Sefiderokol
Fetcroja · ATC kodu J01D
Diğer adları: Cefiderocol
- Künye
- Etkin madde
- Sefiderokol (INN: cefiderocol)
- ATC kodu
- J01D
- Ruhsat
- AB genelinde merkezi ruhsatlı (EMA)
- Farmasötik formlar
- Fetcroja 1 g powder for concentrate for solution for infusion
- Ruhsat sahibi
- Shionogi B.V.
- Bilginin tarihi
- 2026-10-27
Özet
Sefiderokol (Fetcroja), intravenöz infüzyonla verilen bir sefalosporin antibiyotiktir. Tedavi seçenekleri sınırlı olan erişkinlerde aerobik Gram negatif mikroorganizmaların neden olduğu enfeksiyonlarda kullanılır.
Kullanım
- Tedavi seçenekleri sınırlı erişkinlerde aerobik Gram negatif mikroorganizmaların neden olduğu enfeksiyonlar
- Uygun antibakteriyel kullanıma ilişkin resmi kılavuzlar dikkate alınmalıdır
Dozaj
- Normal böbrek işlevi: 8 saatte bir 2 g
- Artmış renal klerens (KrKl ≥ 120 mL/dk): 6 saatte bir 2 g
- Hafif böbrek yetmezliği: 8 saatte bir 2 g; daha ağır yetmezlikte ayarlanmış dozlar tam metindedir
- Süre enfeksiyon bölgesine göre, örn. komplike idrar yolu ve intraabdominal enfeksiyonlarda 5 ila 10 gün, hastane kökenli pnömonide 7 ila 14 gün; 21 güne kadar gerekebilir
- Anaeroblar ve/veya Gram pozitif patojenler söz konusuysa bunlara etkili ajanlarla kombine edilir
- Yalnızca enfeksiyon hastalıkları konusunda deneyimli bir hekime danışıldıktan sonra kullanılır
Kontrendikasyonlar
- Etkin maddeye, yardımcı maddelerden herhangi birine veya herhangi bir sefalosporine karşı aşırı duyarlılık
- Penisilinler, monobaktamlar veya karbapenemler gibi diğer beta-laktamlara karşı ağır aşırı duyarlılık (örn. anafilaksi, ağır cilt reaksiyonu)
Önemli uyarılar
- Aşırı duyarlılık reaksiyonları; başlamadan önce geçirilmiş beta-laktam reaksiyonları sorgulanmalı, ağır reaksiyon gelişirse derhal kesilmelidir
- Ölümcül kolite kadar varabilen Clostridioides difficile ile ilişkili ishal
- Nöbetler bildirilmiştir
Yan etkiler
- En sık: ishal (%8,2), kusma (%3,6), bulantı (%3,3), öksürük (%2)
- Kandidiyaz, Clostridioides difficile koliti
- Cilt reaksiyonları ve kaşıntı dahil aşırı duyarlılık
Etkileşimler
- CYP substratları, inhibitörleri veya indükleyicileri ya da taşıyıcılarla anlamlı bir etkileşim beklenmez
Gebelik ve emzirme
- Veriler sınırlıdır; önlem olarak gebelikte kullanımından kaçınılmalıdır
- İnsan sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir; emzirme tedaviye karşı tartılmalıdır
Resmî ürün bilgisinin yapay zekâ ile hazırlanmış özeti (2026-10-28); tüm sayılar orijinal metne göre kontrol edildi.
Sık sorulan sorular – Medelix'e sor
Hastalar için
Kullanma talimatı
Bu ürünün ayrı bir ABD hasta bilgisi yok.
Ülkelere göre ruhsat ve ticari adlar
Tam olarak bu etkin madde bileşimine sahip ilaçlar, ulusal kayıtlarda yer aldığı şekliyle – alfabetik sırayla ve sıralama yapılmadan. Bir ürünün şu anda bulunup bulunmadığı burada gösterilmez.
AB – merkezi ruhsat (tüm üye devletler)
- FetcrojaShionogi B.V. · EMEA/H/C/004829
Kaynak: Avrupa İlaç Ajansı (EMA), ürün bilgisi
3 Avrupa ülkesinde daha ticari adlar
- İzlanda
- Fetcroja
- Liechtenstein
- Fetcroja
- Norveç
- Fetcroja
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28
Medelix ilaç şirketlerinden para almaz. Ticari adlar alfabetik sırayla ve sıralama yapılmadan listelenir.
İlgili hesaplayıcılar
Bu etkin madde hakkında başka sorun mu var?
Medelix klinik soruları kılavuzlar, çalışmalar ve ürün bilgilerinden yanıtlar – her ifade kaynağıyla.
Kaynaklar
- European Medicines Agency. Fetcroja – EPAR, Product Information (OF THE TEXT Detailed information on this medicinal product i). 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/fetcroja-epar-product-information_en.pdf
Editör: Medelix editör ekibi · son güncelleme 2026-10-27 · Bu sayfalar nasıl hazırlanıyor · Hata bildir
Kaynak: Avrupa İlaç Ajansı (EMA), ürün bilgisi. Reklam veya tedavi önerisi değildir. Kendi tedavinle ilgili sorular için hekimine veya eczacına danış.