Siklofosfamid
Cyclophosphamid Sandoz, Endoxan · ATC kodu L01AA01
Diğer adları: Cyclophosphamid, Cyclophosphamide · Ticari adlar: Cyclophosphamid Sandoz, Endoxan, Cyclophosphamid Accord, Cyclophosphamid Beta, Cyclophosphamid Hexal, Cyclophosphamid Seacross, Alkyloxan Inj, Sitoksan, Syklofosfamid, Frindovyx
- Künye
- Etkin madde
- Siklofosfamid (INN: cyclophosphamide)
- ATC kodu
- L01AA01
- Ruhsat
- ulusal ruhsatlı; AB'de merkezi ruhsat yok
- Bilginin tarihi
- 2026-10-29
Özet
Siklofosfamid, burada ağızdan alınan kapsül şeklinde alkilleyici bir sitotoksik ilaçtır. ABD reçete bilgisine göre çeşitli malign hastalıkların ve çocuklarda biyopsiyle kanıtlanmış minimal değişiklik nefrotik sendromunun tedavisinde kullanılır.
Kullanım
- Malign lenfomalar (Hodgkin hastalığı ve Burkitt lenfoması dahil), multipl miyelom ve lösemiler
- Mikozis fungoides (ileri evre), nöroblastom (yaygın), over adenokarsinomu, retinoblastom, meme karsinomu; sıklıkla diğer antineoplastik ilaçlarla birlikte
- Kortikosteroid tedavisine yanıt vermeyen veya tolere edemeyen çocuklarda biyopsiyle kanıtlanmış minimal değişiklik nefrotik sendromu
Dozaj
- Malign hastalıklar (yetişkinler ve çocuklar): günde bir kez ağızdan kg başına 1 mg ile 5 mg; antitümör etkinlik, miyelosupresyon ve diğer toksisiteye göre ayarlanır; kombinasyon rejimlerinde doz azaltımı gerekebilir
- Çocuklarda minimal değişiklik nefrotik sendromu: 8 ila 12 hafta süreyle günde bir kez kg başına 2 mg (en yüksek kümülatif doz kg başına 168 mg); 90 günü aşan tedavi erkeklerde kısırlık olasılığını artırır
- İdrar yolu toksisitesini azaltmak için sabahları bol sıvıyla alınmalı; kapsüller bütün olarak yutulmalıdır
- Ağır böbrek yetmezliği toksisiteyi artırabilir, ağır karaciğer yetmezliği etkinliği azaltabilir – tam metne bakınız
Kontrendikasyonlar
- Siklofosfamid, metabolitleri veya diğer bileşenlere karşı ağır aşırı duyarlılık öyküsü (diğer alkilleyici ajanlarla çapraz duyarlılık olabilir)
- İdrar çıkış yolu obstrüksiyonu
Önemli uyarılar
- Miyelosupresyon, immünosupresyon, kemik iliği yetmezliği ve ciddi, bazen ölümcül enfeksiyonlar
- Hemorajik sistit dahil idrar yolu ve böbrek toksisitesi
- Kardiyotoksisite (miyokardit, perikardiyal efüzyon, kalp yetmezliği, aritmiler) ve akciğer toksisitesi
- İkincil maligniteler ve veno-oklüzif karaciğer hastalığı
- Embriyo-fetal toksisite ve her iki cinsiyette infertilite
- Yara iyileşmesinde bozulma ve hiponatremi
Yan etkiler
- Nötropeni, bulantı ve kusma, anoreksi, alopesi
- Daha seyrek: karın ağrısı, ishal, deri döküntüsü, deride pigmentasyon ve tırnak değişiklikleri
- Ciddi: enfeksiyonlar, hemorajik sistit, kalp ve akciğer toksisitesi, ikincil kanserler
Etkileşimler
- Proteaz inhibitörleri sitotoksik metabolitleri artırabilir; daha fazla enfeksiyon ve nötropeni görülür
- Benzer toksisiteye sahip diğer ajanlar toksisiteyi artırabilir
Gebelik ve emzirme
- Fetüse zarar verebilir; kadınlar tedavi süresince ve sonrasında 1 yıla kadar, doğurganlık çağındaki partneri olan erkekler ise sonrasında 4 ay etkili korunma kullanmalıdır
- Anne sütüne geçer
Resmî ürün bilgisinin yapay zekâ ile hazırlanmış özeti (2026-10-29); tüm sayılar orijinal metne göre kontrol edildi.
Sık sorulan sorular – Medelix'e sor
Hastalar için
Hasta bilgisi (ABD, İngilizce)
Bu ürünün ayrı bir ABD hasta bilgisi yok.
Ülkelere göre ruhsat ve ticari adlar
Tam olarak bu etkin madde bileşimine sahip ilaçlar, ulusal kayıtlarda yer aldığı şekliyle – alfabetik sırayla ve sıralama yapılmadan. Bir ürünün şu anda bulunup bulunmadığı burada gösterilmez.
