Aliskiren
Rasilez · ATC kodu C09XA02
- Künye
- Etkin madde
- Aliskiren
- ATC kodu
- C09XA02
- Ruhsat
- AB genelinde merkezi ruhsatlı (EMA)
- Ruhsat sahibi
- Lxo Ireland Designated Activity Company
- Bilginin tarihi
- 2026-10-28
Özet
Aliskiren (Rasilez), renin-anjiyotensin-aldosteron sistemini (RAAS) bloke eden doğrudan bir renin inhibitörüdür ve yüksek tansiyon tedavisinde kullanılır.
Kullanım
- Yetişkinlerde esansiyel hipertansiyon.
Dozaj
- Önerilen doz günde bir kez 150 mg'dır; kan basıncı yeterince kontrol edilemezse günde bir kez 300 mg'a çıkarılabilir.
- Kan basıncını düşürücü etki iki hafta içinde büyük ölçüde (%85-90) ortaya çıkar.
- 65 yaş ve üzeri yaşlı hastalar: başlangıç dozu 150 mg.
- Hafif ila orta derecede böbrek yetmezliği ve her derecede karaciğer yetmezliği: başlangıç dozunda ayarlama gerekmez; şiddetli böbrek yetmezliğinde (GFR < 30 ml/dk/1,73 m²) önerilmez.
- Günde bir kez, her zaman yemekle ya da her zaman yemeksiz, tercihen aynı saatte alınır; tabletler suyla bütün olarak yutulur. Meyve suyu ve bitki ekstresi içeren içeceklerden (bitki çayları dahil) kaçınılmalıdır.
- 2 ile 6 yaş altındaki çocuklarda kullanılmamalıdır; 6-17 yaşta önerilmez.
Kontrendikasyonlar
- Etkin maddeye veya yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılık.
- Aliskiren ile anjiyoödem öyküsü; kalıtsal veya idiyopatik anjiyoödem.
- Gebeliğin ikinci ve üçüncü trimesteri.
- Siklosporin, itrakonazol ve diğer güçlü P-gp inhibitörleriyle (ör. kinidin) birlikte kullanım.
- Diabetes mellitus veya böbrek yetmezliği (GFR < 60 ml/dk/1,73 m²) olan hastalarda ADE inhibitörleri veya anjiyotensin II reseptör blokerleriyle kombinasyon.
- Doğumdan 2 yaşına kadar çocuklar.
Önemli uyarılar
- Şiddetli ve kalıcı ishal durumunda tedavi kesilmelidir.
- ADE inhibitörleri veya anjiyotensin II reseptör blokerleriyle ikili RAAS blokajı önerilmez (hipotansiyon, senkop, inme, hiperkalemi, akut böbrek yetmezliği dahil böbrek fonksiyonunda azalma); mutlaka gerekliyse yalnızca uzman gözetiminde ve yakın izlemle uygulanır.
- Hacim veya tuz eksikliğinde (ör. yüksek doz diüretik) semptomatik hipotansiyon gelişebilir; eksiklik önceden düzeltilmelidir.
- Ciddi konjestif kalp yetmezliğinde (NYHA sınıf III-IV) ve furosemid veya torasemid ile tedavi edilen kalp yetmezliğinde dikkatli olunmalıdır.
Yan etkiler
- En sık advers reaksiyon ishaldir.
- Yaygın: baş dönmesi, eklem ağrısı, hiperkalemi.
- Yaygın olmayan: hipotansiyon, öksürük, periferik ödem, akut böbrek yetmezliği, ciddi deri reaksiyonları (Stevens-Johnson sendromu, toksik epidermal nekroliz dahil).
- Seyrek ama ciddi: anafilaktik reaksiyonlar ve anjiyoödem.
Etkileşimler
- Siklosporin ve itrakonazol aliskiren maruziyetini belirgin şekilde artırır (EAA yaklaşık 5 kat ve 6,5 kat) - kontrendikedir.
- Greyfurt suyu aliskiren EAA'sını %61 (150 mg) ve %38 (300 mg) azaltmıştır; meyve suları önerilmez.
- ADE inhibitörleri veya anjiyotensin II reseptör blokerleriyle ikili RAAS blokajı advers olay sıklığını artırır.
Gebelik ve emzirme
- Birinci trimesterde ve gebelik planlayan kadınlarda kullanılmamalı, ikinci ve üçüncü trimesterde kontrendikedir; gebelik saptanırsa tedavi kesilmelidir.
- Emzirme döneminde kullanılmamalıdır.
Resmî ürün bilgisinin yapay zekâ ile hazırlanmış özeti (2026-10-29); tüm sayılar orijinal metne göre kontrol edildi.
Sık sorulan sorular – Medelix'e sor
Hastalar için
Kullanma talimatı
Bu ürünün ayrı bir ABD hasta bilgisi yok.
Ülkelere göre ruhsat ve ticari adlar
Tam olarak bu etkin madde bileşimine sahip ilaçlar, ulusal kayıtlarda yer aldığı şekliyle – alfabetik sırayla ve sıralama yapılmadan. Bir ürünün şu anda bulunup bulunmadığı burada gösterilmez.
AB – merkezi ruhsat (tüm üye devletler)
- RasilezLxo Ireland Designated Activity Company · EMEA/H/C/000780
Kaynak: Avrupa İlaç Ajansı (EMA), ürün bilgisi
3 Avrupa ülkesinde daha ticari adlar
- İzlanda
- Rasilez
- Liechtenstein
- Rasilez
- Norveç
- Rasilez
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29
Medelix ilaç şirketlerinden para almaz. Ticari adlar alfabetik sırayla ve sıralama yapılmadan listelenir.
İlgili hesaplayıcılar
Bu etkin madde hakkında başka sorun mu var?
Medelix klinik soruları kılavuzlar, çalışmalar ve ürün bilgilerinden yanıtlar – her ifade kaynağıyla.
Kaynaklar
- European Medicines Agency. Rasilez – EPAR, Product Information. 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/rasilez-epar-product-information_en.pdf
Editör: Medelix editör ekibi · son güncelleme 2026-10-28 · Bu sayfalar nasıl hazırlanıyor · Hata bildir
Kaynak: Avrupa İlaç Ajansı (EMA), ürün bilgisi. Reklam veya tedavi önerisi değildir. Kendi tedavinle ilgili sorular için hekimine veya eczacına danış.