Klaskoteron
Winlevi · ATC kodu D10AX06
Diğer adları: Clascoteron, clascoterone
- Künye
- Etkin madde
- Klaskoteron (INN: clascoterone)
- ATC kodu
- D10AX06
- Ruhsat
- AB genelinde merkezi ruhsatlı (EMA)
- Farmasötik formlar
- Winlevi 10 mg/g cream
- Ruhsat sahibi
- Cassiopea S.p.A.
- Bilginin tarihi
- 2026-10-27
Özet
Klaskoteron, erişkinlerde ve ergenlerde akne vulgaris tedavisinde kullanılan topikal bir androjen reseptörü inhibitörü kremdir.
Kullanım
- Erişkinler: akne vulgaris (yüz, göğüs ve/veya sırt)
- 12 ila <18 yaş arası ergenler: yüzdeki akne vulgaris
Dozaj
- Günde iki kez, sabah ve akşam, en az sekiz saat arayla ince bir tabaka halinde.
- Erişkinler: günde en fazla on parmak ucu birimi (yaklaşık 5 g krem).
- Ergenler: günde en fazla dört parmak ucu birimi (yaklaşık 2 g), yalnızca yüze, ayda en fazla 60 g.
- Üç aylık tedavi önerilir, ardından her üç ayda bir düzenli hekim değerlendirmesi.
- 65 yaşından itibaren önerilmez; hasarlı, egzamalı veya güneş yanığı olan cilde ya da oklüzyon altında uygulanmamalıdır.
Kontrendikasyonlar
- Etkin maddeye veya yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılık
- Gebelik
Önemli uyarılar
- Hipotalamus-hipofiz-adrenal eksen baskılanması (laboratuvar bulgularına dayalı, tedavi kesildikten sonra düzelmiştir)
- Geniş yüzeylerde kullanım, uzun süreli kullanım ve oklüzif pansumanlardan kaçınılmalıdır
- Yorgunluk, kilo kaybı, düşük tansiyon veya hipoglisemi gibi belirtiler hekime bildirilmelidir
- Ergenlerde daha erken değerlendirme gerekebilir
Yan etkiler
- Lokal deri reaksiyonları: eritem (%11,5), pullanma/kuruluk (%10,0)
- Kaşıntı (%7,4), batma/yanma (%4,0)
- Bu reaksiyonlar genellikle kendiliğinden geçmiştir
Etkileşimler
- Etkileşim çalışması yoktur; diğer kutanöz ürünlerle kullanımı değerlendirilmemiştir
- Eş zamanlı glukokortikoidlerle dikkatli olunmalıdır
- Hormonal kontrasepsiyonla etkileşim göz ardı edilemez
Gebelik ve emzirme
- Gebelikte kontrendikedir; başlamadan önce gebelik durumu doğrulanmalıdır.
- Çocuk doğurma potansiyeli olan kadınlar: tedavi süresince ve son dozdan sonra en az 10 gün etkili doğum kontrolü.
Resmî ürün bilgisinin yapay zekâ ile hazırlanmış özeti (2026-10-28); tüm sayılar orijinal metne göre kontrol edildi.
Sık sorulan sorular – Medelix'e sor
Hastalar için
Kullanma talimatı
Bu ürünün ayrı bir ABD hasta bilgisi yok.
Ülkelere göre ruhsat ve ticari adlar
Tam olarak bu etkin madde bileşimine sahip ilaçlar, ulusal kayıtlarda yer aldığı şekliyle – alfabetik sırayla ve sıralama yapılmadan. Bir ürünün şu anda bulunup bulunmadığı burada gösterilmez.
AB – merkezi ruhsat (tüm üye devletler)
- WinleviCassiopea S.p.A. · EMEA/H/C/006138
Kaynak: Avrupa İlaç Ajansı (EMA), ürün bilgisi
3 Avrupa ülkesinde daha ticari adlar
- İzlanda
- Winlevi
- Liechtenstein
- Winlevi
- Norveç
- Winlevi
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28
Medelix ilaç şirketlerinden para almaz. Ticari adlar alfabetik sırayla ve sıralama yapılmadan listelenir.
Bu etkin madde hakkında başka sorun mu var?
Medelix klinik soruları kılavuzlar, çalışmalar ve ürün bilgilerinden yanıtlar – her ifade kaynağıyla.
Kaynaklar
- European Medicines Agency. Winlevi – EPAR, Product Information (OF THE TEXT Detailed information on this medicinal product i). 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/winlevi-epar-product-information_en.pdf
Editör: Medelix editör ekibi · son güncelleme 2026-10-27 · Bu sayfalar nasıl hazırlanıyor · Hata bildir
Kaynak: Avrupa İlaç Ajansı (EMA), ürün bilgisi. Reklam veya tedavi önerisi değildir. Kendi tedavinle ilgili sorular için hekimine veya eczacına danış.