Kabotegravir
Apretude, Vocabria · ATC kodu J05AJ04
Diğer adları: Cabotegravir
- Künye
- Etkin madde
- Kabotegravir (INN: cabotegravir)
- ATC kodu
- J05AJ04
- Ruhsat
- AB genelinde merkezi ruhsatlı (EMA)
- Ruhsat sahibi
- ViiV Healthcare B.V.
- Bilginin tarihi
- 2026-10-28
Özet
Kabotegravir bir HIV-1 integraz inhibitörüdür; Apretude olarak maruziyet öncesi profilakside (PrEP), Vocabria olarak ise rilpivirin ile birlikte HIV-1 enfeksiyonunun tedavisinde kullanılır.
Kullanım
- Apretude (600 mg enjeksiyon; 30 mg tablet): güvenli seks uygulamalarıyla birlikte, en az 35 kg olan yüksek riskli yetişkin ve ergenlerde cinsel yolla HIV-1 bulaşma riskini azaltmak için PrEP; tabletler kısa süreli olarak oral giriş tedavisi veya kaçırılan enjeksiyonların yerine.
- Vocabria (enjeksiyon; 30 mg tablet): rilpivirin ile birlikte, virolojik olarak baskılanmış (HIV-1 RNA <50 kopya/ml), NNRTI ve integraz inhibitörlerine karşı geçmişte veya halen direnci ve bu sınıflarla virolojik başarısızlığı olmayan yetişkin ve ergenlerde (en az 12 yaş, en az 35 kg) HIV-1 tedavisi.
Dozaj
- Apretude enjeksiyon: 600 mg intramüsküler, bir ay sonra ikinci 600 mg, ardından her 2 ayda bir 600 mg (her biri planlanan tarihten 7 gün önce veya sonra yapılabilir); her enjeksiyondan önce HIV-1 testleri (antijen/antikor ve HIV-RNA) negatif olmalıdır.
- Apretude tablet: oral giriş için yaklaşık bir ay (en az 28 gün) günde bir kez 30 mg, yemekle veya yemeksiz.
- Vocabria enjeksiyon, aylık: başlangıçta 600 mg, ardından ayda bir 400 mg; 2 ayda bir: 600 mg, bir ay sonra 600 mg, ardından her 2 ayda bir 600 mg; her seferinde rilpivirin enjeksiyonuyla birlikte ayrı gluteal bölgelere.
- Vocabria tablet: oral giriş için yaklaşık bir ay (en az 28 gün) günde bir kez kabotegravir 30 mg ve rilpivirin 25 mg, yemekle birlikte.
- Vocabria enjeksiyonları bırakıldığında, son enjeksiyondan en geç bir ay (aylık uygulama) veya iki ay (2 ayda bir uygulama) sonra tam baskılayıcı başka bir rejime geçilmelidir. Diğer ayrıntılar için tam metne bakınız.
Kontrendikasyonlar
- Etkin maddeye veya yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılık.
- Rifampisin, rifapentin, karbamazepin, okskarbazepin, fenitoin veya fenobarbital ile eş zamanlı kullanım.
- Apretude: HIV-1 durumu bilinmeyen veya pozitif olan kişiler.
Önemli uyarılar
- Apretude HIV-1'i her zaman önlemeyebilir; kapsamlı bir korunma stratejisinin parçası olmalıdır (ör. prezervatif, diğer cinsel yolla bulaşan enfeksiyonlar için test).
- Apretude öncesinde, sırasında veya sonrasında HIV-1 kapılırsa kabotegravire direnç riski; tanı konan kişi hemen antiretroviral tedaviye başlamalıdır.
- Kabotegravir bir enjeksiyondan sonra 12 ay veya daha uzun süre vücutta kalabilir.
- Ciddi deri reaksiyonları (Stevens-Johnson sendromu, toksik epidermal nekroliz) ve aşırı duyarlılık reaksiyonları: hemen kesilmeli; ciddi reaksiyondan sonra asla yeniden başlanmamalıdır.
