Okskarbazepin

Trileptal · ATC kodu N03AF02

Diğer adları: Oxcarbazepin, Oxcarbazepine · Ticari adlar: Trileptal, Apydan Extent, Timox, Apilep, Epsile, Oxcaril

Künye
Etkin madde: Okskarbazepin (INN: oxcarbazepine)
İlaç grubu: Antikonvülzan
ATC kodu: N03AF02
Ruhsat: ulusal ruhsatlı; AB'de merkezi ruhsat yok
Bilginin tarihi: 2026-10-27

Özet

Okskarbazepin bir antiepileptik ilaçtır. ABD reçete bilgisine göre erişkinlerde ve çocuklarda parsiyel başlangıçlı nöbetlerde monoterapi veya ek tedavi olarak kullanılır.

Kullanım

Erişkinlerde parsiyel başlangıçlı nöbetler: monoterapi veya ek tedavi
4 yaş ve üzeri çocuklar: monoterapi
2 yaş ve üzeri çocuklar: ek tedavi

Dozaj

Ek tedavi, erişkinler: günde iki kez verilen 600 mg/gün ile başlanır, haftalık en fazla 600 mg/gün artırılır; önerilen en yüksek doz 1.200 mg/gün
Monoterapiye geçiş: 600 mg/gün ile başlanır, 2.400 mg/gün'e kadar, diğer AEİ'ler 3 ila 6 hafta içinde kesilir
Monoterapiye başlangıç: 600 mg/gün, üç günde bir 300 mg/gün artırılarak 1.200 mg/gün'e
Çocuklar: tam reçete bilgisine göre ağırlığa dayalı dozlama
Kreatinin klerensi <30 mL/dk: olağan dozun yarısıyla (300 mg/gün) başlanır ve yavaşça artırılır
Güçlü CYP3A4 veya UGT indükleyicileriyle ayarlama yapılır

Kontrendikasyonlar

Okskarbazepine, herhangi bir bileşene veya eslikarbazepin asetata karşı aşırı duyarlılık

Önemli uyarılar

Genellikle ilk 3 ay içinde klinik olarak anlamlı hiponatremi (sodyum <125 mmol/L); SIADH bildirilmiştir
Anafilaksi ve anjiyoödem; karbamazepin ile çapraz aşırı duyarlılık
Ciddi dermatolojik reaksiyonlar, DRESS/çoklu organ aşırı duyarlılığı, hematolojik olaylar
İntihar davranışı ve düşüncesi; bilişsel ve nöropsikiyatrik advers reaksiyonlar
Ani kesilmeden kaçınılmalıdır (nöbet sıklığında artış riski)

Yan etkiler

En yaygın: baş dönmesi, somnolans, diplopi, yorgunluk, bulantı, kusma, ataksi
Anormal görme, baş ağrısı, nistagmus, tremor, yürüme bozukluğu
Hiponatremi

Etkileşimler

Fenitoin: 1.200 mg/gün üzerindeki okskarbazepin dozlarında düzeyleri yükselir; izlenmelidir
Hormonal kontraseptiflerin etkinliği azalabilir
Güçlü CYP3A4 ve UGT indükleyicileri okskarbazepinin etkisini azaltır

Gebelik ve emzirme

Gebe hastalar antiepileptik ilaç gebelik kayıt sistemine kaydolmaya teşvik edilmelidir; ayrıntılar tam reçete bilgisinde

Resmî ürün bilgisinin yapay zekâ ile hazırlanmış özeti (2026-10-28); tüm sayılar orijinal metne göre kontrol edildi.

Resmî metnin tamamı →

Sık sorulan sorular – Medelix'e sor

Hastalar için

Hasta bilgisi (ABD, İngilizce)

Bu ürünün ayrı bir ABD hasta bilgisi yok.

Ülkelere göre ruhsat ve ticari adlar

Tam olarak bu etkin madde bileşimine sahip ilaçlar, ulusal kayıtlarda yer aldığı şekliyle – alfabetik sırayla ve sıralama yapılmadan. Bir ürünün şu anda bulunup bulunmadığı burada gösterilmez.

