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Vedolizumab

Entyvio · ATC-Code 6181

Steckbrief
Wirkstoff
Vedolizumab
ATC-Code
6181
Zulassung
EU-weit zentral zugelassen (EMA)
Darreichungsformen
Entyvio 300 mg Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung · Entyvio 108 mg Injektionslösung in einer Fertigspritze / Entyvio 108 mg Injektionslösung in einem Fertigpen
Zulassungsinhaber
Takeda Pharma A/S
Stand der Information
2026-10-27

Das Wichtigste in Kürze

Vedolizumab ist ein darmselektiver Integrin-Antagonist (monoklonaler Antikörper gegen α4β7-Integrin). Es wird bei Colitis ulcerosa, Morbus Crohn und chronischer Pouchitis eingesetzt.

Anwendung

  • Mittelschwere bis schwere aktive Colitis ulcerosa bei Erwachsenen nach Versagen oder Unverträglichkeit konventioneller Therapie oder eines TNF-Alpha-Antagonisten
  • Mittelschwerer bis schwerer aktiver Morbus Crohn bei Erwachsenen unter denselben Voraussetzungen
  • Infusion: mittelschwere bis schwere chronische Pouchitis nach Proktokolektomie bei unzureichendem Ansprechen auf Antibiotika

Dosierung

  • Intravenös (300 mg): Infusion in Woche 0, 2 und 6, danach alle 8 Wochen
  • Colitis ulcerosa: Absetzen, wenn bis Woche 10 kein Nutzen erkennbar; bei nachlassendem Ansprechen ggf. 300 mg alle 4 Wochen
  • Morbus Crohn: ohne Ansprechen ggf. zusätzliche Dosis in Woche 10; Absetzen, wenn bis Woche 14 kein Nutzen
  • Subkutan (108 mg): nach mindestens 2 intravenösen Infusionen alle 2 Wochen, erste Gabe anstelle der nächsten Infusion
  • Einleitung und Überwachung durch erfahrene Fachärzte

Gegenanzeigen

  • Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder sonstige Bestandteile
  • Aktive schwere Infektionen (z. B. Tuberkulose, Sepsis, Cytomegalievirus, Listeriose) und opportunistische Infektionen wie PML

Wichtige Warnhinweise

  • Infusions- und Überempfindlichkeitsreaktionen einschließlich Anaphylaxie; Überwachung während und nach den Infusionen
  • Mögliches erhöhtes Risiko für opportunistische Infektionen und Infektionen, für die der Darm eine Barriere ist; vor Beginn auf Tuberkulose untersuchen
  • Progressive multifokale Leukoenzephalopathie (PML): neurologische Symptome überwachen; bei Verdacht pausieren, bei Bestätigung dauerhaft absetzen
  • Lebendimpfstoffe, insbesondere orale, nur mit Vorsicht

Nebenwirkungen

  • Am häufigsten: Infektionen (Nasopharyngitis, obere Atemwegsinfekte, Bronchitis, Influenza, Sinusitis)
  • Kopfschmerzen, Übelkeit, Fieber, Müdigkeit, Husten, Arthralgie
  • Infusionsreaktionen (u. a. Atemnot, Bronchospasmus, Urtikaria, Flush)

Wechselwirkungen

  • Keine Interaktionsstudien; Kortikosteroide, Immunmodulatoren und Aminosalicylate beeinflussen die Pharmakokinetik nicht klinisch relevant
  • Lebendimpfstoffe: Vorsicht

Schwangerschaft und Stillzeit

  • Verhütung während und mindestens 18 Wochen nach der letzten Behandlung; in der Schwangerschaft vorsichtshalber möglichst vermeiden, außer der Nutzen überwiegt deutlich
  • Wurde in der Muttermilch nachgewiesen; Auswirkungen auf gestillte Säuglinge unbekannt

Zusammenfassung der offiziellen Fachinformation, erstellt mit KI (Claude, Anthropic) am 2026-10-28. Jede Zahl wurde automatisch gegen den Originaltext geprüft. Nicht ärztlich geprüft – maßgeblich ist die vollständige Fachinformation.

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EU – zentral zugelassen (alle Mitgliedstaaten)

  • EntyvioTakeda Pharma A/S · EMEA/H/C/002782

Quelle: Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA), Produktinformation

Handelsnamen in 3 weiteren europäischen Ländern
Island
Entyvio
Liechtenstein
Entyvio
Norwegen
Entyvio

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28

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Quellen

  1. European Medicines Agency. Entyvio – EPAR, Product Information (Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf d). 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/de/documents/product-information/entyvio-epar-product-information_de.pdf

Redaktion: Medelix Redaktion · zuletzt aktualisiert am 2026-10-27 · Wie diese Seiten entstehen · Fehler melden

Quelle: Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA), Produktinformation. Keine Werbung, keine Therapieempfehlung. Bei Fragen zur eigenen Behandlung: Ärztin, Arzt oder Apotheke.