Zuranolon

Zurzuvae · ATC-Code N06A

Auch bekannt als: zuranolone

Steckbrief
Wirkstoff
Zuranolon (INN: zuranolone)
Wirkstoffgruppe
Antidepressivum
ATC-Code
N06A
Zulassung
EU-weit zentral zugelassen (EMA)
Darreichungsformen
Zurzuvae 20 mg Hartkapseln / Zurzuvae 25 mg Hartkapseln / Zurzuvae 30 mg Hartkapseln
Zulassungsinhaber
Biogen Netherlands B.V.
Stand der Information
2026-10-27

Das Wichtigste in Kürze

Zuranolon ist ein oral eingenommenes neuroaktives Steroid zur Behandlung der postpartalen Depression bei Erwachsenen nach der Geburt.

Anwendung

  • Postpartale Depression bei Erwachsenen nach der Geburt

Dosierung

  • 50 mg (zwei 25-mg-Kapseln) einmal täglich abends für 14 Tage als einmaliger Behandlungszyklus
  • Bei Unverträglichkeit Reduktion auf 40 mg einmal täglich; Absetzen ohne Ausschleichen möglich
  • Einnahme mit fetthaltiger Nahrung; vergessene Dosis nicht am selben Tag nachholen
  • Mit starken CYP3A-Inhibitoren: 30 mg einmal täglich
  • Mittelschwere oder schwere Nierenfunktionsstörung sowie schwere Leberfunktionsstörung: 30 mg einmal täglich
  • Allein oder zusätzlich zu einer stabilen oralen antidepressiven Therapie

Gegenanzeigen

  • Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder sonstige Bestandteile
  • Schwangerschaft

Wichtige Warnhinweise

  • Beeinträchtigte Fahrtüchtigkeit: kein Autofahren oder gefährliche Tätigkeiten bis mindestens 12 Stunden nach jeder Dosis
  • ZNS-dämpfende Wirkungen wie Somnolenz und Sedierung; ggf. Dosisreduktion oder Abbruch
  • CYP3A-Induktoren vermeiden
  • Missbrauchspotenzial und mögliche Abhängigkeit

Nebenwirkungen

  • Sehr häufig: Somnolenz, Schwindel, Sedierung
  • Häufig: Gedächtnisstörung, Verwirrtheit, Tremor, Durchfall, Müdigkeit
  • Schwerwiegende Nebenwirkung: Verwirrtheitszustand

Wechselwirkungen

  • Alkohol und andere ZNS-dämpfende Mittel (Opioide, Benzodiazepine, Gabapentinoide, sedierende Antidepressiva) verstärken die Beeinträchtigung; ggf. Dosisreduktion
  • CYP3A-Induktoren wie Rifampicin senken die Exposition stark und können die Wirksamkeit mindern

Schwangerschaft und Stillzeit

  • In der Schwangerschaft kontraindiziert; wirksame Verhütung während und 7 Tage nach der Behandlung
  • Geht in geringen Mengen in die Muttermilch über; Stillen während der Behandlung in der Regel unterbrechen

Zusammenfassung der offiziellen Fachinformation, erstellt mit KI (Claude, Anthropic) am 2026-10-28. Jede Zahl wurde automatisch gegen den Originaltext geprüft. Nicht ärztlich geprüft – maßgeblich ist die vollständige Fachinformation.

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Zulassung und Handelsnamen nach Land

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EU – zentral zugelassen (alle Mitgliedstaaten)

  • ZurzuvaeBiogen Netherlands B.V. · EMEA/H/C/006488

Quelle: Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA), Produktinformation

Handelsnamen in 3 weiteren europäischen Ländern
Island
Zurzuvae
Liechtenstein
Zurzuvae
Norwegen
Zurzuvae

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28

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Quellen

  1. European Medicines Agency. Zurzuvae – EPAR, Product Information (Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf d). 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/de/documents/product-information/zurzuvae-epar-product-information_de.pdf
  2. Wikidata (CC0): ATC N06A.

Redaktion: Medelix Redaktion · zuletzt aktualisiert am 2026-10-27 · Wie diese Seiten entstehen · Fehler melden

Quelle: Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA), Produktinformation. Keine Werbung, keine Therapieempfehlung. Bei Fragen zur eigenen Behandlung: Ärztin, Arzt oder Apotheke.