MedeliX
Sormaya başla

Eplerenon

Eplerenon +pharma, Eplerenon Actavis, Eplerenon Bluefish, Eplerenon Genericon · ATC kodu C03DA04

Diğer adları: Eplerenone · Ticari adlar: Eplerenon +pharma, Eplerenon Actavis, Eplerenon Bluefish, Eplerenon Genericon, Eplerenon Hcs, Eplerenon Ratiopharm, Eplezot, Inspra, Epleraxiro, Epleday

Künye
Etkin madde
Eplerenon (INN: eplerenone)
İlaç grubu
Diüretik
ATC kodu
C03DA04
Ruhsat
ulusal ruhsatlı; AB'de merkezi ruhsat yok
Bilginin tarihi
2026-10-29

Özet

Eplerenon bir aldosteron (mineralokortikoid reseptör) antagonistidir. ABD reçete bilgisine göre miyokard enfarktüsü sonrası düşük ejeksiyon fraksiyonlu kalp yetmezliğinde ve hipertansiyonda kullanılır.

Kullanım

  • Akut miyokard enfarktüsü sonrası semptomatik, düşük ejeksiyon fraksiyonlu (≤%40) kalp yetmezliği olan stabil hastalarda sağkalımı iyileştirmek için
  • Hipertansiyon; kan basıncını düşürmek ve kardiyovasküler olay riskini azaltmak için

Dozaj

  • Enfarktüs sonrası kalp yetmezliği: günde bir kez 25 mg ile başlanır, tercihen 4 hafta içinde günde bir kez 50 mg'a titre edilir; ardından serum potasyumuna göre ayarlanır (6,0 mEq/L ve üzerinde ara verilir) – tam metne bakınız
  • Hipertansiyon: günde bir kez 50 mg; yanıt yetersizse günde iki kez 50 mg; daha yüksek dozlar önerilmez
  • Serum potasyumu başlamadan önce, ilk hafta içinde ve birinci ayda, ardından düzenli aralıklarla ölçülmelidir
  • Orta güçte CYP3A inhibitörleri (ör. eritromisin, sakinavir, verapamil, flukonazol): enfarktüs sonrası günde bir kez 25 mg aşılmamalı; hipertansiyonda günde bir kez 25 mg ile başlanır, en fazla günde iki kez 25 mg

Kontrendikasyonlar

  • Tüm hastalar: başlangıçta serum potasyumu 5,5 mEq/L üzerinde, kreatinin klirensi 30 mL/dk veya altında, güçlü CYP3A inhibitörleri (ör. ketokonazol, itrakonazol, klaritromisin, ritonavir)
  • Hipertansiyon: mikroalbüminürili tip 2 diyabet; serum kreatinini 2,0 mg/dL (erkek) veya 1,8 mg/dL (kadın) üzerinde; kreatinin klirensi 50 mL/dk altında; potasyum takviyeleri veya potasyum tutucu diüretikler

Önemli uyarılar

  • Hiperkalemi: böbrek fonksiyon bozukluğu, proteinüri, diyabet ve ADE inhibitörleri, anjiyotensin reseptör blokerleri, NSAİİ'ler ve orta güçte CYP3A inhibitörleriyle risk daha yüksektir; etki oturana kadar izlenmeli ve doz ayarlanmalıdır

Yan etkiler

  • Enfarktüs sonrası kalp yetmezliği, plaseboya göre daha sık: hiperkalemi (%3,4'e karşı %2,0) ve kreatinin artışı (%2,4'e karşı %1,5)
  • Hipertansiyon: tedaviyi bırakmanın en sık nedenleri baş ağrısı, baş dönmesi, anjina pektoris/miyokard enfarktüsü ve GGT artışıydı; jinekomasti ve anormal vajinal kanama eplerenonla bildirilmiş, plaseboyla bildirilmemiştir

Etkileşimler

  • Güçlü CYP3A inhibitörleri: kontrendike; orta güçte CYP3A inhibitörleri: doz azaltımı
  • ADE inhibitörleri ve/veya anjiyotensin reseptör blokerleri: hiperkalemi riskinde artış; potasyum ve böbrek fonksiyonu izlenmelidir
  • Lityum: serum lityum düzeyleri sık izlenmelidir
  • NSAİİ'ler: tam metne bakınız

Gebelik ve emzirme

  • Gebelerdeki veriler bir riski belirlemek için yetersizdir; hayvan çalışmalarında gelişim üzerine olumsuz etki görülmemiştir

Resmî ürün bilgisinin yapay zekâ ile hazırlanmış özeti (2026-10-29); tüm sayılar orijinal metne göre kontrol edildi.

