Ertapenem

Invanz · ATC kodu J01DH03

Ticari adlar: Invanz, Ertapenem Aptapharma, Ertapenem Fresenius Kabi, Ertapenem Panpharma, Ertapenem Steriscience, Ekiperta

Künye
Etkin madde: Ertapenem
ATC kodu: J01DH03
Ruhsat: AB genelinde merkezi ruhsatlı (EMA)
Farmasötik formlar: INVANZ 1 g powder for concentrate for solution for infusion
Ruhsat sahibi: Merck Sharp & Dohme B.V.
Bilginin tarihi: 2026-10-27

Özet

Ertapenem, 3 aylıktan itibaren çocuklarda ve erişkinlerde belirli bakteriyel enfeksiyonların tedavisinde ve kolorektal cerrahi sonrası cerrahi alan enfeksiyonunun önlenmesinde intravenöz olarak verilen bir karbapenem antibiyotiktir.

Kullanım

İntraabdominal enfeksiyonlar
Toplum kökenli pnömoni
Akut jinekolojik enfeksiyonlar
Diyabetik ayakta deri ve yumuşak doku enfeksiyonları
Erişkinler: elektif kolorektal cerrahi sonrası cerrahi alan enfeksiyonu profilaksisi

Dozaj

Erişkinler ve adolesanlar (13 ila 17 yaş): günde bir kez intravenöz 1 g
Çocuklar (3 ay ila 12 yaş): günde iki kez 15 mg/kg, 1 g/gün'ü aşmamak üzere
Profilaksi (erişkinler): insizyondan önceki 1 saat içinde tamamlanan tek doz 1 g IV
30 dakikada infüze edilir; olağan tedavi süresi 3 ila 14 gün
Kreatinin klerensi 30 mL/dk/1,73 m² veya üzeri: ayarlama gerekmez; şiddetli böbrek yetmezliğinde veya hemodiyalizde kullanılmamalıdır

Kontrendikasyonlar

Etkin maddeye veya yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılık
Diğer herhangi bir karbapeneme karşı aşırı duyarlılık
Diğer herhangi bir beta-laktama (ör. penisilinler, sefalosporinler) karşı şiddetli aşırı duyarlılık

Önemli uyarılar

Ciddi, bazen ölümcül anafilaktik reaksiyonlar; önceki alerjiler sorgulanmalı ve reaksiyon gelişirse derhal kesilmelidir
Antibiyotikle ilişkili ve psödomembranöz kolit gelişebilir
Çoğunlukla yaşlılarda, SSS bozukluklarında veya böbrek fonksiyonu azalmış hastalarda nöbetler; ensefalopati bildirilmiştir
Uzun süreli kullanımda süperenfeksiyon

Yan etkiler

Erişkinlerde en sık: ishal (%4,8), infüzyon yapılan vende komplikasyon (%4,5), bulantı (%2,8)
Laboratuvar: ALT ve AST yükselmesi (her biri %4,6), alkalen fosfataz (%3,8) ve trombosit sayısında artış (%3,0)

Etkileşimler

Valproik asit: düzeyleri terapötik aralığın altına düşebilir (nöbet kontrolünün yetersiz kalma riski); birlikte kullanım önerilmez

Gebelik ve emzirme

Olası yarar fetüs için olası riskten ağır basmadıkça gebelikte kullanılmamalıdır
Ertapenem anne sütüne geçer; anneler tedavi sırasında emzirmemelidir

Resmî ürün bilgisinin yapay zekâ ile hazırlanmış özeti (2026-10-28); tüm sayılar orijinal metne göre kontrol edildi.

Resmî metnin tamamı →

Sık sorulan sorular – Medelix'e sor

Hastalar için

Kullanma talimatı

Bu ürünün ayrı bir ABD hasta bilgisi yok.

Ülkelere göre ruhsat ve ticari adlar

Tam olarak bu etkin madde bileşimine sahip ilaçlar, ulusal kayıtlarda yer aldığı şekliyle – alfabetik sırayla ve sıralama yapılmadan. Bir ürünün şu anda bulunup bulunmadığı burada gösterilmez.

