Dalbavansin

Xydalba · ATC kodu J01XA04

Diğer adları: Dalbavancin · Ticari adlar: Xydalba, Dalbavancin Accord, Dalbavancin Baxter, Dalbavancin Ratiopharm, Dalbavancin Zentiva

Künye
Etkin madde: Dalbavansin (INN: dalbavancin)
ATC kodu: J01XA04
Ruhsat: AB genelinde merkezi ruhsatlı (EMA)
Farmasötik formlar: Xydalba 500 mg powder for concentrate for solution for infusion
Ruhsat sahibi: AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG
Bilginin tarihi: 2026-10-27

Özet

Dalbavansin, intravenöz infüzyonla verilen bir glikopeptid antibiyotiktir (Xydalba). Akut bakteriyel deri ve deri yapısı enfeksiyonlarının tedavisinde kullanılır.

Kullanım

Erişkinlerde ve doğumdan itibaren pediyatrik hastalarda akut bakteriyel deri ve deri yapısı enfeksiyonları (ABSSSI)
Antibakteriyel ajanların uygun kullanımına ilişkin resmi kılavuzlar dikkate alınmalıdır

Dozaj

Erişkinler: tek infüzyon olarak 1.500 mg veya 1.000 mg, bir hafta sonra 500 mg
Çocuklar (tek doz): doğumdan 6 yaş altına kadar 22,5 mg/kg, 6 ila 18 yaş altı 18 mg/kg (her biri en fazla 1.500 mg)
Düzenli hemodiyaliz almayan, kreatinin klerensi < 30 ml/dk olan erişkinler: tek infüzyon olarak 1.000 mg veya 750 mg, bir hafta sonra 375 mg
Hafif veya orta derecede böbrek yetmezliğinde, düzenli hemodiyalizde, yaşlılarda veya hafif karaciğer yetmezliğinde ayarlama gerekmez
Orta veya şiddetli karaciğer yetmezliğinde dikkatli olunmalıdır (veri yoktur)
Sulandırma ve seyreltme sonrasında 30 dakika süreyle intravenöz infüzyon

Kontrendikasyonlar

Etkin maddeye veya yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılık

Önemli uyarılar

Aşırı duyarlılık reaksiyonları; diğer glikopeptidlere aşırı duyarlı hastalarda dikkatli olunmalıdır (çapraz aşırı duyarlılık mümkündür)
Psödomembranöz kolite kadar varabilen Clostridioides difficile ile ilişkili diyare; peristaltizmi baskılayan ilaçlar kullanılmamalıdır
Hızlı infüzyonda infüzyonla ilişkili reaksiyonlar (kızarma, ürtiker, kaşıntı, döküntü)

Yan etkiler

En yaygın: bulantı, diyare ve baş ağrısı, genellikle hafif veya orta şiddette
Yaygın olmayanlar arasında vulvovajinal mantar enfeksiyonu, idrar yolu enfeksiyonu, anemi, baş dönmesi, kızarma, flebit bulunur
Seyrek: anafilaktoid reaksiyon, bronkospazm

Etkileşimler

Klinik etkileşim çalışması yoktur; CYP enzimleri tarafından metabolize edilmez
Hepatik taşıyıcı inhibitörleri (ör. güçlendirilmiş proteaz inhibitörleri, verapamil, kinidin, itrakonazol, klaritromisin, siklosporin) maruziyeti artırabilir

Gebelik ve emzirme

Gebelik: insanlarda veri yoktur, hayvanlarda üreme toksisitesi görülmüştür; beklenen yarar riski açıkça haklı kılmadıkça önerilmez
Emzirme: anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir (sıçan sütüne geçer); yarar-risk kararı verilmesi gerekir

Resmî ürün bilgisinin yapay zekâ ile hazırlanmış özeti (2026-10-28); tüm sayılar orijinal metne göre kontrol edildi.

Resmî metnin tamamı →

Sık sorulan sorular – Medelix'e sor

Hastalar için

Kullanma talimatı

Bu ürünün ayrı bir ABD hasta bilgisi yok.

