MedeliX
Sormaya başla

Azasitidin

Onureg, Vidaza · ATC kodu L01BC07

Diğer adları: Azacitidin, azacitidine · Ticari adlar: Onureg, Vidaza, Azacitidin Hikma, Azacitidin Sandoz, Azacitidin Stada, Azacitidin Tillomed, Azacitidin Zentiva, Azatidine Aliud, Azadin, Azatu, Azavix, Azida, Vizadis

Künye
Etkin madde
Azasitidin (INN: azacitidine)
ATC kodu
L01BC07
Ruhsat
AB genelinde merkezi ruhsatlı (EMA)
Farmasötik formlar
Onureg 200 mg film-coated tablets / Onureg 300 mg film-coated tablets · Vidaza 25 mg/mL powder for suspension for injection
Ruhsat sahibi
Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG
Bilginin tarihi
2026-10-27

Özet

Azasitidin, bazı miyeloid neoplazilerde kullanılan bir pirimidin analoğudur (antimetabolit): MDS, KMML ve AML'de enjeksiyon (Vidaza) olarak, AML idame tedavisinde ise tablet (Onureg) olarak kullanılır.

Kullanım

  • Vidaza: kök hücre nakline uygun olmayan, orta-2 veya yüksek riskli MDS'li (IPSS) yetişkinler
  • Vidaza: miyeloproliferatif bozukluk olmaksızın %10-29 kemik iliği blastı olan KMML ve %20-30 blast ile çok soylu displazisi olan ya da kemik iliği blastı > %30 olan AML
  • Onureg: indüksiyon sonrası tam remisyondaki (CR/CRi), kök hücre nakli adayı olmayan AML'li yetişkinlerde idame tedavisi

Dozaj

  • Vidaza: 7 gün boyunca günlük 75 mg/m² vücut yüzey alanı subkütan, ardından 21 gün ara (28 günlük siklus); en az 6 siklus önerilir
  • Vidaza: nadir kan sayımlarına göre doz azaltımı veya erteleme (şema tam metinde)
  • Onureg: 14 gün boyunca ağızdan günde bir kez 300 mg, ardından 14 gün ara (28 günlük siklus)
  • Onureg: ilk 2 siklusta her dozdan 30 dakika önce antiemetik; nötropenide 200 mg'a azaltım mümkündür
  • Oral ve enjeksiyonluk formlar birbirinin yerine kullanılmamalıdır
  • Başlamadan önce ve sikluslardan önce düzenli olarak tam kan sayımı

Kontrendikasyonlar

  • Etkin maddeye veya yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılık
  • Emzirme
  • Vidaza: ileri evre malign karaciğer tümörleri

Önemli uyarılar

  • Hematolojik toksisite (nötropeni, trombositopeni, anemi, febril nötropeni); ateş ve kanama belirtileri hemen bildirilmelidir
  • Vidaza: yaygın karaciğer tümör yükü olanlarda ilerleyici hepatik koma ve ölüm bildirilmiştir
  • Vidaza: böbrek yetmezliğine kadar varan böbrek anormallikleri bildirilmiştir; her siklustan önce kreatinin ve bikarbonat kontrol edilir
  • Onureg: orta ve ciddi karaciğer yetmezliğinde daha sık izlem
  • Diferansiyasyon sendromu görülebilir (ayrıntılar tam metinde)

Yan etkiler

  • Onureg, en yaygın: bulantı, kusma, ishal, nötropeni, yorgunluk, kabızlık, trombositopeni
  • Onureg, ciddi: febril nötropeni ve pnömoni
  • Vidaza: hematolojik reaksiyonlar, bulantı, kusma ve enjeksiyon yeri reaksiyonları çok sık
  • Vidaza, ciddi: febril nötropeni, enfeksiyonlar (bazıları ölümcül), kanama

Etkileşimler

  • Resmi klinik etkileşim çalışması yoktur
  • CYP enzimleri aracılığıyla etkileşim olası görülmemektedir
  • Onureg: proton pompası inhibitörleriyle doz değişikliği gerekmez; diğer antineoplastiklerle dikkatli olunmalıdır

Gebelik ve emzirme

  • Kadınlar tedavi sırasında ve tedaviden sonraki 6 aya kadar, erkekler tedaviden sonraki 3 aya kadar etkili doğum kontrolü kullanmalıdır
  • Emzirme kontrendikedir

Resmî ürün bilgisinin yapay zekâ ile hazırlanmış özeti (2026-10-28); tüm sayılar orijinal metne göre kontrol edildi.

