Klormetin
Ledaga · ATC kodu L01AA05
Diğer adları: Chlormethin, chlormethine
- Künye
- Etkin madde
- Klormetin (INN: chlormethine)
- ATC kodu
- L01AA05
- Ruhsat
- AB genelinde merkezi ruhsatlı (EMA)
- Ruhsat sahibi
- Helsinn Birex Pharmaceuticals Ltd.
- Bilginin tarihi
- 2026-10-28
Özet
Klormetin, yetişkinlerde mikozis fungoides tipi kutanöz T hücreli lenfomanın topikal tedavisinde jel olarak uygulanan alkilleyici bir ilaçtır (Ledaga).
Kullanım
- Yetişkin hastalarda mikozis fungoides tipi kutanöz T hücreli lenfomanın (MF tipi KTHL) topikal tedavisi.
Dozaj
- Ledaga jel: günde bir kez etkilenen cilt bölgelerine ince bir tabaka halinde sürülür.
- Herhangi bir derecede ciltte ülserasyon veya kabarcık oluşumunda ya da orta-şiddetli veya şiddetli dermatitte tedavi durdurulur; düzelme olunca 3 günde bir yeniden başlanır, en az 1 hafta tolere edilirse gün aşırı, ardından yine günde bir kez uygulanır.
- Yaşlılar: genç yetişkinlerle aynı doz; çocuk ve ergenlerde belirlenmemiştir.
- Tamamen kuru cilde, duştan en az 4 saat önce veya 30 dakika sonra sürülmeli; buzdolabından çıkarıldıktan sonra 30 dakika içinde kullanılmalı; kapalı (oklüzif) pansuman yapılmamalıdır.
- Uygulamadan sonra eller iyice yıkanmalı; bakım verenler tek kullanımlık nitril eldiven giymelidir. Jel kuruyana kadar ateş, alev ve sigaradan kaçınılmalıdır.
Kontrendikasyonlar
- Klormetine veya yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılık.
Önemli uyarılar
- Mukozalarla, özellikle gözlerle temastan kaçınılmalıdır: ağrı, yanık, iltihaplanma ve bulanık görme; körlük ve ciddi geri dönüşsüz göz hasarı görülebilir. Temas halinde hemen en az 15 dakika bol suyla yıkanmalı ve tıbbi yardım alınmalıdır.
- Lokal cilt reaksiyonları (dermatit, kaşıntı, kabarcık, ülserasyon, cilt enfeksiyonları); yüz, genital bölge, anüs ve cilt kıvrımları daha yüksek risk altındadır.
- Tek tük anafilaksi olguları dahil aşırı duyarlılık reaksiyonları.
- İkincil cilt kanserleri görülebilir; tedavi sırasında ve sonrasında izlenmelidir.
- Başka kişilerin jelle doğrudan cilt temasından kaçınılmalıdır.
Yan etkiler
- En sık, ciltle ilgili: dermatit (%54,7), kaşıntı (%20,3), cilt enfeksiyonları (%11,7), ciltte ülserasyon ve kabarcık (%6,3) ve ciltte hiperpigmentasyon (%5,5).
- Hastaların %2,3'ünde kutanöz aşırı duyarlılık reaksiyonları.
Etkileşimler
- Etkileşim çalışması yapılmamıştır.
Gebelik ve emzirme
- Gebelikte ve doğum kontrolü kullanmayan çocuk doğurma potansiyeli olan kadınlarda önerilmez.
- Emzirme: cilt teması yoluyla bebeğe risk dışlanamaz; emzirmenin mi tedavinin mi bırakılacağına karar verilmelidir.
Resmî ürün bilgisinin yapay zekâ ile hazırlanmış özeti (2026-10-29); tüm sayılar orijinal metne göre kontrol edildi.
Sık sorulan sorular – Medelix'e sor
Hastalar için
Kullanma talimatı
Bu ürünün ayrı bir ABD hasta bilgisi yok.
Ülkelere göre ruhsat ve ticari adlar
Tam olarak bu etkin madde bileşimine sahip ilaçlar, ulusal kayıtlarda yer aldığı şekliyle – alfabetik sırayla ve sıralama yapılmadan. Bir ürünün şu anda bulunup bulunmadığı burada gösterilmez.
AB – merkezi ruhsat (tüm üye devletler)
- LedagaHelsinn Birex Pharmaceuticals Ltd. · EMEA/H/C/002826
Kaynak: Avrupa İlaç Ajansı (EMA), ürün bilgisi
3 Avrupa ülkesinde daha ticari adlar
- İzlanda
- Ledaga
- Liechtenstein
- Ledaga
- Norveç
- Ledaga
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29
Medelix ilaç şirketlerinden para almaz. Ticari adlar alfabetik sırayla ve sıralama yapılmadan listelenir.
Aynı gruptaki diğer etkin maddeler
Bu etkin madde hakkında başka sorun mu var?
Medelix klinik soruları kılavuzlar, çalışmalar ve ürün bilgilerinden yanıtlar – her ifade kaynağıyla.
Kaynaklar
- European Medicines Agency. Ledaga – EPAR, Product Information. 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/ledaga-epar-product-information_en.pdf
Editör: Medelix editör ekibi · son güncelleme 2026-10-28 · Bu sayfalar nasıl hazırlanıyor · Hata bildir
Kaynak: Avrupa İlaç Ajansı (EMA), ürün bilgisi. Reklam veya tedavi önerisi değildir. Kendi tedavinle ilgili sorular için hekimine veya eczacına danış.