Vareniclin

Champix · ATC-Code N07BA03

Auch bekannt als: varenicline · Handelsnamen: Champix, Civarenix, Vareniclin Ascend, Vareniclin Axunio, Vareniclin Bluefish, Vareniclin Glenmark, Vareniclin Macleods, Vareniclin Medichem, Vareniclin Ratiopharm, Vareniclin Viatris, Dupons

Steckbrief
Wirkstoff: Vareniclin (INN: varenicline)
ATC-Code: N07BA03
Zulassung: EU-weit zentral zugelassen (EMA)
Darreichungsformen: CHAMPIX 0,5 mg Filmtabletten · CHAMPIX 1 mg Filmtabletten
Zulassungsinhaber: Pfizer Europe MA EEIG
Stand der Information: 2026-10-27

Das Wichtigste in Kürze

Vareniclin ist ein partieller Agonist am nikotinischen Acetylcholinrezeptor (Champix, Filmtabletten). Es wird bei Erwachsenen zur Raucherentwöhnung eingesetzt.

Anwendung

Raucherentwöhnung bei Erwachsenen

Dosierung

Tag 1 – 3: 0,5 mg einmal täglich; Tag 4 – 7: 0,5 mg zweimal täglich; ab Tag 8: 1 mg zweimal täglich
Beginn 1-2 Wochen vor dem festgelegten Rauchstopp-Datum; Behandlungsdauer 12 Wochen, bei Erfolg ggf. weitere 12 Wochen
Schrittweiser Rauchstopp: Reduktion in den ersten 12 Wochen, insgesamt 24 Wochen Behandlung
Bei Unverträglichkeit Reduktion auf 0,5 mg zweimal täglich
Schwere Niereninsuffizienz (Kreatinin-Clearance < 30 ml/min): 1 mg einmal täglich nach Beginn mit 0,5 mg; bei terminaler Niereninsuffizienz nicht empfohlen

Gegenanzeigen

Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile

Wichtige Warnhinweise

Neuropsychiatrische Symptome (u. a. Depression, Suizidgedanken, aggressives Verhalten) nach Markteinführung berichtet
Der Rauchstopp selbst kann die Wirkung anderer Arzneimittel verändern (z. B. Theophyllin, Warfarin, Insulin)
Krampfanfälle; Vorsicht bei Anfallsanamnese
Kardiovaskuläre Ereignisse: neue oder verschlechterte Symptome melden; Überempfindlichkeitsreaktionen einschließlich Angioödem
Nach Behandlungsende vermehrt Reizbarkeit und Rauchverlangen; bei hohem Rückfallrisiko Ausschleichen erwägen

Nebenwirkungen

Am häufigsten: Übelkeit (28,6 %), meist früh in der Behandlung und leicht bis mittelschwer
Sehr häufig außerdem: Nasopharyngitis, abnorme Träume, Schlaflosigkeit, Kopfschmerzen
Selten: Suizidgedanken, Aggression, Panikreaktion

Wechselwirkungen

Keine klinisch relevanten Arzneimittelwechselwirkungen bekannt
Durch den Rauchstopp können Spiegel von CYP1A2-Substraten ansteigen; Dosisanpassung z. B. von Theophyllin oder Warfarin kann nötig sein

Schwangerschaft und Stillzeit

Schwangerschaft: aus Vorsichtsgründen Anwendung vermeiden
Stillzeit: Übergang in die Muttermilch unbekannt; Nutzen-Risiko-Entscheidung

Zusammenfassung der offiziellen Fachinformation, erstellt mit KI (Claude, Anthropic) am 2026-10-28. Jede Zahl wurde automatisch gegen den Originaltext geprüft. Nicht ärztlich geprüft – maßgeblich ist die vollständige Fachinformation.

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Für Patientinnen und Patienten

Packungsbeilage (Gebrauchsinformation) im Wortlaut

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Zulassung und Handelsnamen nach Land

Arzneimittel mit genau dieser Wirkstoffzusammensetzung, wie sie die nationalen Register führen – alphabetisch und ohne Wertung. Ob ein Präparat gerade lieferbar ist, steht hier nicht.

