MedeliX
Sormaya başla

Raloksifen

Evista · ATC kodu G03XC01

Diğer adları: Raloxifen, Raloxifene · Ticari adlar: Evista, Raloxifen Stada, Raloxifen Al, Raloxifen-Hcl Hexal, Ralien

Künye
Etkin madde
Raloksifen (INN: raloxifene)
ATC kodu
G03XC01
Ruhsat
AB genelinde merkezi ruhsatlı (EMA)
Farmasötik formlar
Evista 60 mg film coated tablets
Ruhsat sahibi
Substipharm
Bilginin tarihi
2026-10-27

Özet

Raloksifen, postmenopozal kadınlarda osteoporozun tedavisi ve önlenmesi için kullanılan bir selektif östrojen reseptör modülatörüdür (SERM).

Kullanım

  • Postmenopozal kadınlarda osteoporozun tedavisi ve önlenmesi
  • Vertebral kırıklarda anlamlı azalma gösterilmiştir, kalça kırıklarında gösterilmemiştir

Dozaj

  • Günde bir tablet (60 mg), günün herhangi bir saatinde, yemeklerden bağımsız olarak; uzun süreli kullanım içindir
  • Diyetle alımı düşük olanlarda genellikle kalsiyum ve D vitamini takviyesi önerilir
  • Yaşlılarda doz ayarlaması gerekmez; hafif ve orta böbrek yetmezliğinde dikkatli olunmalıdır
  • Şiddetli böbrek yetmezliğinde, karaciğer yetmezliğinde veya çocuklarda kullanılmaz

Kontrendikasyonlar

  • Aşırı duyarlılık; çocuk doğurma potansiyeli olan kadınlar
  • Derin ven trombozu, pulmoner emboli ve retina ven trombozu dahil aktif veya geçirilmiş venöz tromboembolizm
  • Kolestaz dahil karaciğer yetmezliği; şiddetli böbrek yetmezliği
  • Açıklanamayan uterus kanaması; endometrium kanseri belirti veya semptomları

Önemli uyarılar

  • Venöz tromboembolizm riskinde artış; uzun süreli immobilizasyonda (3 gün öncesinden itibaren) tedavi kesilmelidir
  • Koroner kalp hastalığı olan veya koroner riski artmış kadınlarda inmeye bağlı mortalitede artış; inme risk faktörleri olanlarda önemlidir
  • Tedavi sırasında herhangi bir uterus kanaması beklenmedik bir durumdur ve bir uzman tarafından araştırılmalıdır
  • Östrojene bağlı hipertrigliseridemi öyküsü olanlarda trigliseritler izlenmelidir

Yan etkiler

  • Çok yaygın: sıcak basmaları, grip sendromu, gastrointestinal semptomlar, kan basıncında artış
  • Yaygın: bacak krampları, periferik ödem, döküntü, hafif meme semptomları
  • Yaygın olmayan: venöz tromboembolik olaylar (klinik açıdan en önemli reaksiyon)

Etkileşimler

  • Varfarin veya diğer kumarinler: protrombin zamanı izlenmelidir (hafif azalmalar gözlenmiştir)
  • Kalsiyum karbonat ve antasitler maruziyeti etkilemez

Gebelik ve emzirme

  • Yalnızca postmenopozal kadınlar içindir; fetüse zarar verebilir
  • Emziren kadınlarda önerilmez

Resmî ürün bilgisinin yapay zekâ ile hazırlanmış özeti (2026-10-28); tüm sayılar orijinal metne göre kontrol edildi.

Resmî metnin tamamı →

Sık sorulan sorular – Medelix'e sor

Hastalar için

Kullanma talimatı

Bu ürünün ayrı bir ABD hasta bilgisi yok.

Ülkelere göre ruhsat ve ticari adlar

Tam olarak bu etkin madde bileşimine sahip ilaçlar, ulusal kayıtlarda yer aldığı şekliyle – alfabetik sırayla ve sıralama yapılmadan. Bir ürünün şu anda bulunup bulunmadığı burada gösterilmez.

AB – merkezi ruhsat (tüm üye devletler)

Kaynak: Avrupa İlaç Ajansı (EMA), ürün bilgisi

Avusturya

  • Raloxifen StadaStada Arzneimittel Gmbh · 1 kayıt

Kaynak: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), tarih 2026-10-28

Almanya

  • Raloxifen AlAliud Pharma Gmbh · 1 kayıt
  • Raloxifen-Hcl HexalHexal Ag · 1 kayıt

Kaynak: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), tarih 2026-10-28

Türkiye

  • RalienGENVEON İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 kayıt

Kaynak: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, tarih 2026-10-16

13 Avrupa ülkesinde daha ticari adlar
Fransa
Raloxifene Arrow, Raloxifene Biogaran, Raloxifene Cristers, Raloxifene Eg, Raloxifene Sandoz, Raloxifene Zentiva, Raloxifène Viatris
Hollanda
Raloxifeenhydrochloride Brillpharma, Raloxifene Hydrochloride Aurobindo
İspanya
Raloxifeno Aurovitas, Raloxifeno Cinfamed, Raloxifeno Kern Pharma, Raloxifeno Stada, Raloxifeno Tarbis
İsveç
Raloxifen Stada
İtalya
Raloxifene Sandoz
İzlanda
Evista, Optruma, Raloxifen Teva, Raloxifene Teva
Kıbrıs
Ostiral
Liechtenstein
Evista, Optruma, Raloxifen Teva, Raloxifene Teva
Macaristan
Clastellos, Raloxibone
Norveç
Evista, Optruma, Raloxifen Teva, Raloxifene Teva
Portekiz
Raloxifeno Ciclum, Raloxifeno Exeltis, Raloxifeno Generis, Raloxifeno Sandoz, Raloxifeno Tolife
Romanya
Raloxifen Arena
Yunanistan
Ostiral

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28

Medelix ilaç şirketlerinden para almaz. Ticari adlar alfabetik sırayla ve sıralama yapılmadan listelenir.

Bu etkin madde hakkında başka sorun mu var?

Medelix klinik soruları kılavuzlar, çalışmalar ve ürün bilgilerinden yanıtlar – her ifade kaynağıyla.

Kaynaklar

  1. European Medicines Agency. Evista – EPAR, Product Information (OF THE TEXT DD month YYYY Detailed information on this medic). 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/evista-epar-product-information_en.pdf
  2. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  3. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  4. TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85

Editör: Medelix editör ekibi · son güncelleme 2026-10-27 · Bu sayfalar nasıl hazırlanıyor · Hata bildir

Kaynak: Avrupa İlaç Ajansı (EMA), ürün bilgisi. Reklam veya tedavi önerisi değildir. Kendi tedavinle ilgili sorular için hekimine veya eczacına danış.