MedeliX
Sormaya başla

Kenodeoksikolik asit

Chenodeoxycholic acid Leadiant (previously Chenodeoxycholic acid sigma-tau) · ATC kodu A05AA01

Diğer adları: Chenodesoxycholsäure, chenodeoxycholic acid

Künye
Etkin madde
Kenodeoksikolik asit (INN: chenodeoxycholic acid)
ATC kodu
A05AA01
Ruhsat
AB genelinde merkezi ruhsatlı (EMA)
Ruhsat sahibi
Leadiant Biosciences Ireland Limited
Bilginin tarihi
2026-10-28

Özet

Kenodeoksikolik asit, sterol 27-hidroksilaz eksikliğine bağlı doğuştan safra asidi sentez bozukluklarının (serebrotendinöz ksantomatozis, CTX) tedavisinde kullanılan bir primer safra asididir.

Kullanım

  • 1 aylıktan 18 yaşa kadar bebek, çocuk ve ergenlerde ve yetişkinlerde, sterol 27-hidroksilaz eksikliğine bağlı (serebrotendinöz ksantomatozis olarak ortaya çıkan) doğuştan primer safra asidi sentez bozukluklarının tedavisi.

Dozaj

  • Yetişkinler: başlangıç dozu üç bölünmüş dozda 750 mg/gün; serum kolestanol ve/veya idrar safra alkolleri yüksek kalırsa 250 mg'lık artışlarla en fazla 1.000 mg/gün'e çıkarılabilir.
  • Çocuklar (1 ay–18 yaş): başlangıç dozu üç bölünmüş dozda 5 mg/kg/gün, en fazla 15 mg/kg/gün.
  • Kolestanol ve/veya idrar safra alkollerini normalleştiren en düşük etkili doz seçilir; metabolik kontrol sağlanana kadar her 3 ayda bir, sonra en az yılda bir, karaciğer fonksiyonuyla birlikte izlenir.
  • Kapsüller yemekle veya yemeksiz, su ile bütün olarak yutulur; yutamayan çocuklarda içerik %8,4'lük sodyum bikarbonat çözeltisine eklenebilir.
  • Böbrek veya karaciğer yetmezliği: veri yoktur; dikkatli izlem ve bireysel titrasyon. Yaşlılarda ayarlama gerekmez. Unutulan doz için çift doz alınmaz.

Kontrendikasyonlar

  • Etkin maddeye veya yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılık.

Önemli uyarılar

  • Kolestanol, idrar safra alkolleri ve karaciğer fonksiyonu en az yılda bir kontrol edilmelidir; hızlı büyüme, eşlik eden hastalık veya gebelik dönemlerinde daha sık.
  • Karaciğer enzimlerindeki yükselme doz aşımına işaret edebilir.
  • Siklosporin, sirolimus, fenobarbital veya oral kontraseptiflerle birlikte kullanım önerilmez.
  • Çocuk doğurma potansiyeli olan kadınlar etkili bir doğum kontrol yöntemi kullanmalıdır.

Yan etkiler

  • Advers reaksiyonlar genellikle hafif ila orta şiddettedir.
  • Bilinmiyor: kabızlık, transaminaz artışı, sarılık.

Etkileşimler

  • Kolestipol ve alüminyum hidroksit ve/veya smektit içeren antasitler etkin maddeyi bağlar; bunlar 2 saat önce veya sonra alınmalıdır.
  • Kolestiramin: kenodeoksikolik asit kolestiraminden bir saat önce veya 4-6 saat sonra alınmalıdır.
  • Siklosporin ve sirolimus kenodeoksikolik asit sentezini azaltabilir; birlikte kullanım önerilmez.

Gebelik ve emzirme

  • Gebelikte ve doğum kontrolü kullanmayan çocuk doğurma potansiyeli olan kadınlarda önerilmez; yüksek kolestanollü CTX olumsuz gebelik sonuçlarıyla ilişkilendirilmiştir.

Resmî ürün bilgisinin yapay zekâ ile hazırlanmış özeti (2026-10-29); tüm sayılar orijinal metne göre kontrol edildi.

Resmî metnin tamamı →

Sık sorulan sorular – Medelix'e sor

Hastalar için

Kullanma talimatı

Bu ürünün ayrı bir ABD hasta bilgisi yok.

Ülkelere göre ruhsat ve ticari adlar

Tam olarak bu etkin madde bileşimine sahip ilaçlar, ulusal kayıtlarda yer aldığı şekliyle – alfabetik sırayla ve sıralama yapılmadan. Bir ürünün şu anda bulunup bulunmadığı burada gösterilmez.

AB – merkezi ruhsat (tüm üye devletler)

Kaynak: Avrupa İlaç Ajansı (EMA), ürün bilgisi

Türkiye

  • CeteixINPHARMUS İLAÇ SAN. TİC. A.Ş. · 1 kayıt
  • KendeoHUMANİS SAĞLIK A.Ş. · 1 kayıt

Kaynak: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, tarih 2026-10-16

4 Avrupa ülkesinde daha ticari adlar
İzlanda
Chenodeoxycholic Acid
Liechtenstein
Chenodeoxycholic Acid
Norveç
Chenodeoxycholic Acid
Portekiz
Xebyl

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29

Medelix ilaç şirketlerinden para almaz. Ticari adlar alfabetik sırayla ve sıralama yapılmadan listelenir.

Aynı gruptaki diğer etkin maddeler

Bu etkin madde hakkında başka sorun mu var?

Medelix klinik soruları kılavuzlar, çalışmalar ve ürün bilgilerinden yanıtlar – her ifade kaynağıyla.

Kaynaklar

  1. European Medicines Agency. Chenodeoxycholic acid Leadiant (previously Chenodeoxycholic acid sigma-tau) – EPAR, Product Information. 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/chenodeoxycholic-acid-leadiant-epar-product-information_en.pdf
  2. TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85

Editör: Medelix editör ekibi · son güncelleme 2026-10-28 · Bu sayfalar nasıl hazırlanıyor · Hata bildir

Kaynak: Avrupa İlaç Ajansı (EMA), ürün bilgisi. Reklam veya tedavi önerisi değildir. Kendi tedavinle ilgili sorular için hekimine veya eczacına danış.