EU – zentral zugelassen (alle Mitgliedstaaten)

ChampixPfizer Europe MA EEIG · EMEA/H/C/000699

Quelle: Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA), Produktinformation

Österreich

CivarenixG.L. Pharma Gmbh · 2 Registereinträge

Quelle: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), Stand 2026-10-28

Deutschland

Vareniclin AscendAscend Gmbh · 1 Registereintrag
Vareniclin AxunioAxunio Pharma Gmbh · 1 Registereintrag
Vareniclin BluefishBluefish Pharmaceuticals Ab · 1 Registereintrag
Vareniclin GlenmarkGlenmark Arzneimittel Gmbh · 1 Registereintrag
Vareniclin MacleodsMacleods Pharma España, S.L.U · 1 Registereintrag
Vareniclin MedichemMedichem, S.A. · 1 Registereintrag
Vareniclin RatiopharmRatiopharm Gmbh · 2 Registereinträge
Vareniclin ViatrisViatris Germany Gmbh · 1 Registereintrag

Quelle: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), Stand 2026-10-28

Türkei

ChampixPFİZER PFE İLAÇLARI A.Ş. · 6 Registereinträge
DuponsABDİ İBRAHİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 6 Registereinträge

Quelle: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, Stand 2026-10-16

Handelsnamen in 16 weiteren europäischen Ländern

Belgien: Varenicline Ab, Varenicline Eg, Varenicline Teva
Dänemark: Civarenix, Vareniclin Axunio, Varenicline Bluefish, Varenicline Orion, Varenicline Stada, Varenicline Viatris, Varenicline Zentiva
Finnland: Varenicline Glenmark, Varenicline Orion, Varenicline Ratiopharm, Varenicline Stada Stada, Varenicline Viatris, Varenikliini Axunio
Frankreich: Varenicline
Irland: Varenicline Ascend, Varenicline Teva
Island: Champix, Vareniclin Normon, Varenicline Newbury, Varenicline Teva
Italien: Civarenix, Vareniclina Aurobindo, Vareniclina Mylan, Vareniclina Zentiva
Liechtenstein: Champix
Luxemburg: Vareniclin Ratiopharm, Vareniclin Starterpackung Ratiopharm, Varenicline Eg
Malta: Varenicline Glenmark
Niederlande: Byteqi, Cuitvar, Exchampra, Varenicline Axunio, Varenicline Cf, Varenicline Faye, Varenicline Glenmark, Varenicline Teva, Varenicline Viatris
Norwegen: Champix, Varenicline Bluefish, Varenicline Orion, Varenicline Viatris, Varenicline Zentiva, Vareniklin Axunio
Portugal: Cuitvar, Exchampra, Vareniclina Aurobindo, Vareniclina Clapix, Vareniclina Generis Phar, Vareniclina Zentiva, Varenicline Viatris
Schweden: Civarenix, Varenicline Bluefish, Varenicline Glenmark, Varenicline Newbury, Varenicline Orion, Varenicline Stada Stada, Varenicline Teva, Varenicline Zentiva, Vareniklin Axunio
Spanien: Byteqi, Cuitvar, Exchampra, Vareniclina Aurovitas, Vareniclina Cinfa, Vareniclina Combix, Vareniclina Kern Pharma, Vareniclina Macleods, Vareniclina Medichem, Vareniclina Normon, Vareniclina Stada, Vareniclina Teva, Vareniclina Zentiva, Zampitex
Tschechien: Civarenix, Varenicline Glenmark, Vareniklin Viatris

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28

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Quellen

European Medicines Agency. Champix – EPAR, Product Information. 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/de/documents/product-information/champix-epar-product-information_de.pdf
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85

Redaktion: Medelix Redaktion · zuletzt aktualisiert am 2026-10-27 · Wie diese Seiten entstehen · Fehler melden

Quelle: Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA), Produktinformation. Keine Werbung, keine Therapieempfehlung. Bei Fragen zur eigenen Behandlung: Ärztin, Arzt oder Apotheke.