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Avanafil

Spedra · ATC-Code G04BE10

Steckbrief
Wirkstoff
Avanafil
ATC-Code
G04BE10
Zulassung
EU-weit zentral zugelassen (EMA)
Darreichungsformen
Spedra 50 mg Tabletten · Spedra 100 mg Tabletten · Spedra 200 mg Tabletten
Zulassungsinhaber
Phoenix Labs Unlimited Company
Stand der Information
2026-10-27

Das Wichtigste in Kürze

Avanafil ist ein Phosphodiesterase-5-(PDE5)-Hemmer zur Behandlung der erektilen Dysfunktion bei erwachsenen Männern; für die Wirkung ist sexuelle Stimulation erforderlich.

Anwendung

  • Behandlung der erektilen Dysfunktion bei erwachsenen Männern

Dosierung

  • Empfohlene Dosis 100 mg bei Bedarf etwa 15 bis 30 Minuten vor sexueller Aktivität; je nach Wirksamkeit und Verträglichkeit maximal 200 mg oder Reduktion auf 50 mg
  • Höchstens einmal täglich; Einnahme mit Nahrung kann den Wirkeintritt verzögern
  • Keine Dosisanpassung bei Älteren, Diabetikern oder leichter bis mäßiger Nierenfunktionsstörung
  • Leichte bis mäßige Leberfunktionsstörung (Child-Pugh A/B): Beginn mit der niedrigsten wirksamen Dosis
  • Mäßige CYP3A4-Hemmer (z. B. Erythromycin, Diltiazem, Fluconazol, Verapamil): höchstens 100 mg, mindestens 48 Stunden Abstand
  • Patienten unter stabiler Alphablocker-Therapie: Beginn mit 50 mg

Gegenanzeigen

  • Organische Nitrate oder NO-Donatoren (z. B. Amylnitrit); Guanylatcyclase-Stimulatoren wie Riociguat
  • Herzinfarkt, Schlaganfall oder lebensbedrohliche Arrhythmie in den letzten 6 Monaten
  • Hypotonie in Ruhe (unter 90/50 mmHg) oder Hypertonie (über 170/100 mmHg); instabile Angina, Angina beim Geschlechtsverkehr, Herzinsuffizienz ab NYHA-Klasse 2
  • Schwere Leber- (Child-Pugh C) oder Nierenfunktionsstörung (Kreatinin-Clearance unter 30 mL/min)
  • Sehverlust auf einem Auge durch NAION; bekannte erbliche degenerative Netzhauterkrankungen
  • Starke CYP3A4-Hemmer (z. B. Ketoconazol, Ritonavir, Clarithromycin, Itraconazol)

Wichtige Warnhinweise

  • Kardiovaskulären Status vor Behandlungsbeginn berücksichtigen; Avanafil verstärkt die blutdrucksenkende Wirkung von Nitraten
  • Erektionen von 4 Stunden oder länger (Priapismus) erfordern sofortige ärztliche Hilfe
  • Bei plötzlichen Sehstörungen (z. B. NAION, CSCR) Einnahme beenden und sofort ärztlichen Rat einholen
  • Alphablocker: additive Blutdrucksenkung möglich

Nebenwirkungen

  • Am häufigsten: Kopfschmerzen, Flush, nasale und Nebenhöhlen-Kongestion, Rückenschmerzen
  • Weitere u. a. Schwindel, Somnolenz, verschwommenes Sehen

Wechselwirkungen

  • Nitrate: kontraindiziert; ist nach Einnahme von Avanafil innerhalb von 12 Stunden eine Nitratgabe lebensnotwendig, nur unter engmaschiger Überwachung
  • Starke CYP3A4-Hemmer kontraindiziert; mäßige CYP3A4-Hemmer begrenzen die Dosis
  • Alphablocker und andere blutdrucksenkende Arzneimittel: Risiko einer symptomatischen Hypotonie

Schwangerschaft und Stillzeit

  • Nicht zur Anwendung bei Frauen bestimmt; keine Daten zu Schwangerschaft und Stillzeit

Zusammenfassung der offiziellen Fachinformation, erstellt mit KI (Claude, Anthropic) am 2026-10-28. Jede Zahl wurde automatisch gegen den Originaltext geprüft. Nicht ärztlich geprüft – maßgeblich ist die vollständige Fachinformation.

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Zulassung und Handelsnamen nach Land

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EU – zentral zugelassen (alle Mitgliedstaaten)

  • SpedraPhoenix Labs Unlimited Company · EMEA/H/C/002581

Quelle: Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA), Produktinformation

Handelsnamen in 3 weiteren europäischen Ländern
Island
Spedra
Liechtenstein
Spedra
Norwegen
Spedra

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28

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Quellen

  1. European Medicines Agency. Spedra – EPAR, Product Information (Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf d). 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/de/documents/product-information/spedra-epar-product-information_de.pdf

Redaktion: Medelix Redaktion · zuletzt aktualisiert am 2026-10-27 · Wie diese Seiten entstehen · Fehler melden

Quelle: Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA), Produktinformation. Keine Werbung, keine Therapieempfehlung. Bei Fragen zur eigenen Behandlung: Ärztin, Arzt oder Apotheke.