Vardenafil
Levitra · ATC-Code G04BE09
Handelsnamen: Levitra, Vardenaristo, Vardegin, Cimlitrol, Lovitrec, Vareksil, Varoni
- Steckbrief
- Wirkstoff
- Vardenafil
- ATC-Code
- G04BE09
- Zulassung
- EU-weit zentral zugelassen (EMA)
- Darreichungsformen
- Levitra 5 mg Filmtabletten / Levitra 10 mg Filmtabletten / Levitra 20 mg Filmtabletten · Levitra 10 mg Schmelztabletten
- Zulassungsinhaber
- Bayer AG
- Stand der Information
- 2026-10-27
Das Wichtigste in Kürze
Vardenafil ist ein Phosphodiesterase-5-(PDE5)-Hemmer. Es wird zur Behandlung der erektilen Dysfunktion bei erwachsenen Männern angewendet; für die Wirkung ist sexuelle Stimulation erforderlich.
Anwendung
- Erektile Dysfunktion bei erwachsenen Männern
Dosierung
- Filmtabletten: 10 mg bei Bedarf etwa 25 bis 60 Minuten vor dem Geschlechtsverkehr; je nach Wirkung und Verträglichkeit 5 mg oder 20 mg; maximal einmal täglich
- Schmelztabletten 10 mg: nicht bioäquivalent zu den 10-mg-Filmtabletten; maximal 10 mg pro Tag
- Leichte bis mäßige Leberfunktionsstörung: Beginn mit 5 mg; bei mäßiger maximal 10 mg
- Schwere Nierenfunktionsstörung (Kreatinin-Clearance < 30 ml/min): Beginn mit 5 mg erwägen
- Mit CYP3A4-Inhibitoren wie Erythromycin oder Clarithromycin höchstens 5 mg
Gegenanzeigen
- Gleichzeitige Anwendung von Nitraten oder NO-Donatoren; Guanylatcyclase-Stimulatoren wie Riociguat
- Sehverlust auf einem Auge durch NAION
- Männer, denen von sexueller Aktivität abzuraten ist (z. B. instabile Angina, schwere Herzinsuffizienz)
- Starke CYP3A4-Inhibitoren Ritonavir und Indinavir; Überempfindlichkeit
Wichtige Warnhinweise
- Kardiovaskulären Status vor Behandlungsbeginn prüfen; leichte, vorübergehende Blutdrucksenkung
- Schwere kardiovaskuläre Ereignisse in zeitlichem Zusammenhang berichtet, meist bei Vorliegen von Risikofaktoren
- Vorsicht bei linksventrikulärer Ausflussbehinderung (z. B. Aortenstenose)
- Bei plötzlichem Sehverlust sofort ärztlich abklären
Nebenwirkungen
- Sehr häufig: Kopfschmerzen
- Häufig: Schwindel, Flush, verstopfte Nase, Dyspepsie
- Gelegentlich bis selten u. a.: Sehstörungen, Synkope, allergische Reaktionen; nicht bekannt: NAION
Wechselwirkungen
- Nitrate und NO-Donatoren: kontraindiziert
- Starke CYP3A4-Inhibitoren (Indinavir erhöhte die AUC deutlich); Ritonavir und Indinavir kontraindiziert
- Alphablocker: symptomatische Hypotonie möglich; nur bei stabiler Alphablocker-Therapie beginnen
Schwangerschaft und Stillzeit
- Nicht zur Anwendung bei Frauen indiziert
Zusammenfassung der offiziellen Fachinformation, erstellt mit KI (Claude, Anthropic) am 2026-10-28. Jede Zahl wurde automatisch gegen den Originaltext geprüft. Nicht ärztlich geprüft – maßgeblich ist die vollständige Fachinformation.