Resmî metnin tamamı →

Sık sorulan sorular – Medelix'e sor

Hastalar için

Hasta bilgisi (ABD, İngilizce)

Bu ürünün ayrı bir ABD hasta bilgisi yok.

Ülkelere göre ruhsat ve ticari adlar

Tam olarak bu etkin madde bileşimine sahip ilaçlar, ulusal kayıtlarda yer aldığı şekliyle – alfabetik sırayla ve sıralama yapılmadan. Bir ürünün şu anda bulunup bulunmadığı burada gösterilmez.

Avusturya

  • Eplerenon +pharma+pharma Arzneimittel Gmbh · 1 kayıt
  • Eplerenon ActavisActavis Group Ptc Ehf. · 1 kayıt
  • Eplerenon BluefishBluefish Pharmaceuticals Ab · 1 kayıt
  • Eplerenon GenericonGenericon Pharma Gesellschaft M.B.H. · 1 kayıt
  • Eplerenon HcsHcs Bvba · 1 kayıt
  • Eplerenon RatiopharmTeva B.V · 1 kayıt
  • EplezotG.L. Pharma Gmbh · 1 kayıt
  • InspraViatris Healthcare Limited · 1 kayıt

Kaynak: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), tarih 2026-10-29

Almanya

  • EpleraxiroMedical Valley Invest Ab · 1 kayıt
  • Eplerenon1 A Pharma Gmbh, Aaa-Pharma Gmbh, Micro Labs Gmbh, Ratiopharm Gmbh, Bluefish Pharmaceuticals Ab, Tillomed Pharma Gmbh, Heumann Pharma Gmbh & Co. Generica Kg, Vivanta Generics S.R.O., Zentiva Pharma Gmbh, Accord Healthcare B.V., Amarox Pharma Gmbh, Puren Pharma Gmbh & Co. Kg, Stadapharm Gmbh, Betapharm Arzneimittel Gmbh, Abz-Pharma Gmbh, Aliud Pharma Gmbh · 16 kayıt
  • InspraViatris Pharma Gmbh · 1 kayıt

Kaynak: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), tarih 2026-10-29

Türkiye

  • EpledayNEUTEC İLAÇ SAN. TİC. A.Ş · 6 kayıt
  • InspraVİATRİS İLAÇLARI LİMİTED ŞİRKETİ · 2 kayıt

