Koriogonadotropin alfa
Ovitrelle · ATC kodu G03GA08
Diğer adları: Choriogonadotropin alfa
- Künye
- Etkin madde
- Koriogonadotropin alfa (INN: choriogonadotropin alfa)
- İlaç grubu
- Gonadotropin
- ATC kodu
- G03GA08
- Ruhsat
- AB genelinde merkezi ruhsatlı (EMA)
- Farmasötik formlar
- Ovitrelle 250 micrograms/0.5 mL solution for injection in pre-filled syringe · Ovitrelle 250 micrograms solution for injection in pre-filled pen
- Ruhsat sahibi
- Merck Europe B.V.
- Bilginin tarihi
- 2026-10-27
Özet
Koriogonadotropin alfa (Ovitrelle), rekombinant insan koryonik gonadotropinidir (hCG). Kadınlarda infertilite tedavisinde son folikül olgunlaşmasını veya ovulasyonu tetiklemek için kullanılır.
Kullanım
- Yardımcı üreme teknikleri (ör. IVF) öncesinde süperovulasyon uygulanan erişkin kadınlar: son folikül olgunlaşmasının ve luteinizasyonun tetiklenmesi
- Anovulatuvar veya oligo-ovulatuvar erişkin kadınlar: folikül stimülasyonundan sonra ovulasyonun ve luteinizasyonun tetiklenmesi
Dozaj
- Kullanıma hazır enjektör ve kullanıma hazır kalem: tek doz olarak subkütan 250 mikrogram; maksimum doz 250 mikrogram
- Yardımcı üreme teknikleri: optimal folikül stimülasyonu sağlandığında, son FSH veya hMG uygulamasından 24 ila 48 saat sonra uygulanır
- Anovulasyon: optimal folikül stimülasyonundan 24 ila 48 saat sonra uygulanır; enjeksiyon günü ve ertesi gün cinsel ilişki önerilir
- Böbrek veya karaciğer yetmezliğinde güvenliliği belirlenmemiştir; pediyatrik popülasyonda ilgili bir kullanımı yoktur
- Tedavi, infertilite sorunlarında deneyimli bir hekimin gözetiminde yapılır
Kontrendikasyonlar
- Etkin maddeye veya yardımcı maddelere karşı aşırı duyarlılık
- Hipotalamus veya hipofiz tümörleri; over, uterus veya meme karsinomu
- PKOS ile ilişkili olmayan over büyümesi veya kisti; nedeni bilinmeyen jinekolojik kanama
- Aktif tromboembolik bozukluklar
- Etkili yanıtın mümkün olmadığı durumlar, ör. primer over yetmezliği veya postmenopoz
Önemli uyarılar
- Over hiperstimülasyon sendromu (OHSS); peritoneal, plevral ve nadiren perikardiyal boşluklarda sıvı birikimi olabilir
- Tedaviden önce hipotiroidi, adrenokortikal yetmezlik, hiperprolaktinemi ve hipofiz/hipotalamus tümörleri açısından değerlendirme yapılmalıdır
- Biyolojik ürünün adı ve seri numarası kaydedilmelidir
- Tromboembolizm gelişebilir
Yan etkiler
- Hastaların yaklaşık %4'ünde OHSS; şiddetli OHSS %0,5'ten azında
- Yaygın: baş ağrısı, karın ağrısı, karında şişkinlik, bulantı, kusma, enjeksiyon yeri reaksiyonları
- Çok seyrek: şoka kadar varan aşırı duyarlılık reaksiyonları, tromboembolizm
Etkileşimler
- hCG tedavisi sırasında klinik olarak anlamlı etkileşim bildirilmemiştir
Gebelik ve emzirme
- Gebelikte veya emzirme döneminde endike değildir
Resmî ürün bilgisinin yapay zekâ ile hazırlanmış özeti (2026-10-28); tüm sayılar orijinal metne göre kontrol edildi.
Sık sorulan sorular – Medelix'e sor
Hastalar için
Kullanma talimatı
Bu ürünün ayrı bir ABD hasta bilgisi yok.
Ülkelere göre ruhsat ve ticari adlar
Tam olarak bu etkin madde bileşimine sahip ilaçlar, ulusal kayıtlarda yer aldığı şekliyle – alfabetik sırayla ve sıralama yapılmadan. Bir ürünün şu anda bulunup bulunmadığı burada gösterilmez.
AB – merkezi ruhsat (tüm üye devletler)
- OvitrelleMerck Europe B.V. · EMEA/H/C/000320
Kaynak: Avrupa İlaç Ajansı (EMA), ürün bilgisi
Türkiye
- OvitrelleMERCK İLAÇ ECZA VE KİMYA TİC. A.Ş. · 1 kayıt
Kaynak: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, tarih 2026-10-16
3 Avrupa ülkesinde daha ticari adlar
- İzlanda
- Ovitrelle
- Liechtenstein
- Ovitrelle
- Norveç
- Ovitrelle
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28
Medelix ilaç şirketlerinden para almaz. Ticari adlar alfabetik sırayla ve sıralama yapılmadan listelenir.
Aynı gruptaki diğer etkin maddeler
Bu etkin madde hakkında başka sorun mu var?
Medelix klinik soruları kılavuzlar, çalışmalar ve ürün bilgilerinden yanıtlar – her ifade kaynağıyla.
Kaynaklar
- European Medicines Agency. Ovitrelle – EPAR, Product Information (OF THE TEXT Detailed information on this medicinal product i). 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/ovitrelle-epar-product-information_en.pdf
- TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
- Wikidata (CC0): ATC G03GA.
Editör: Medelix editör ekibi · son güncelleme 2026-10-27 · Bu sayfalar nasıl hazırlanıyor · Hata bildir
Kaynak: Avrupa İlaç Ajansı (EMA), ürün bilgisi. Reklam veya tedavi önerisi değildir. Kendi tedavinle ilgili sorular için hekimine veya eczacına danış.