Spironolakton

Aldactone, Spirobene, Spirohexal, Spirono · ATC kodu C03DA01

Diğer adları: Spironolacton, Spironolactone, Aldactone · Ticari adlar: Spirobene, Spirohexal, Spirono, Spironolacton Agepha, Spironolacton Orion, Spironolactone Orion, Spirobeta, Dalylacton, Ridakton, Spylacton

Künye
Etkin madde: Spironolakton (INN: spironolactone)
İlaç grubu: Diüretik
ATC kodu: C03DA01
Ruhsat: ulusal ruhsatlı; AB'de merkezi ruhsat yok
Bilginin tarihi: 2026-10-27

Özet

Spironolakton bir aldosteron antagonisti ve potasyum tutucu diüretiktir. ABD reçete bilgisine göre kalp yetmezliğinde, hipertansiyonda, siroz veya nefrotik sendromda ödemde ve primer hiperaldosteronizmde kullanılır.

Kullanım

Sağkalımı artırmak ve hastaneye yatışı azaltmak için ejeksiyon fraksiyonu düşük NYHA Sınıf III–IV kalp yetmezliği
Diğer ajanlarla yeterince kontrol edilemeyen hipertansiyonda ek tedavi
Diğer önlemler yetersiz kaldığında karaciğer sirozunda veya nefrotik sendromda ödem
Primer hiperaldosteronizm (ameliyat öncesi veya uzun süreli idame)

Dozaj

Kalp yetmezliği (potasyum ≤5,0 mEq/L, eGFR >50): günde bir kez 25 mg ile başlanır, 50 mg'a artırılabilir; hiperkalemide gün aşırı 25 mg'a azaltılır
eGFR 30 ila 50 olan kalp yetmezliği: gün aşırı 25 mg ile başlanması düşünülmelidir
Hipertansiyon: başlangıç dozu günde 25 ila 100 mg, iki haftalık aralıklarla titre edilir
Ödem: genellikle günde 100 mg (aralık 25 ila 200 mg); sirozda tedaviye hastanede başlanmalıdır
Yemeğe göre tutarlı bir şekilde alınmalıdır

Kontrendikasyonlar

Hiperkalemi
Addison hastalığı
Eş zamanlı eplerenon kullanımı

Önemli uyarılar

Özellikle böbrek fonksiyon bozukluğunda veya potasyum takviyeleri, ACE inhibitörleri ya da ARB'lerle hiperkalemi; potasyum başladıktan sonraki 1 hafta içinde ve düzenli olarak izlenmelidir
Aşırı diüreze bağlı hipotansiyon ve böbrek fonksiyonunda kötüleşme
Elektrolit ve metabolik anormallikler
Doza bağlı ve genellikle geri dönüşümlü jinekomasti
Asitli sirozda nörolojik fonksiyon bozukluğu veya koma riski

Yan etkiler

Hiperkalemi, jinekomasti, hipotansiyon
Sindirim: mide kanaması, ülserasyon, gastrit, diyare, bulantı, kusma
Libido azalması, erektil disfonksiyon, adet düzensizlikleri

Etkileşimler

Potasyum takviyeleri, ACE inhibitörleri, ARB'ler, NSAİİ'ler, heparin, trimetoprim: şiddetli hiperkalemi riski
Lityum: azalmış klirens, lityum düzeyleri izlenmelidir
NSAİİ'ler etkiyi azaltabilir

Gebelik ve emzirme

Erkek fetüsün cinsiyet farklılaşması üzerindeki olası etkiler nedeniyle gebelikte kaçınılmalı veya risk konusunda bilgi verilmelidir
Aktif metabolit kanrenon anne sütüne düşük miktarlarda geçer

Resmî ürün bilgisinin yapay zekâ ile hazırlanmış özeti (2026-10-28); tüm sayılar orijinal metne göre kontrol edildi.

Resmî metnin tamamı →

Sık sorulan sorular – Medelix'e sor

Hastalar için

Hasta bilgisi (ABD, İngilizce)

Bu ürünün ayrı bir ABD hasta bilgisi yok.

Ülkelere göre ruhsat ve ticari adlar

Tam olarak bu etkin madde bileşimine sahip ilaçlar, ulusal kayıtlarda yer aldığı şekliyle – alfabetik sırayla ve sıralama yapılmadan. Bir ürünün şu anda bulunup bulunmadığı burada gösterilmez.