Kaynak: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, tarih 2026-10-16

ABD

  • InspraViatris Specialty LLC · 1 kayıt

Kaynak: U.S. FDA – Drug labels (openFDA/DailyMed), tarih 2026-10-29

26 Avrupa ülkesinde daha ticari adlar
Belçika
Eplerenone Ab, Inspra
Bulgaristan
Eспиро, Аплериа, Епленокард, Еплериум, Кардитръст
Çekya
Apleria, Eplerenon Medreg, Eplerenon Sandoz, Eplerenon Vivanta, Inspra
Danimarka
Eplerathen, Eplerenon Accord, Eplerenon Bluefish, Eplerenon Krka, Eplerenon Medical Valley, Eplerenon Pharmathen, Eplerenon Stada, Eplerenon Vivanta, Eplerenone Stada, Eplerenone Teva, Inspra
Estonya
Apleria
Finlandiya
Inspra
Fransa
Eplerathen, Eplerenone Accord, Eplerenone Arrow, Eplerenone Biogaran, Eplerenone Cristers, Eplerenone Eg, Eplerenone Krka, Eplerenone Micro Labs, Eplerenone Sandoz, Eplerenone Teva, Eplerenone Viatris, Eplerenone Zentiva, Eplerenone Zydus, Inspra
Hırvatistan
Apleria, Diuron, Eplerenon Msn, Inspra, Noaldis, Renep, Xapla
Hollanda
Eplerenon Accord, Eplerenon Amarox, Eplerenon Aurobindo, Eplerenon Krka, Eplerenon Sandoz, Eplerenon Synthon, Eplerenon Teva, Eplerenon Viatris, Eplerenon Vivanta, Inspra
İrlanda
Eplerenone Accord Healthcare, Eplerenone Krka, Eplerenone Msn, Eplerenone Rowex, Eplerenone Viatris, Inspra
İspanya
Elecor, Eplerenona Alter, Eplerenona Aurovitas Spain, Eplerenona Bluefish, Eplerenona Cinfa, Eplerenona Cinfamed, Eplerenona Combix, Eplerenona Kern Pharma, Eplerenona Krka, Eplerenona Mabo, Eplerenona Normon, Eplerenona Pensa, Eplerenona Sandoz, Eplerenona Stada, Eplerenona Tarbis, Eplerenona Tecnigen, Eplerenona Teva, Eplerenona Viatris, Eplerenona Vir, Inspra
İsveç
Eplerenon Accord, Eplerenon Bluefish, Eplerenon Krka, Eplerenon Medical Valley, Eplerenon Stada, Eplerenon Vivanta, Eplerenone Sandoz, Eplerenone Teva, Inspra
İtalya
Eplerenone Accord, Eplerenone Doc Generici, Eplerenone Krka, Eplerenone Mylan, Eplerenone Tecnigen, Inspra
İzlanda
Eplerenon Bluefish, Eplerenon Krka, Eplerenone Alvogen, Inspra
Kıbrıs
Apleria, Eplerenone Accord, Fliven, Inspra
Letonya
Enplerasa, Plecard
Litvanya
Apleria
Lüksemburg
Inspra
Macaristan
Diupot, Eplerenon Krka, Eplezot, Inspra, Licepler
Norveç
Eplerenon Accord, Eplerenon Krka, Eplerenon Medical Valley, Eplerenon Vivanta, Inspra
Polonya
Eleveon, Enplerasa, Eplenocard, Eplerenon Medical Valley, Eplerenon Medreg, Espiro, Inspra, Malidum, Nonpres
Portekiz
Eplerenona Biofarmoz, Eplerenona Blovasc, Eplerenona Bluepharma, Eplerenona Moodil, Eplerenona Pentafarma, Inspra
Romanya
Apleria, Eplerenonă Arena, Eplohart, Inspra
Slovakya
Aldepla, Apleria, Eleveon, Eplerenon Medreg, Eplerenon Sandoz, Eplerenon Stada, Eplerenon Viatris, Eplerenone Medreg, Eplerenone Teva, Inspra
Slovenya
Elreptic, Enplerasa, Eplerenon Msn, Eplerenon Stada, Inspra
Yunanistan
Apleria, Eleveon, Eplerium, Evadil, Inosamin, Inspra, Licepler, Vaner

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29

Medelix ilaç şirketlerinden para almaz. Ticari adlar alfabetik sırayla ve sıralama yapılmadan listelenir.

Aynı gruptaki diğer etkin maddeler

Bu etkin madde hakkında başka sorun mu var?

Medelix klinik soruları kılavuzlar, çalışmalar ve ürün bilgilerinden yanıtlar – her ifade kaynağıyla.

Kaynaklar

  1. U.S. Food and Drug Administration. Eplerenone (AvKARE) – Prescribing Information, 2026-01-14. DailyMed (NLM), 2026-10-29. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/lookup.cfm?setid=d953457e-0aff-6c38-e053-2995a90a7d32
  2. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  3. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  4. TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
  5. U.S. FDA – Drug labels (openFDA/DailyMed), 2026-10-29. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/
  6. Wikidata (CC0): ATC C03DA.

Editör: Medelix editör ekibi · son güncelleme 2026-10-29 · Bu sayfalar nasıl hazırlanıyor · Hata bildir

Kaynak: ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA), reçete bilgisi, DailyMed (NLM) üzerinden; kamu malı. Reklam veya tedavi önerisi değildir. Kendi tedavinle ilgili sorular için hekimine veya eczacına danış.