Ülkelere göre ruhsat ve ticari adlar

Tam olarak bu etkin madde bileşimine sahip ilaçlar, ulusal kayıtlarda yer aldığı şekliyle – alfabetik sırayla ve sıralama yapılmadan. Bir ürünün şu anda bulunup bulunmadığı burada gösterilmez.

AB – merkezi ruhsat (tüm üye devletler)

XydalbaAbbVie Deutschland GmbH & Co. KG · EMEA/H/C/002840

Kaynak: Avrupa İlaç Ajansı (EMA), ürün bilgisi

Avusturya

DalbavancinAdvanz Pharma Limited, Baxter Holding B.V., Teva B.V, Tillomed Malta Ltd, Newbury Pharmaceuticals Ab, Rokitan Gmbh, Zentiva, K.S., Accord Healthcare B.V., Reddy Holding Gmbh · 9 kayıt

Kaynak: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), tarih 2026-10-28

Almanya

Dalbavancin AccordAccord Healthcare B.V. · 1 kayıt
Dalbavancin BaxterBaxter Holding B.V. · 1 kayıt
Dalbavancin RatiopharmRatiopharm Gmbh · 1 kayıt
Dalbavancin ZentivaZentiva Pharma Gmbh · 1 kayıt

Kaynak: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), tarih 2026-10-28

17 Avrupa ülkesinde daha ticari adlar

Belçika: Dalbavancin Baxter, Dalbavancine Baxter
Danimarka: Dalbavancin Adalvo, Dalbavancin Baxter, Dalbavancin Teva, Dalbavancin Tillomed
Finlandiya: Dalbavancin Adalvo, Dalbavancin Baxter, Dalbavancin Tillomed
Fransa: Dalbavancine
Hollanda: Dalbavancine Baxter
İspanya: Dalbavancin Dr. Reddys, Dalbavancina Accord, Dalbavancina Advanz Pharma, Dalbavancina Baxter, Dalbavancina Sala, Dalbavancina Teva, Dalbavancina Tillomed, Dalbavancina Zentiva
İsveç: Dalbavancin
İtalya: Dalbavancina
İzlanda: Xydalba
Liechtenstein: Xydalba
Lüksemburg: Dalbavancin, Dalbavancine
Malta: Bavalda, Dalbavancin Adalvo, Dalbavancin Advanz Pharma, Dalbavancin Anfarm, Dalbavancin Bioars, Dalbavancin Diagonalis, Dalbavancin Zentiva
Norveç: Dalbavancin, Xydalba
Polonya: Dalbavancin Accord, Dalbavancin Reig Jofre
Portekiz: Dalbavancina Anfarm
Slovakya: Dalbavancin Adalvo
Yunanistan: Bavalda, Dalbavancin Accord, Dalbavancin Anfarm, Dalbavancin Bioars, Dalbavancin Teva

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28

Medelix ilaç şirketlerinden para almaz. Ticari adlar alfabetik sırayla ve sıralama yapılmadan listelenir.

Aynı gruptaki diğer etkin maddeler

Vankomisin

İlgili hesaplayıcılar

Kreatinin klirensi (Cockcroft-Gault)

Bu etkin madde hakkında başka sorun mu var?

Medelix klinik soruları kılavuzlar, çalışmalar ve ürün bilgilerinden yanıtlar – her ifade kaynağıyla.

Kaynaklar

European Medicines Agency. Xydalba – EPAR, Product Information (OF THE TEXT Detailed information on this medicinal product i). 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/xydalba-epar-product-information_en.pdf
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database

Editör: Medelix editör ekibi · son güncelleme 2026-10-27 · Bu sayfalar nasıl hazırlanıyor · Hata bildir

Kaynak: Avrupa İlaç Ajansı (EMA), ürün bilgisi. Reklam veya tedavi önerisi değildir. Kendi tedavinle ilgili sorular için hekimine veya eczacına danış.