Avusturya

TrileptalNovartis Pharma Gmbh · 1 kayıt

Kaynak: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), tarih 2026-10-28

Almanya

Apydan ExtentDesitin Arzneimittel Gmbh · 1 kayıt
Oxcarbazepin1 A Pharma Gmbh, Neuraxpharm Arzneimittel Gmbh, Ratiopharm Gmbh, Adoh B.V., Viatris Germany Gmbh, Aliud Pharma Gmbh · 6 kayıt
TimoxDesitin Arzneimittel Gmbh · 2 kayıt
TrileptalNovartis Pharma Gmbh · 1 kayıt

Kaynak: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), tarih 2026-10-28

Türkiye

ApilepSANOVEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 3 kayıt
EpsileBİOFARMA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 3 kayıt
OxcarilİLKO İLAÇ SAN.VE TİC. A.Ş. · 3 kayıt
TrileptalNOVARTİS SAĞLIK GIDA VE TARIM ÜRÜNLERİ SAN. VE TİC. A.Ş. · 3 kayıt

Kaynak: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, tarih 2026-10-16

ABD

TrileptalNovartis Pharmaceuticals Corporation · 1 kayıt

Kaynak: U.S. FDA – Drug labels (openFDA/DailyMed), tarih 2026-10-28

24 Avrupa ülkesinde daha ticari adlar

Belçika: Oxcarbazepine Viatris, Trileptal
Bulgaristan: Трилептал
Danimarka: Apydan, Oxcarbazepin Jubilant, Oxcarbazepin Orion, Oxcarbazepin Viatris, Trileptal
Estonya: Apydan, Trileptal
Finlandiya: Apydan, Oxcarbazepin Orion, Trileptal
Fransa: Oxcarbazepine Sandoz, Oxcarbazepine Viatris, Trileptal
Hırvatistan: Trileptal
Hollanda: Oxcarbazepine Adoh, Oxcarbazepine Jubilant, Oxcarbazepine Sandoz, Oxcarbazepine Viatris, Trileptal
İrlanda: Trileptal
İspanya: Oxcarbazepina Cinfa, Oxcarbazepina Normon, Oxcarbazepina Pensa, Oxcarbazepina Tecnigen, Oxcarbazepina Viatris, Trileptal
İsveç: Trileptal
İtalya: Oxcarbazepina Tecnigen, Tolep, Zigabal
İzlanda: Oxcarbazepine Jubilant, Trileptal
Kıbrıs: Oxcarbazepine Jubilant, Trileptal
Letonya: Trileptal
Litvanya: Trileptal
Macaristan: Trileptal
Norveç: Trileptal
Polonya: Karbagen, Oxepilax, Trileptal
Portekiz: Epilfarmo, Oxcarbazepina Biofarmoz, Proaxen, Zigabal
Romanya: Trileptal
Slovakya: Trileptal
Slovenya: Karbox
Yunanistan: Trileptal

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28

Medelix ilaç şirketlerinden para almaz. Ticari adlar alfabetik sırayla ve sıralama yapılmadan listelenir.

Bu etkin madde hakkında başka sorun mu var?

Medelix klinik soruları kılavuzlar, çalışmalar ve ürün bilgilerinden yanıtlar – her ifade kaynağıyla.

Kaynaklar

U.S. Food and Drug Administration. Oxcarbazepine (Sun Pharmaceutical Industries, Inc.) – Prescribing Information, 2026-06-03. DailyMed (NLM), 2026-10-27. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/lookup.cfm?setid=7ecd5eef-46f4-407f-9b63-ba65adb3eced
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
U.S. FDA – Drug labels (openFDA/DailyMed), 2026-10-28. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/
Wikidata (CC0): ATC N03AF.

Editör: Medelix editör ekibi · son güncelleme 2026-10-27 · Bu sayfalar nasıl hazırlanıyor · Hata bildir

Kaynak: ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA), reçete bilgisi, DailyMed (NLM) üzerinden; kamu malı. Reklam veya tedavi önerisi değildir. Kendi tedavinle ilgili sorular için hekimine veya eczacına danış.