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Umeclidinium

Rolufta Ellipta (previously Rolufta) · ATC-Code R03BB07

Auch bekannt als: Umeklidinyum

Steckbrief
Wirkstoff
Umeclidinium
Wirkstoffgruppe
Anticholinergikum
ATC-Code
R03BB07
Zulassung
EU-weit zentral zugelassen (EMA)
Darreichungsformen
Rolufta Ellipta 55 Mikrogramm einzeldosiertes Pulver zur Inhalation
Zulassungsinhaber
GlaxoSmithKline Trading Services Limited
Stand der Information
2026-10-29

Das Wichtigste in Kürze

Umeclidinium (Rolufta Ellipta) ist ein langwirksamer Muskarinrezeptor-Antagonist (LAMA) zur Inhalation, der als Dauertherapie zur Erweiterung der Atemwege bei COPD eingesetzt wird.

Anwendung

  • Bronchodilatatorische Erhaltungstherapie zur Linderung von Symptomen bei Erwachsenen mit chronisch obstruktiver Lungenerkrankung (COPD).

Dosierung

  • Eine Inhalation (55 Mikrogramm) einmal täglich, jeden Tag zur gleichen Zeit; dies ist zugleich die Höchstdosis.
  • Vergessene Dosis: die nächste Dosis am folgenden Tag zur üblichen Zeit inhalieren.
  • Keine Dosisanpassung bei Patienten ab 65 Jahren, bei Nierenfunktionsstörung sowie leichter oder mittelschwerer Leberfunktionsstörung; bei schwerer Leberfunktionsstörung mit Vorsicht.
  • Inhalator nicht schütteln; nach dem Einatmen den Atem mindestens 3-4 Sekunden anhalten.

Gegenanzeigen

  • Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile.

Wichtige Warnhinweise

  • Nicht bei Asthma anwenden (nicht untersucht).
  • Paradoxer Bronchospasmus, möglicherweise lebensbedrohlich – sofort absetzen.
  • Nicht zur Behandlung akuter Atemnot geeignet; dafür kurzwirksame Bronchodilatatoren verwenden. Zunehmender Bedarf weist auf eine Verschlechterung hin.
  • Kardiovaskuläre Wirkungen wie Vorhofflimmern und Tachykardie; Vorsicht bei schweren Herz-Kreislauf-Erkrankungen.
  • Vorsicht bei Harnverhalt und Engwinkelglaukom; enthält Lactose.

Nebenwirkungen

  • Am häufigsten: Nasopharyngitis (6 %) und Infektion der oberen Atemwege (5 %).
  • Häufig außerdem: Harnwegsinfektion, Sinusitis, Kopfschmerzen; gelegentlich Überempfindlichkeitsreaktionen, Geschmacksstörung; selten Augenschmerzen und Anaphylaxie; Häufigkeit nicht bekannt: Glaukom, verschwommenes Sehen.

Wechselwirkungen

  • Klinisch relevante Wechselwirkungen wegen niedriger Plasmaspiegel unwahrscheinlich.
  • Kombination mit anderen langwirksamen Muskarinantagonisten nicht empfohlen.
  • Verapamil erhöhte die AUC etwa 1,4-fach; keine klinisch relevante Wechselwirkung mit P-gp-Hemmern erwartet.

Schwangerschaft und Stillzeit

  • In der Schwangerschaft nur, wenn der erwartete Nutzen für die Mutter das mögliche Risiko für den Fötus rechtfertigt.

Zusammenfassung der offiziellen Fachinformation, erstellt mit KI am 2026-10-29. Jede Zahl wurde automatisch gegen den Originaltext geprüft. Nicht ärztlich geprüft – maßgeblich ist die vollständige Fachinformation.

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EU – zentral zugelassen (alle Mitgliedstaaten)

Quelle: Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA), Produktinformation

Handelsnamen in 3 weiteren europäischen Ländern
Island
Incruse Ellipta, Rolufta Ellipta
Liechtenstein
Incruse Ellipta, Rolufta Ellipta
Norwegen
Incruse Ellipta, Rolufta Ellipta

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29

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Quellen

  1. European Medicines Agency. Rolufta Ellipta (previously Rolufta) – EPAR, Product Information. 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/de/documents/product-information/rolufta-ellipta-epar-product-information_de.pdf
  2. Wikidata (CC0): ATC R03BB.

Redaktion: Medelix Redaktion · zuletzt aktualisiert am 2026-10-29 · Wie diese Seiten entstehen · Fehler melden

Quelle: Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA), Produktinformation. Keine Werbung, keine Therapieempfehlung. Bei Fragen zur eigenen Behandlung: Ärztin, Arzt oder Apotheke.