Resmî metnin tamamı →

Sık sorulan sorular – Medelix'e sor

Hastalar için

Kullanma talimatı

Bu ürünün ayrı bir ABD hasta bilgisi yok.

Ülkelere göre ruhsat ve ticari adlar

Tam olarak bu etkin madde bileşimine sahip ilaçlar, ulusal kayıtlarda yer aldığı şekliyle – alfabetik sırayla ve sıralama yapılmadan. Bir ürünün şu anda bulunup bulunmadığı burada gösterilmez.

AB – merkezi ruhsat (tüm üye devletler)

Kaynak: Avrupa İlaç Ajansı (EMA), ürün bilgisi

Avusturya

  • Azacitidin HikmaHikma Farmacêutica (Portugal), S.A. · 1 kayıt
  • Azacitidin SandozSandoz Gmbh · 2 kayıt
  • Azacitidin StadaStada Arzneimittel Gmbh · 1 kayıt
  • Azacitidin TillomedTillomed Pharma Gmbh · 1 kayıt
  • Azacitidin ZentivaZentiva, K.S. · 1 kayıt
  • Azatidine AliudAliud Pharma Gmbh · 1 kayıt

Kaynak: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), tarih 2026-10-28

Almanya

  • AzacitidinStadapharm Gmbh, Pharmascience International Ltd, Bendalis Gmbh, Seacross Pharma (Europe) Ltd, Tillomed Pharma Gmbh, Onkovis Gmbh, Zentiva Pharma Gmbh, Aqvida Gmbh, Hexal Ag, Hikma Farmacêutica (Portugal), S.A., Eugia Pharma (Malta) Limited, Onko Pharmaceuticals · 13 kayıt

Kaynak: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), tarih 2026-10-28

Türkiye

  • AzadinKOÇAK FARMA İLAÇ VE KİMYA SAN. A.Ş. · 1 kayıt
  • AzatuONKO İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 kayıt
  • AzavixTEVA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 kayıt
  • AzidaFARMAKO ECZACILIK A.Ş. · 1 kayıt
  • OnuregBRISTOL-MYERS SQUIBB İLAÇLARI INC. İSTANBUL ŞUBESİ · 4 kayıt
  • VidazaBRISTOL-MYERS SQUIBB İLAÇLARI INC. İSTANBUL ŞUBESİ · 1 kayıt
  • VizadisDEVA HOLDİNG A.Ş. · 1 kayıt

