Bazedoksifen
Conbriza · ATC kodu G03XC02
Diğer adları: Bazedoxifen, bazedoxifene
- Künye
- Etkin madde
- Bazedoksifen (INN: bazedoxifene)
- ATC kodu
- G03XC02
- Ruhsat
- AB genelinde merkezi ruhsatlı (EMA)
- Ruhsat sahibi
- Pfizer Europe MA EEIG
- Bilginin tarihi
- 2026-10-29
Özet
Bazedoksifen (Conbriza), kırık riski artmış kadınlarda postmenopozal osteoporoz tedavisinde kullanılan selektif östrojen reseptör modülatörüdür (SERM).
Kullanım
- Kırık riski artmış kadınlarda postmenopozal osteoporoz tedavisi.
- Vertebral kırıklarda anlamlı azalma gösterilmiştir; kalça kırıkları üzerine etkililik kanıtlanmamıştır.
Dozaj
- Günde bir kez, günün herhangi bir saatinde, aç ya da tok karnına bir adet 20 mg tablet.
- 20 mg'dan yüksek dozlar önerilmez.
- Diyetle alım yetersizse kalsiyum ve/veya D vitamini eklenmelidir.
- Hafif veya orta derecede böbrek yetmezliğinde ya da yaşa göre doz ayarlaması gerekmez; ağır böbrek yetmezliğinde dikkatli olunmalı; karaciğer yetmezliğinde önerilmez.
Kontrendikasyonlar
- Etkin maddeye veya yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılık.
- Aktif veya geçmişte venöz tromboembolik olaylar (derin ven trombozu, pulmoner emboli, retinal ven trombozu).
- Çocuk doğurma potansiyeli olan kadınlar.
- Nedeni açıklanamayan uterus kanaması; endometrium kanseri belirti veya bulguları.
Önemli uyarılar
- Venöz tromboemboli riskinde artış, en yüksek tedavinin ilk yılında; VTE riski artmış kadınlarda önerilmez.
- Uzun süreli immobilizasyondan önce ve sırasında kesilmeli, hasta tamamen hareketli olunca yeniden başlanmalıdır.
- Tedavi sırasında herhangi bir uterus kanaması beklenmedik bir durumdur ve tam olarak araştırılmalıdır.
- Serum trigliseridlerini artırabilir; bilinen hipertrigliseridemide dikkatli olunmalıdır.
- Premenopozal kadınlarda ve meme kanserinde çalışılmamıştır veya önerilmez.
Yan etkiler
- En sık: sıcak basmaları ve kas spazmları (bacak krampları dahil); çoğunlukla hafif ila orta şiddette.
- Diğerleri: aşırı duyarlılık, somnolans, ağız kuruluğu, ürtiker, döküntü, kaşıntı, periferik ödem, trigliserid ve karaciğer enzimlerinde artış.
- Ciddi: derin ven trombozu, pulmoner emboli, retinal ven trombozu.
Etkileşimler
- Rifampisin, fenobarbital, karbamazepin ve fenitoin gibi UGT indükleyicileri bazedoksifen düzeylerini düşürebilir.
- CYP aracılı metabolizması çok azdır; hormon bağlayan globulinleri (CBG, SHBG, TBG) artırır.
Gebelik ve emzirme
- Yalnızca postmenopozal kadınlar içindir; çocuk doğurma potansiyeli olan kadınlarda kontrendikedir. Emzirme döneminde kullanılmamalıdır.
Resmî ürün bilgisinin yapay zekâ ile hazırlanmış özeti (2026-10-29); tüm sayılar orijinal metne göre kontrol edildi.
Sık sorulan sorular – Medelix'e sor
Hastalar için
Kullanma talimatı
Bu ürünün ayrı bir ABD hasta bilgisi yok.
Ülkelere göre ruhsat ve ticari adlar
Tam olarak bu etkin madde bileşimine sahip ilaçlar, ulusal kayıtlarda yer aldığı şekliyle – alfabetik sırayla ve sıralama yapılmadan. Bir ürünün şu anda bulunup bulunmadığı burada gösterilmez.
AB – merkezi ruhsat (tüm üye devletler)
- ConbrizaPfizer Europe MA EEIG · EMEA/H/C/000913
Kaynak: Avrupa İlaç Ajansı (EMA), ürün bilgisi
3 Avrupa ülkesinde daha ticari adlar
- İzlanda
- Conbriza
- Liechtenstein
- Conbriza
- Norveç
- Conbriza
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29
Medelix ilaç şirketlerinden para almaz. Ticari adlar alfabetik sırayla ve sıralama yapılmadan listelenir.
Aynı gruptaki diğer etkin maddeler
Bu etkin madde hakkında başka sorun mu var?
Medelix klinik soruları kılavuzlar, çalışmalar ve ürün bilgilerinden yanıtlar – her ifade kaynağıyla.
Kaynaklar
- European Medicines Agency. Conbriza – EPAR, Product Information. 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/conbriza-epar-product-information_en.pdf
Editör: Medelix editör ekibi · son güncelleme 2026-10-29 · Bu sayfalar nasıl hazırlanıyor · Hata bildir
Kaynak: Avrupa İlaç Ajansı (EMA), ürün bilgisi. Reklam veya tedavi önerisi değildir. Kendi tedavinle ilgili sorular için hekimine veya eczacına danış.