Erişkinler (tablet veya süspansiyon): günde bir kez 400 mg ile başlanır, bir veya iki hafta sonra günde bir kez 800 mg'a çıkılır; yanıta göre günde bir kez 1.200 mg'a kadar, monoterapide bazı hastalar günde bir kez 1.600 mg'dan yarar görebilir.
- 6 yaşından büyük çocuklar: günde bir kez 10 mg/kg/gün ile başlanır, haftalık veya iki haftalık 10 mg/kg/gün artışlarla 30 mg/kg/gün'e kadar; en fazla günde bir kez 1.200 mg. 60 kg ve üzerinde erişkin dozu.
- Böbrek yetmezliği: CLCR 30-60 ml/dk'da 2 hafta boyunca günde bir kez 200 mg veya iki günde bir 400 mg ile başlanır, sonra günde bir kez 400 mg; CLCR <30 ml/dk'da önerilmez.
- Yaşlılar: 1.600 mg monoterapi önerilmez; ağır karaciğer yetmezliği: önerilmez.
- Aç ya da tok karnına alınabilir; kademeli olarak kesilmelidir.
Kontrendikasyonlar
- Etkin maddeye, diğer karboksamid türevlerine (örn. karbamazepin, okskarbazepin) veya yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılık.
- İkinci veya üçüncü derece atriyoventriküler (AV) blok.
Önemli uyarılar
- İntihar düşüncesi ve davranışı görülebilir; hastalar izlenmelidir.
- Baş dönmesi ve somnolans kaza sonucu yaralanma riskini artırabilir.
- Ağır deri reaksiyonları (SJS/TEN, DRESS); Han Çinlisi ve Taylandlı hastalarda mümkünse HLA-B*1502 taraması yapılmalıdır.
- Hiponatremi (hastaların %1,5'i), doza bağlı; klinik olarak anlamlıysa kesilmelidir.
- PR aralığı uzaması; ilgili durumlarda dikkatli olunmalıdır.
Yan etkiler
- En sık: baş dönmesi, somnolans, baş ağrısı ve bulantı, genellikle hafif ila orta şiddette ve çoğunlukla tedavinin ilk haftalarında.
- Klinik çalışmalarda hastaların %51'inde advers reaksiyon görülmüştür.
- Pazarlama sonrası: SJS/TEN ve DRESS dahil ağır deri reaksiyonları.
Etkileşimler
- Okskarbazepin ile birlikte kullanılmamalıdır.
- Kombine oral kontraseptiflerin (levonorgestrel, etinilestradiol) maruziyetini azaltır.
- CYP3A4'ü indükler (örn. simvastatin dozunun artırılması gerekebilir); fenitoin eslikarbazepin düzeylerini düşürür ve eslikarbazepin fenitoin maruziyetini artırır; karbamazepin ile advers reaksiyonlar artabilir.
Gebelik ve emzirme
- Çocuk doğurma potansiyeli olan kadınlar tedavi sırasında ve tedavi kesildikten sonra mevcut adet döngüsünün sonuna kadar yeterli doğum kontrolü kullanmalıdır.
- Gebelikte epilepsi ve antiepileptiklerin genel riskleri geçerlidir – tam metne bakınız.
Resmî ürün bilgisinin yapay zekâ ile hazırlanmış özeti (2026-10-29); tüm sayılar orijinal metne göre kontrol edildi.
Sık sorulan sorular – Medelix'e sor
Hastalar için
Kullanma talimatı
Bu ürünün ayrı bir ABD hasta bilgisi yok.
Ülkelere göre ruhsat ve ticari adlar
Tam olarak bu etkin madde bileşimine sahip ilaçlar, ulusal kayıtlarda yer aldığı şekliyle – alfabetik sırayla ve sıralama yapılmadan. Bir ürünün şu anda bulunup bulunmadığı burada gösterilmez.