AB – merkezi ruhsat (tüm üye devletler)

Ertapenem SUN · jenerikSUN Pharmaceutical Industries (Europe) B.V. · EMEA/H/C/005815
InvanzMerck Sharp & Dohme B.V. · EMEA/H/C/000389

Kaynak: Avrupa İlaç Ajansı (EMA), ürün bilgisi

Avusturya

Ertapenem AptapharmaApta Medica Internacional D.O.O. · 1 kayıt
Ertapenem Fresenius KabiFresenius Kabi Austria Gmbh · 1 kayıt
Ertapenem PanpharmaPanmedica · 1 kayıt
Ertapenem SteriscienceSteriscience B.V. · 1 kayıt

Kaynak: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), tarih 2026-10-28

Almanya

Ertapenem SteriscienceSteriscience B.V. · 1 kayıt

Kaynak: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), tarih 2026-10-28

Türkiye

EkipertaTÜM-EKİP İLAÇ A.Ş. · 1 kayıt
InvanzMERCK SHARP DOHME İLAÇLARI LTD. ŞTİ. · 1 kayıt

Kaynak: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, tarih 2026-10-16

25 Avrupa ülkesinde daha ticari adlar

Bulgaristan: Ертапенем Аптафарма
Çekya: Ertapenem Aptapharma, Ertapenem Ash, Ertapenem Fresenius Kabi
Danimarka: Ertapenem "aptapharma", Ertapenem Fresenius Kabi, Ertapenem Qilu, Ertapenem Steriscience
Estonya: Ertapenem Fresenius Kabi, Ertapenem Qilu
Finlandiya: Ertapenem Aptapharma, Ertapenem Fresenius Kabi, Ertapenem Qilu, Ertapenem Steriscience
Fransa: Ertapenem Acs Dobfar, Ertapenem Arrow, Ertapenem Fresenius Kabi, Ertapenem Hikma, Ertapenem Panpharma, Ertapenem Qilu, Ertapenem Steriscience
Hırvatistan: Ertapenem Aptapharma, Ertapenem Fresenius Kabi
Hollanda: Ertapenem Added Pharma, Ertapenem Aptapharma, Ertapenem Fresenius Kabi
İspanya: Ertapenem
İsveç: Ertapenem Aptapharma, Ertapenem Fresenius Kabi, Ertapenem Qilu, Ertapenem Steriscience
İtalya: Ertapenem Acs Dobfar, Ertapenem Aurobindo, Ertapenem Hikma, Ertapenem Qilu, Ertapenem Steriscience
İzlanda: Invanz
Kıbrıs: Ertapenem Aptapharma
Letonya: Ertapenem Qilu
Liechtenstein: Invanz
Litvanya: Ertapenem Qilu
Macaristan: Ertapenem Anfarm, Ertapenem Aptapharma
Malta: Ertapenem Aptapharma
Norveç: Ertapenem Aptapharma, Ertapenem Fresenius Kabi, Ertapenem Qilu, Ertapenem Sun, Invanz
Polonya: Ertapenem Aptapharma, Ertapenem Eugia, Ertapenem Fresenius Kabi
Portekiz: Ertapenem
Romanya: Ertapenem Acs Dobfar, Ertapenem Aptapharma, Ertapenem Atb, Ertapenem Aurobindo, Ertapenem Fresenius Kabi
Slovakya: Ertapenem Aptapharma, Ertapenem Ash, Ertapenem Fresenius Kabi
Slovenya: Ertapenem Aptapharma, Ertapenem Fresenius Kabi
Yunanistan: Ertapenem Anfarm

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28

Medelix ilaç şirketlerinden para almaz. Ticari adlar alfabetik sırayla ve sıralama yapılmadan listelenir.

İlgili hesaplayıcılar

Kreatinin klirensi (Cockcroft-Gault)

Bu etkin madde hakkında başka sorun mu var?

Medelix klinik soruları kılavuzlar, çalışmalar ve ürün bilgilerinden yanıtlar – her ifade kaynağıyla.

Kaynaklar

European Medicines Agency. Invanz – EPAR, Product Information (OF THE TEXT Detailed information on this medicinal product i). 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/invanz-epar-product-information_en.pdf
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85

Editör: Medelix editör ekibi · son güncelleme 2026-10-27 · Bu sayfalar nasıl hazırlanıyor · Hata bildir

Kaynak: Avrupa İlaç Ajansı (EMA), ürün bilgisi. Reklam veya tedavi önerisi değildir. Kendi tedavinle ilgili sorular için hekimine veya eczacına danış.