Avusturya

AldactoneCheplapharm Arzneimittel Gmbh · 1 kayıt
SpirobeneTeva B.V · 1 kayıt
SpirohexalHexal Pharma Gmbh · 1 kayıt
SpironoGenericon Pharma Gesellschaft M.B.H. · 1 kayıt
Spironolacton AgephaAgepha Pharma S.R.O · 1 kayıt
Spironolacton OrionOrion Corporation · 1 kayıt
Spironolactone OrionOrion Corporation · 1 kayıt

Kaynak: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), tarih 2026-10-28

Almanya

AldactoneEsteve Pharmaceuticals Gmbh · 1 kayıt
SpirobetaBetapharm Arzneimittel Gmbh · 1 kayıt
Spironolacton1 A Pharma Gmbh, Ratiopharm Gmbh, Heumann Pharma Gmbh & Co. Generica Kg, Accord Healthcare B.V., Aristo Pharma Gmbh (Art 57), Hexal Ag, Stadapharm Gmbh, Aliud Pharma Gmbh · 8 kayıt

Kaynak: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), tarih 2026-10-28

Türkiye

AldactoneALİ RAİF İLAÇ SAN. A.Ş. · 3 kayıt
DalylactonPHARMAPLACE İLAÇ TİC. A.Ş. · 3 kayıt
RidaktonGEN İLAÇ VE SAĞLIK ÜRÜNLERİ SAN. VE TİC. A.Ş. · 3 kayıt
SpylactonWORLD MEDICINE İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 4 kayıt

Kaynak: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, tarih 2026-10-16

ABD

AldactonePfizer Laboratories Div Pfizer Inc · 1 kayıt

Kaynak: U.S. FDA – Drug labels (openFDA/DailyMed), tarih 2026-10-28

27 Avrupa ülkesinde daha ticari adlar

Belçika: Aldactone, Spironolactone Eg
Bulgaristan: Спилактон, Спиронолактон Акорд, Спиронолактон Актавис, Спиронолактон Медокеми, Спиронолактон Чайкафарма
Çekya: Spironolactone Medreg, Spironolactone Orion, Verospiron
Danimarka: Spirix, Spiron, Spironolactone Accord, Spironolactone Viatris
Estonya: Spirix, Spironolactone Accord, Spironolactone Medochemie
Finlandiya: Spirix, Spironolactone Orion
Fransa: Aldactone, Spironolactone Arrow, Spironolactone Cristers, Spironolactone Eg, Spironolactone Pfizer, Spironolactone Sandoz, Spironolactone Teva, Spironolactone Viatris, Spironolactone Zentiva, Spironolactone Zydus
Hırvatistan: Aldactone
Hollanda: Spironolacton Accord, Spironolacton Genrx, Spironolacton Mylan, Spironolacton Prolepha, Spironolactone Aurobindo
İrlanda: Aldactone, Spironolactone Accord Healthcare Ireland
İspanya: Aldactone, Espironolactona Accord, Espironolactona Alter, Espironolactona Orion
İsveç: Spironolactone Accord, Spironolactone Orion, Spironolakton Orifarm, Spironolakton Pfizer
İtalya: Aldactone, Spirolang, Uractone
İzlanda: Spirix, Spiron
Kıbrıs: Spiro, Spirolon, Spironolactone Accord, Spironolactone Medochemie, Spironolactone Remedica, Uractonum
Letonya: Spirix, Spironolactone Accord, Verospiron
Litvanya: Spirix, Spironolactone Accord, Spironolactone Medochemie, Spironolactone Orion
Lüksemburg: Aldactone, Spironolacton Ratiopharm, Spironolactone Eg
Macaristan: Spiron, Spironolactone Orion, Verospiron
Malta: Aldactone, Spirolon, Spironolactone Medochemie
Norveç: Spirix, Spironolactone Orion
Polonya: Finospir, Spironol, Spironolactone Medreg, Verospiron
Portekiz: Aldactone, Espironolactona Alter, Espironolactona Generis, Espironolactona Mylan
Romanya: Alspiron, Spironolactonă Arena, Spironolactonă Bioeel, Spironolactonă Gemax Pharma, Spironolactonă Lph Labormed, Spironolactonă Terapia, Verospiron
Slovakya: Medospir, Spironolactone Accord, Spironolactone Medreg, Verospiron
Slovenya: Aldactone, Spironolakton Orion
Yunanistan: Aldactone

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28

Medelix ilaç şirketlerinden para almaz. Ticari adlar alfabetik sırayla ve sıralama yapılmadan listelenir.

Bu etkin madde hakkında başka sorun mu var?

Medelix klinik soruları kılavuzlar, çalışmalar ve ürün bilgilerinden yanıtlar – her ifade kaynağıyla.

Kaynaklar

U.S. Food and Drug Administration. Aldactone (Pfizer Laboratories Div Pfizer Inc) – Prescribing Information, 2025-11-28. DailyMed (NLM), 2026-10-27. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/lookup.cfm?setid=0fed2822-3a03-4b64-9857-c682fcd462bc
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
U.S. FDA – Drug labels (openFDA/DailyMed), 2026-10-28. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/
Wikidata (CC0): ATC C03DA.

Editör: Medelix editör ekibi · son güncelleme 2026-10-27 · Bu sayfalar nasıl hazırlanıyor · Hata bildir

Kaynak: ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA), reçete bilgisi, DailyMed (NLM) üzerinden; kamu malı. Reklam veya tedavi önerisi değildir. Kendi tedavinle ilgili sorular için hekimine veya eczacına danış.