AB – merkezi ruhsat (tüm üye devletler)
- ZebinixBIAL - Portela & Ca, S.A. · EMEA/H/C/000988
Kaynak: Avrupa İlaç Ajansı (EMA), ürün bilgisi
Avusturya
- EslibonG.L. Pharma Gmbh · 1 kayıt
Kaynak: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), tarih 2026-10-29
Almanya
- EslibonG.L. Pharma Gmbh · 1 kayıt
- Eslicarbazepin AlAliud Pharma Gmbh · 1 kayıt
- Eslicarbazepin AmaroxAmarox Pharma Gmbh · 1 kayıt
- Eslicarbazepin AristoAristo Pharma Gmbh (Art 57) · 1 kayıt
- Eslicarbazepin AscendAscend Gmbh · 1 kayıt
- Eslicarbazepin BetaBetapharm Arzneimittel Gmbh · 2 kayıt
- Eslicarbazepin HeumannHeumann Pharma Gmbh & Co. Generica Kg · 1 kayıt
- Eslicarbazepin NeuraxpharmNeuraxpharm Arzneimittel Gmbh · 1 kayıt
- Eslicarbazepin PurenPuren Pharma Gmbh & Co. Kg · 1 kayıt
Kaynak: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), tarih 2026-10-29
18 Avrupa ülkesinde daha ticari adlar
- Bulgaristan
- Еслибон
- Çekya
- Eslibon, Eslikarbazepin Neuraxpharm
- Danimarka
- Arupsan, Eslicarbazepinacetat "stada"
- Fransa
- Eslicarbazepine
- Hollanda
- Eslibon
- İspanya
- Arupsan, Bixcar, Escarpilo, Eslicarbazepina Acetato Aurovitas, Eslicarbazepina Alter, Eslicarbazepina Cinfa, Eslicarbazepina Normon, Eslicarbazepina Stada, Eslicarbazepina Tarbis, Eslicarbazepina Tecnigen, Eslicarbazepina Teva, Eslicarbazepina Zentiva, Eslicarbazepine, Eslipimad, Esran, Feoxan, Zekilep
- İsveç
- Arupsan
- İtalya
- Arupsan, Eslicarbazepina Acetato Aurobindo, Eslicarbazepina Doc
- İzlanda
- Eslicarbazepin, Eslicarbazepine Acetate Stada, Zebinix
- Kıbrıs
- Esran
- Liechtenstein
- Zebinix
- Macaristan
- Eslicarbazepine
- Malta
- Esran
- Norveç
- Zebinix
- Polonya
- Eslibon
- Portekiz
- Acetato De Eslicarbazepina Alter, Acetato De Eslicarbazepina Aristo, Acetato De Eslicarbazepina Generis, Acetato De Eslicarbazepina Jubilant, Acetato De Eslicarbazepina Mylan Pharma, Acetato De Eslicarbazepina Pentafarma, Acetato De Eslicarbazepina Pharmakern, Arupsan, Bixcar, Escarpilo, Esran
- Slovakya
- Eslibon
- Yunanistan
- Esran
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29
Medelix ilaç şirketlerinden para almaz. Ticari adlar alfabetik sırayla ve sıralama yapılmadan listelenir.
Aynı gruptaki diğer etkin maddeler
Bu etkin madde hakkında başka sorun mu var?
Medelix klinik soruları kılavuzlar, çalışmalar ve ürün bilgilerinden yanıtlar – her ifade kaynağıyla.
Kaynaklar
- European Medicines Agency. Zebinix – EPAR, Product Information. 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/zebinix-epar-product-information_en.pdf
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- Wikidata (CC0): ATC N03AF.
Editör: Medelix editör ekibi · son güncelleme 2026-10-29 · Bu sayfalar nasıl hazırlanıyor · Hata bildir
Kaynak: Avrupa İlaç Ajansı (EMA), ürün bilgisi. Reklam veya tedavi önerisi değildir. Kendi tedavinle ilgili sorular için hekimine veya eczacına danış.