- Vocabria: bazı başlangıç faktörleri (rilpivirin direnç mutasyonları, HIV-1 alt tipi A6/A1, VKİ ≥ 30 kg/m²) virolojik başarısızlıkla ilişkili olabilir.
Yan etkiler
- Apretude enjeksiyon: HPTN 083'te en sık enjeksiyon yeri reaksiyonları (%82), baş ağrısı (%17) ve ishal (%14); HPTN 084'te enjeksiyon yeri reaksiyonları (%38), baş ağrısı (%23) ve transaminaz artışı (%19).
- Vocabria ve rilpivirin: en sık enjeksiyon yeri reaksiyonları, baş ağrısı ve ateş.
- Yaygın: depresyon, anksiyete, anormal rüyalar, uykusuzluk, baş dönmesi, bulantı, döküntü; yaygın olmayan: hepatotoksisite, intihar düşüncesi; çok seyrek: Stevens-Johnson sendromu ve toksik epidermal nekroliz.
Etkileşimler
- Güçlü UGT1A1 veya UGT1A9 indükleyicileri kabotegravir düzeylerini düşürür ve etkinlik kaybına yol açabilir.
- Vocabria ile rilpivirin etkileşimleri de geçerlidir. Diğer etkileşimler için tam metne bakınız.
Gebelik ve emzirme
- Apretude enjeksiyonu, yarar riski haklı çıkarmadıkça gebelikte önerilmez; Vocabria enjeksiyonu yarar riski haklı çıkarıyorsa kullanılabilir. Uzun kalış süresi nedeniyle olası fetal maruziyet göz önünde bulundurulmalıdır.
- Yalnızca beklenen yarar bebeğe yönelik riski haklı çıkarıyorsa emzirilmelidir (Apretude).
Resmî ürün bilgisinin yapay zekâ ile hazırlanmış özeti (2026-10-29); tüm sayılar orijinal metne göre kontrol edildi.
Sık sorulan sorular – Medelix'e sor
Hastalar için
Kullanma talimatı
Bu ürünün ayrı bir ABD hasta bilgisi yok.
Ülkelere göre ruhsat ve ticari adlar
Tam olarak bu etkin madde bileşimine sahip ilaçlar, ulusal kayıtlarda yer aldığı şekliyle – alfabetik sırayla ve sıralama yapılmadan. Bir ürünün şu anda bulunup bulunmadığı burada gösterilmez.
AB – merkezi ruhsat (tüm üye devletler)
Kaynak: Avrupa İlaç Ajansı (EMA), ürün bilgisi
Türkiye
- VocabriaGLAXOSMİTHKLİNE İLAÇLARI SAN. VE TİC. A.Ş. · 3 kayıt
Kaynak: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, tarih 2026-10-16
3 Avrupa ülkesinde daha ticari adlar
- İzlanda
- Apretude, Vocabria
- Liechtenstein
- Apretude, Vocabria
- Norveç
- Apretude, Vocabria
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29
Medelix ilaç şirketlerinden para almaz. Ticari adlar alfabetik sırayla ve sıralama yapılmadan listelenir.
Aynı gruptaki diğer etkin maddeler
Bu etkin madde hakkında başka sorun mu var?
Medelix klinik soruları kılavuzlar, çalışmalar ve ürün bilgilerinden yanıtlar – her ifade kaynağıyla.
Kaynaklar
- European Medicines Agency. Apretude – EPAR, Product Information. 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/apretude-epar-product-information_en.pdf
- European Medicines Agency. Vocabria – EPAR, Product Information. 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/vocabria-epar-product-information_en.pdf
- TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
Editör: Medelix editör ekibi · son güncelleme 2026-10-28 · Bu sayfalar nasıl hazırlanıyor · Hata bildir
Kaynak: Avrupa İlaç Ajansı (EMA), ürün bilgisi. Reklam veya tedavi önerisi değildir. Kendi tedavinle ilgili sorular için hekimine veya eczacına danış.