Dapson
Acnewell, Vulgarex · ATC kodu D10AX05
Diğer adları: Dapsone · Ticari adlar: Dapson-Fatol, Dapson Zentiva, Acnewell, Vulgarex, Aczone
- Künye
- Etkin madde
- Dapson (INN: dapsone)
- ATC kodu
- D10AX05
- Ruhsat
- ulusal ruhsatlı; AB'de merkezi ruhsat yok
- Bilginin tarihi
- 2026-10-29
Özet
Dapson, ABD reçete bilgisine göre Mycobacterium leprae'ye karşı bakterisit ve bakteriyostatik etkili bir sülfondur; dermatitis herpetiformis ve lepra tedavisinde kullanılır.
Kullanım
- Dermatitis herpetiformis.
- Kanıtlanmış dapson direnci olan olgular dışında leprenin tüm formları.
Dozaj
- Dermatitis herpetiformis: yetişkinlerde günde 50 mg, çocuklarda buna uygun daha küçük dozlarla başlanır; doz bireysel olarak titre edilir, günde 50 ila 300 mg aralığında kontrol sağlanamazsa daha yüksek dozlar denenebilir; mümkün olan en kısa sürede en düşük idame dozuna inilmelidir.
- Sıkı glutensiz diyet, dozun azaltılmasına veya dapsonun bırakılmasına olanak sağlayabilir.
- Lepra: bir veya daha fazla başka lepra ilacıyla kombinasyon halinde, kesintisiz günde 100 mg (çocuklarda daha küçük dozlar), ör. rifampin ile; süre lepranın formuna göre değişir – tam metne bakınız.
- Asetilasyon hızı dapson düzeylerini etkiler ve doz ayarlaması gerektirebilir.
Kontrendikasyonlar
- Dapsona ve/veya türevlerine aşırı duyarlılık.
Önemli uyarılar
- Agranülositoz, aplastik anemi ve diğer kan diskrazilerine bağlı ölümler bildirilmiştir; mümkünse kan sayımı ilk ay haftada bir, altı ay boyunca ayda bir ve sonrasında altı ayda bir yapılmalıdır.
- Hastalar boğaz ağrısı, ateş, solukluk, purpura veya sarılık gibi belirtilere dikkat etmelidir.
- Hemoliz ve methemoglobin oluşumu; G6PD eksikliği, methemoglobin redüktaz eksikliği veya hemoglobin M'de artar; ciddi anemi tedaviden önce düzeltilmelidir.
- Ciddi deri reaksiyonları (eksfolyatif dermatit, eritema multiforme, toksik epidermal nekroliz dahil) nadirdir ancak en ciddi komplikasyonlar arasındadır.
- Tedavinin başında toksik hepatit ve kolestatik sarılık; mümkünse karaciğer fonksiyonu izlenmelidir.
- HbA1c yalancı düşük çıkabilir; glisemik kontrol için alternatif ölçümler kullanılmalıdır.
Yan etkiler
- En yaygın: G6PD eksikliği olsun olmasın doza bağlı hemoliz; hastaların hemen hepsinde 1 ila 2g hemoglobin kaybı, retikülosit ve methemoglobin artışı görülür.
- Özellikle lepra dışı hastalarda (çoğunlukla motor) periferik nöropati.
- Diğer: bulantı, kusma, karın ağrısı, pankreatit, vertigo, bulanık görme, kulak çınlaması, uykusuzluk, ateş, baş ağrısı, psikoz, fototoksisite.
Etkileşimler
- Rifampin dapson düzeylerini 7 ila 10 kat düşürür; leprada doz değişikliği gerekmemiştir.
- Pirimetamin gibi folik asit antagonistleri hematolojik reaksiyon olasılığını artırabilir.
- Trimetoprim: düzeylerde karşılıklı hafif artış bildirilmiştir.
Gebelik ve emzirme
- Kapsamlı ancak kontrolsüz deneyim fetal anomali riskinde artış göstermemiştir.
- Dapson anne sütüne önemli miktarda geçer; yenidoğanlarda hemolitik reaksiyonlar olabilir.
Resmî ürün bilgisinin yapay zekâ ile hazırlanmış özeti (2026-10-29); tüm sayılar orijinal metne göre kontrol edildi.
Sık sorulan sorular – Medelix'e sor
Hastalar için
Hasta bilgisi (ABD, İngilizce)
Bu ürünün ayrı bir ABD hasta bilgisi yok.
Ülkelere göre ruhsat ve ticari adlar
Tam olarak bu etkin madde bileşimine sahip ilaçlar, ulusal kayıtlarda yer aldığı şekliyle – alfabetik sırayla ve sıralama yapılmadan. Bir ürünün şu anda bulunup bulunmadığı burada gösterilmez.
Almanya
- Dapson-FatolEsteve Pharmaceuticals Gmbh · 1 kayıt
- Dapson ZentivaZentiva Pharma Gmbh · 1 kayıt
Kaynak: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), tarih 2026-10-29
Türkiye
- AcnewellİLKO İLAÇ SAN.VE TİC. A.Ş. · 2 kayıt
- VulgarexFARMA-TEK İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 2 kayıt
Kaynak: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, tarih 2026-10-16
6 Avrupa ülkesinde daha ticari adlar
- Danimarka
- Dapson Scanpharm
- Hollanda
- Dapson Tiofarma
- Malta
- Dapsone Tillomed Laboratories
- Norveç
- Dapson Scanpharm
- Polonya
- Dusalm
- Portekiz
- Sulfona Zimaia
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29
Medelix ilaç şirketlerinden para almaz. Ticari adlar alfabetik sırayla ve sıralama yapılmadan listelenir.
Aynı gruptaki diğer etkin maddeler
Bu etkin madde hakkında başka sorun mu var?
Medelix klinik soruları kılavuzlar, çalışmalar ve ürün bilgilerinden yanıtlar – her ifade kaynağıyla.
Kaynaklar
- U.S. Food and Drug Administration. Dapsone (Macleods Pharmaceuticals Limited) – Prescribing Information, 2026-07-20. DailyMed (NLM), 2026-10-29. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/lookup.cfm?setid=839d7440-ba0e-4c56-b648-d374b155cf03
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
- U.S. FDA – Drug labels (openFDA/DailyMed), 2026-10-29. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/
Editör: Medelix editör ekibi · son güncelleme 2026-10-29 · Bu sayfalar nasıl hazırlanıyor · Hata bildir
Kaynak: ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA), reçete bilgisi, DailyMed (NLM) üzerinden; kamu malı. Reklam veya tedavi önerisi değildir. Kendi tedavinle ilgili sorular için hekimine veya eczacına danış.