MedeliX
Sormaya başla

Kapesitabin

Xeloda · ATC kodu L01BC06

Diğer adları: Capecitabin, capecitabine · Ticari adlar: Xeloda, Capecel, Capecitabin Sandoz, Capecitabin Al, Capecitabin Amarox, Capecitabin Beta, Capecitabin Cell Pharm, Capecitabin Glenmark, Capecitabin Hexal, Capetabin, Kapeda, Xeltabin

Künye
Etkin madde
Kapesitabin (INN: capecitabine)
ATC kodu
L01BC06
Ruhsat
AB genelinde merkezi ruhsatlı (EMA)
Farmasötik formlar
Xeloda 150 mg film-coated tablets. / Xeloda 500 mg film-coated tablets.
Ruhsat sahibi
CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH
Bilginin tarihi
2026-10-27

Özet

Kapesitabin (Xeloda), oral yoldan alınan bir floropirimidin sitotoksik ajandır. Kolon, kolorektal, mide ve meme kanserinde tek başına veya kombinasyon halinde kullanılır.

Kullanım

  • Evre III (Dukes C evresi) kolon kanserinde cerrahi sonrası adjuvan tedavi
  • Metastatik kolorektal kanser
  • İleri evre mide kanserinin platin bazlı bir rejimle birinci basamak tedavisi
  • Lokal ileri veya metastatik meme kanseri: antrasiklin içeren kemoterapinin başarısızlığından sonra dosetaksel ile veya taksanlar ve bir antrasiklinin başarısızlığından sonra monoterapi olarak

Dozaj

  • Monoterapi (kolon, kolorektal, meme): başlangıç dozu 14 gün boyunca günde iki kez 1.250 mg/m², ardından 7 günlük ara
  • Kombinasyon tedavisi (kolon, kolorektal, mide): 14 gün boyunca günde iki kez 800–1.000 mg/m² ve 7 günlük ara veya sürekli olarak günde iki kez 625 mg/m²
  • İrinotekan ile: 14 gün boyunca günde iki kez 800 mg/m²
  • Dosetaksel ile (meme kanseri): 14 gün boyunca günde iki kez 1.250 mg/m², ardından 7 günlük ara
  • Adjuvan evre III kolon kanseri: toplam 6 ay
  • Toksisiteye bağlı doz değişiklikleri ve vücut yüzey alanı tabloları: tam ürün bilgisine bakınız

Kontrendikasyonlar

  • Floropirimidinlere karşı şiddetli ve beklenmedik reaksiyon öyküsü; kapesitabin veya florourasile karşı aşırı duyarlılık
  • Bilinen tam DPD eksikliği
  • Gebelik ve emzirme
  • Şiddetli lökopeni, nötropeni veya trombositopeni; şiddetli karaciğer yetmezliği
  • Şiddetli böbrek yetmezliği (kreatinin klerensi 30 mL/dk altında)
  • Yakın zamanda veya eş zamanlı brivudin tedavisi

Önemli uyarılar

  • Doz sınırlayıcı toksisiteler: diyare, karın ağrısı, bulantı, stomatit, el-ayak sendromu
  • Şiddetli diyare dikkatle izlenmeli, dehidratasyon gelişirse sıvı ve elektrolit replasmanı yapılmalıdır
  • İlk tedavi siklusu sırasında dikkatli izlem önerilir
  • Kardiyotoksisite ve tromboz/emboli görülebilir

Yan etkiler

  • En sık: diyare, bulantı, kusma, karın ağrısı, stomatit
  • El-ayak sendromu (palmar-plantar eritrodizestezi)
  • Yorgunluk, asteni, anoreksi
  • Kardiyotoksisite, tromboz/emboli, önceden var olan böbrek fonksiyon bozukluğunun kötüleşmesi

Etkileşimler

  • Brivudin: floropirimidin toksisitesinde ölümcül olabilecek artış; kapesitabine başlamadan önce brivudinden sonra en az 4 hafta beklenmelidir

Gebelik ve emzirme

  • Gebelik ve emzirme döneminde kontrendikedir
  • Kadınlar tedavi süresince ve son dozdan sonra 6 ay boyunca, kadın partneri olan erkekler ise sonrasında 3 ay boyunca etkili doğum kontrolü kullanmalıdır

Resmî ürün bilgisinin yapay zekâ ile hazırlanmış özeti (2026-10-28); tüm sayılar orijinal metne göre kontrol edildi.

Resmî metnin tamamı →

Sık sorulan sorular – Medelix'e sor

Hastalar için

Kullanma talimatı

Bu ürünün ayrı bir ABD hasta bilgisi yok.