Avusturya
- Cyclophosphamid SandozSandoz Gmbh · 2 kayıt
- EndoxanBaxter Healthcare Gmbh · 2 kayıt
Kaynak: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), tarih 2026-10-29
Almanya
- Cyclophosphamid AccordAccord Healthcare B.V. · 1 kayıt
- Cyclophosphamid BetaBetapharm Arzneimittel Gmbh · 1 kayıt
- Cyclophosphamid HexalHexal Ag · 1 kayıt
- Cyclophosphamid SeacrossSeacross Pharma (Europe) Ltd · 1 kayıt
- EndoxanBaxter Deutschland Gmbh · 4 kayıt
Kaynak: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), tarih 2026-10-29
Türkiye
- Alkyloxan InjKOÇSEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 kayıt
- EndoxanBAXTER TURKEY RENAL HİZMETLER A.Ş. · 4 kayıt
- SitoksanKOÇAK FARMA İLAÇ VE KİMYA SAN. A.Ş. · 2 kayıt
- SyklofosfamidATAFARM İLAÇ SAN. VE TİC. LTD. ŞTİ. · 1 kayıt
Kaynak: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, tarih 2026-10-16
ABD
- FrindovyxAVYXA Pharma, LLC · 1 kayıt
Kaynak: U.S. FDA – Drug labels (openFDA/DailyMed), tarih 2026-10-29
27 Avrupa ülkesinde daha ticari adlar
- Belçika
- Cyclofosfamide Accord, Cyclophosphamide Hikma, Endoxan
- Bulgaristan
- Cyclophosphamide Sandoz, Ендоксан, Циклофосфамид Msn, Циклофосфамид Акорд, Циклофосфамид Сандоз
- Çekya
- Cyclophosphamide Accord, Endoxan
- Danimarka
- Cyclophosphamide Accord, Cyclophosphamide Sandoz, Sendoxan
- Estonya
- Cyclophosphamide Accord, Endoxan
- Finlandiya
- Cyclophosphamide Accord, Sendoxan
- Fransa
- Cyclophosphamide Accord, Cyclophosphamide Reddy Pharma, Cyclophosphamide Sandoz, Cyclophosphamide Seacross, Endoxan
- Hırvatistan
- Ciklofosfamid Accord, Endoxan
- Hollanda
- Cyclofosfamide Accord, Cyclofosfamide Hikma, Cyclofosfamide Sandoz, Cyclophosphamide Seacross, Endoxan
- İrlanda
- Cyclophosphamide Monohydrate Seacross, Endoxana
- İspanya
- Ciclofosfamida Accord, Ciclofosfamida Dr. Reddy, Ciclofosfamida Hikma, Ciclofosfamida Seacross, Genoxal
- İsveç
- Cyclophosphamide Accord, Cyclophosphamide Sandoz, Sendoxan
- İtalya
- Ciclofosfamide Accord, Cyclophosphamide Monohydrate Seacross, Endoxan
- İzlanda
- Sendoxan
- Kıbrıs
- Cyclophosphamide Accord, Endoxan
- Letonya
- Cyclophosphamide Accord, Endoxan
- Litvanya
- Cyclophosphamide Accord Healthcare, Endoxan
- Lüksemburg
- Endoxan
- Macaristan
- Endoxan
- Malta
- Endoxana
- Norveç
- Cyclophosphamide Accord, Sendoxan
- Polonya
- Cyclophosphamide Accord, Cyclophosphamide Sandoz, Endoxan
- Portekiz
- Ciclofosfamida Accord, Ciclofosfamida Hikma, Cyclophosphamide Monohydrate Seacross, Endoxan
- Romanya
- Ciclofosfamidă Accord, Ciclofosfamidă Dr. Reddy’s, Endoxan
- Slovakya
- Endoxan
- Slovenya
- Endoxan
- Yunanistan
- Endoxan
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29
Medelix ilaç şirketlerinden para almaz. Ticari adlar alfabetik sırayla ve sıralama yapılmadan listelenir.
Aynı gruptaki diğer etkin maddeler
Bu etkin madde hakkında başka sorun mu var?
Medelix klinik soruları kılavuzlar, çalışmalar ve ürün bilgilerinden yanıtlar – her ifade kaynağıyla.
Kaynaklar
- U.S. Food and Drug Administration. Cyclophosphamide (Hikma Pharmaceuticals USA Inc.) – Prescribing Information, 2024-11-19. DailyMed (NLM), 2026-10-29. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/lookup.cfm?setid=8135b917-882f-4b4c-99b7-fa8ea54af4bf
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
- U.S. FDA – Drug labels (openFDA/DailyMed), 2026-10-29. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/
Editör: Medelix editör ekibi · son güncelleme 2026-10-29 · Bu sayfalar nasıl hazırlanıyor · Hata bildir
Kaynak: ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA), reçete bilgisi, DailyMed (NLM) üzerinden; kamu malı. Reklam veya tedavi önerisi değildir. Kendi tedavinle ilgili sorular için hekimine veya eczacına danış.