Kaynak: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, tarih 2026-10-16

27 Avrupa ülkesinde daha ticari adlar
Belçika
Azacitidin Sandoz, Azacitidine Eugia, Azacitidine Eurogenerics, Azacitidine Hikma, Azacitidine Seacross
Bulgaristan
Азацитидин
Çekya
Azacitidin Sandoz, Azacitidine Rompharm, Azacitidine Zentiva, Rendazvi
Danimarka
Azacitidin "biogaran", Azacitidin "stada Arzneimittel Ag", Azacitidin Adalvo, Azacitidin Hikma, Azacitidin Sandoz, Azacitidin Stada, Azacitidin Tillomed, Azacitidine "stada", Azacitidine Lotus Pharma Bulgaria, Azacitidine Sandoz, Azacitidine Sun, Azacitidine Zentiva, Etraga, Rendazvi
Estonya
Azacitidine Auxilia
Finlandiya
Azacitidine Hikma, Azacitidine Sandoz, Azacitidine Stada, Azacitidine Sun, Azacitidine Tillomed
Fransa
Azacitidine Arrow, Azacitidine Biogaran, Azacitidine Eg, Azacitidine Ever Pharma, Azacitidine Hikma, Azacitidine Reddy Pharma, Azacitidine Sandoz, Azacitidine Seacross, Azacitidine Tillomed, Azacitidine Vivanta, Azacitidine Zentiva, Famotidine Msn Laboratories Europe Ltd Vivanta Generics S.R.O.
Hırvatistan
Azacitidin Pharmascience, Azacitidin Sandoz, Azacitidin Stada, Etraga, Zassida
Hollanda
Azacitidine, Laziros
İrlanda
Azacitdine Clonmel, Azacitidine Clonmel, Azacitidine Rowex, Azacitidine Seacross
İspanya
Azacitidina Dr. Reddys, Azacitidina Eugia, Azacitidina Hikma, Azacitidina Sandoz, Azacitidina Seacross, Azacitidina Stadafarma, Azacitidina Zentiva
İsveç
Azacitidine Azacitidine Lotus Pharma, Azacitidine Hikma, Azacitidine Sandoz, Azacitidine Stada, Azacitidine Sun, Azacitidine Tillomed, Azacitidine Zentiva, Etraga
İtalya
Azacitidina Aurobindo, Azacitidina Eg Stada, Azacitidina Hikma, Azacitidina Sandoz, Azacitidina Seacross, Azacitidina Tillomed, Azacitidina Zentiva
İzlanda
Azacitidine Accord, Azacitidine Glenmark, Azacitidine Kabi, Azacitidine Mylan, Azacitidine Stada, Azacitidine Zentiva, Azida, Etraga, Onureg, Vidaza, Zassida
Kıbrıs
Azacitidine Koanaa, Azacitidine Sandoz, Azacitidine Stada
Liechtenstein
Azacitidine Accord, Azacitidine Kabi, Azacitidine Mylan, Onureg, Vidaza
Litvanya
Azacitidine Auxilia, Azacitidine Icg Farma
Lüksemburg
Azacitidine Eurogenerics
Macaristan
Azacitidin Aliud, Azacitidin Sandoz, Azacitidin Stada Arzneimittel Ag, Azacitidine Oncoeurope, Azacitidine Stada, Azacitidine Zentiva, Etraga, Vidaculem
Malta
Azacitidine Adalvo, Azacitidine Lotus, Azacitidine Sandoz
Norveç
Azacitidin Sun, Azacitidin Tillomed, Azacitidine Accord, Azacitidine Hikma, Azacitidine Kabi, Azacitidine Mylan, Azacitidine Sandoz, Azacitidine Stada, Azacitidine Zentiva, Etraga, Onureg, Vidaza
Polonya
Azacitidine Eugia, Azacitidine Msn, Azacitidine Onko, Azacitidine Sandoz, Azacitidine Stada, Etraga
Portekiz
Azacitidina Eugia, Azacitidina Hikma, Azacitidina Sandoz, Azacitidina Seacross, Azacitidina Zentiva
Romanya
Azacitidine Zentiva, Azacitidină Aqvida, Azacitidină Dr. Reddy’s, Azacitidină Onko, Azacitidină Rompharm, Azacitidină Sandoz, Azacitidină Stada, Etraga, Laziros, Vidaculem
Slovakya
Azacitidine Glenmark, Azacitidine Sandoz, Azacitidine Stada, Azacitidine Zentiva, Zassida
Slovenya
Azacitidin Sandoz, Azacitidin Stada, Rendazvi, Vidaculem
Yunanistan
Azacitidine Sandoz, Azacitidine Stada, Azanex, Azida, Rendazvi

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28

Medelix ilaç şirketlerinden para almaz. Ticari adlar alfabetik sırayla ve sıralama yapılmadan listelenir.

Aynı gruptaki diğer etkin maddeler

Bu etkin madde hakkında başka sorun mu var?

Medelix klinik soruları kılavuzlar, çalışmalar ve ürün bilgilerinden yanıtlar – her ifade kaynağıyla.

Kaynaklar

  1. European Medicines Agency. Onureg – EPAR, Product Information (OF THE TEXT Detailed information on this medicinal product i). 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/onureg-epar-product-information_en.pdf
  2. European Medicines Agency. Vidaza – EPAR, Product Information (OF THE TEXT Detailed information on this medicinal product i). 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/vidaza-epar-product-information_en.pdf
  3. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  4. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  5. TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85

Editör: Medelix editör ekibi · son güncelleme 2026-10-27 · Bu sayfalar nasıl hazırlanıyor · Hata bildir

Kaynak: Avrupa İlaç Ajansı (EMA), ürün bilgisi. Reklam veya tedavi önerisi değildir. Kendi tedavinle ilgili sorular için hekimine veya eczacına danış.