Ülkelere göre ruhsat ve ticari adlar

Tam olarak bu etkin madde bileşimine sahip ilaçlar, ulusal kayıtlarda yer aldığı şekliyle – alfabetik sırayla ve sıralama yapılmadan. Bir ürünün şu anda bulunup bulunmadığı burada gösterilmez.

AB – merkezi ruhsat (tüm üye devletler)

Kaynak: Avrupa İlaç Ajansı (EMA), ürün bilgisi

Avusturya

  • CapecelG.L. Pharma Gmbh · 1 kayıt
  • Capecitabin SandozSandoz Gmbh · 1 kayıt

Kaynak: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), tarih 2026-10-28

Almanya

  • Capecitabin AlAliud Pharma Gmbh · 1 kayıt
  • Capecitabin AmaroxAmarox Pharma Gmbh · 1 kayıt
  • Capecitabin BetaBetapharm Arzneimittel Gmbh · 1 kayıt
  • Capecitabin Cell PharmStadapharm Gmbh · 1 kayıt
  • Capecitabin GlenmarkGlenmark Arzneimittel Gmbh · 1 kayıt
  • Capecitabin HexalHexal Ag · 1 kayıt

Kaynak: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), tarih 2026-10-28

Türkiye

  • CapetabinDEM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 2 kayıt
  • KapedaKOÇAK FARMA İLAÇ VE KİMYA SAN. A.Ş. · 2 kayıt
  • XeltabinTEVA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 2 kayıt

Kaynak: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, tarih 2026-10-16

25 Avrupa ülkesinde daha ticari adlar
Bulgaristan
Капецитабин Алуфарма, Капецитабин Зентива К.С
Çekya
Capecitabine
Danimarka
Capecitabin Stada, Capecitabin Zentiva
Estonya
Capecitabine Zentiva
Finlandiya
Capecitabine Orion
Fransa
Capecitabine Arrow, Capecitabine Biogaran, Capecitabine Eg, Capecitabine Sandoz, Capecitabine Viatris, Capecitabine Zentiva
Hırvatistan
Kapecitabin Jgl, Kapecitabin Sandoz, Kapetral, Xalvobin
Hollanda
Capecitabine Amarox, Capecitabine Cf, Capecitabine Glenmark, Capecitabine Sandoz, Coloxet
İspanya
Capecitabina Glenmark, Capecitabina Kern Pharma, Capecitabina Normon, Capecitabina Pharmakern, Capecitabina Tarbis, Xelcip
İsveç
Capecitabin Stada, Capecitabine Orion, Capecitabine Sandoz, Capecitabine Zentiva
İtalya
Capecitabina Mylan, Capecitabina Zentiva
İzlanda
Capecitabine Accord, Capecitabine Medac, Capecitabine Teva, Capecitabine Zentiva K.S., Ecansya, Xeloda
Kıbrıs
Capecitabine Koanaa, Kapetral
Letonya
Capecitabine Zentiva
Liechtenstein
Capecitabine Accord, Capecitabine Medac, Capecitabine Teva, Xeloda
Litvanya
Capecitabine Zentiva
Macaristan
Capecitabin Onkogen, Capecitabine Pharmacenter
Malta
Capecitabine Pharmacare, Kapetral
Norveç
Capecitabine Accord, Capecitabine Medac, Capecitabine Teva, Ecansya, Xeloda
Polonya
Capecitabine Glenmark
Portekiz
Capecitabina Aurovitas, Capecitabina Farmoz, Capecitabina Labosuan, Capecitabina Normon, Capecitabina Pharmacare, Zerectum
Romanya
Capecitabină Dr. Reddy's, Cerex
Slovakya
Capecitabine Pharmacenter, Capecitabine Pharmagen, Capecitabine Stada, Coloxet
Slovenya
Kapecitabin Fresenius Kabi
Yunanistan
Capecitabine Mylan, Capibine, Preveloda, Xelazor, Zerectum

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28

Medelix ilaç şirketlerinden para almaz. Ticari adlar alfabetik sırayla ve sıralama yapılmadan listelenir.

Aynı gruptaki diğer etkin maddeler

Bu etkin madde hakkında başka sorun mu var?

Medelix klinik soruları kılavuzlar, çalışmalar ve ürün bilgilerinden yanıtlar – her ifade kaynağıyla.

Kaynaklar

  1. European Medicines Agency. Xeloda – EPAR, Product Information (OF THE TEXT Detailed information on this medicinal product i). 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/xeloda-epar-product-information_en.pdf
  2. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  3. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  4. TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85

Editör: Medelix editör ekibi · son güncelleme 2026-10-27 · Bu sayfalar nasıl hazırlanıyor · Hata bildir

Kaynak: Avrupa İlaç Ajansı (EMA), ürün bilgisi. Reklam veya tedavi önerisi değildir. Kendi tedavinle ilgili sorular için hekimine veya eczacına danış.