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Zulassung und Handelsnamen nach Land
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EU – zentral zugelassen (alle Mitgliedstaaten)
- LevitraBayer AG · EMEA/H/C/000475
Quelle: Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA), Produktinformation
Österreich
- Vardenafil1a Pharma Gmbh, Holsten Pharma Gmbh, Accord Healthcare B.V., Sandoz Gmbh, Krka, D.D., Novo Mesto · 5 Registereinträge
- VardenaristoAristo Pharma Gmbh (Art 57) · 1 Registereintrag
Quelle: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), Stand 2026-10-28
Deutschland
- VardeginTad Pharma Gmbh · 1 Registereintrag
- Vardenafil1 A Pharma Gmbh, Neuraxpharm Arzneimittel Gmbh, Hormosan Pharma Gmbh, Holsten Pharma Gmbh, Zentiva Pharma Gmbh, Biomo Pharma Gmbh, Hexal Ag, Stadapharm Gmbh, Betapharm Arzneimittel Gmbh, Abz-Pharma Gmbh · 10 Registereinträge
- VardenaristoAristo Pharma Gmbh (Art 57) · 1 Registereintrag
Quelle: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), Stand 2026-10-28
Türkei
- CimlitrolPHARMAPLACE İLAÇ TİC. A.Ş. · 2 Registereinträge
- LevitraBAYER TÜRK KİMYA SAN. LTD. ŞTİ. · 3 Registereinträge
- LovitrecDEVA HOLDİNG A.Ş. · 3 Registereinträge
- VareksilVEFA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 4 Registereinträge
- VaroniDR. SERTUS İLAÇ SAN. VE TİC. LTD. ŞTİ. · 2 Registereinträge
Quelle: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, Stand 2026-10-16
Handelsnamen in 21 weiteren europäischen Ländern
- Belgien
- Vardenafil Krka, Vardenafil Sandoz
- Bulgarien
- Варденафил Стада, Виавардис
- Dänemark
- Vardenafil "stada", Vardenafil Krka
- Estland
- Vardenafil Sandoz, Vardenafil Sanoswiss
- Finnland
- Vardenafil Krka, Vardenafil Stada
- Frankreich
- Vardenafil Accord, Vardenafil Biogaran, Vardenafil Krka, Vardenafil Sandoz, Vardenafil Viatris
- Irland
- Vardenafil Krka
- Island
- Levitra
- Italien
- Dionifil, Elutatis, Vaderic, Vardenafil Accord, Vardenafil Doc, Vardenafil Eg, Vardenafil Krka, Vardenafil Mylan, Vardenafil Pensa, Vardenafil Sandoz, Vardenafil Teva Generics, Vardenafil Teva Italia, Vardenafil Zentiva
- Kroatien
- Viavardis
- Lettland
- Vardenafil Sandoz
- Liechtenstein
- Levitra
- Litauen
- Vardenafil Sanoswiss
- Niederlande
- Vardenafil Accord, Vardenafil Teva
- Norwegen
- Levitra, Vardenafil Krka
- Polen
- Vardenafil Holsten, Viavardis
- Portugal
- Vardenafil Aristo, Vardenafil Ciclum, Vardenafil Farmoz, Vardenafil Generis, Vardenafil Krka, Vardenafil Mylan, Vardenafil Tecnigen, Vardenafil Tolife
- Schweden
- Vardenafil Krka, Vardenafil Stada
- Slowenien
- Viavardis
- Spanien
- Levatik, Sarilen, Vardenafilo Aurovitas, Vardenafilo Cinfa, Vardenafilo Flas Qualigen, Vardenafilo Flas Stadagen, Vardenafilo Krka, Vardenafilo Pensa, Vardenafilo Qualigen, Vardenafilo Stada, Vardenafilo Tecnigen, Vardenafilo Teva, Vardenafilo Tevagen
- Ungarn
- Vardenafil Holsten, Vardenafil Kappler
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28
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Quellen
- European Medicines Agency. Levitra – EPAR, Product Information (Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf d). 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/de/documents/product-information/levitra-epar-product-information_de.pdf
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
Redaktion: Medelix Redaktion · zuletzt aktualisiert am 2026-10-27 · Wie diese Seiten entstehen · Fehler melden
Quelle: Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA), Produktinformation. Keine Werbung, keine Therapieempfehlung. Bei Fragen zur eigenen Behandlung: Ärztin, Arzt oder Apotheke.