Tiotropiumbromid
Braltus, Spiriva, Tiotropium Glenmark, Tiotropium Stada · ATC-Code R03BB04
Auch bekannt als: Tiotropium, Tiotropiyum bromür, Spiriva HandiHaler · Handelsnamen: Braltus, Spiriva, Tiotropium Glenmark, Tiotropium Stada, Tiotropium Viatris, Acopair, Tiotropium Aaa-Pharma, Tiotropium Al, Tiotropium Elpen, Airtio, Brontio, Coriva, Daytio, Spiract, Tioday Capsair …
- Steckbrief
- Wirkstoff
- Tiotropiumbromid (INN: tiotropium)
- Wirkstoffgruppe
- Anticholinergikum
- ATC-Code
- R03BB04
- Zulassung
- national zugelassen; in der EU keine zentrale Zulassung
- Stand der Information
- 2026-10-29
Das Wichtigste in Kürze
Tiotropiumbromid ist ein langwirksames inhalatives Anticholinergikum. Laut US-Fachinformation wird es als Inhalationspulver zur Dauerbehandlung des Bronchospasmus bei COPD und zur Senkung von Exazerbationen eingesetzt.
Anwendung
- Langfristige, einmal tägliche Erhaltungstherapie des Bronchospasmus bei COPD einschließlich chronischer Bronchitis und Emphysem
- Verringerung von COPD-Exazerbationen
Dosierung
- Nur zur Inhalation: zwei Inhalationen des Pulverinhalts einer Kapsel einmal täglich mit dem HandiHaler
- Jede Kapsel enthält 18 mcg Tiotropium; Kapseln nicht schlucken, nur mit dem HandiHaler verwenden
- Nicht mehr als eine Dosis in 24 Stunden
- Keine Dosisanpassung bei älteren Patienten sowie bei Leber- oder Nierenfunktionsstörung; bei mittelschwerer bis schwerer Nierenfunktionsstörung (Kreatinin-Clearance unter 60 ml/min) engmaschig auf anticholinerge Effekte achten
Gegenanzeigen
- Überempfindlichkeit gegen Tiotropium, Ipratropium oder einen Bestandteil des Präparats
Wichtige Warnhinweise
- Nicht zur Akutbehandlung von Bronchospasmen (keine Notfalltherapie)
- Sofortige Überempfindlichkeitsreaktionen wie Angioödem, Urtikaria, Bronchospasmus, Anaphylaxie; Vorsicht bei Atropin-Überempfindlichkeit und schwerer Milchproteinallergie
- Paradoxer Bronchospasmus möglich; dann sofort kurzwirksames Beta-2-Sympathomimetikum und Absetzen
- Verschlechterung eines Engwinkelglaukoms (z. B. Augenschmerzen, verschwommenes Sehen, Halos)
- Verschlechterung eines Harnverhalts, besonders bei Prostatahyperplasie oder Blasenhalsobstruktion
Nebenwirkungen
- Am häufigsten Mundtrockenheit, meist leicht und oft rückläufig
- Weitere anticholinerge Effekte: Verstopfung, Tachykardie, verschwommenes Sehen, Glaukom, Dysurie, Harnverhalt
Wechselwirkungen
- Andere anticholinerge Arzneimittel: additive Wirkung, gleichzeitige Anwendung vermeiden
- Beta-Sympathomimetika, Methylxanthine sowie orale und inhalative Steroide wurden ohne Zunahme der Nebenwirkungen kombiniert
Schwangerschaft und Stillzeit
- Begrenzte Daten beim Menschen reichen zur Risikobewertung nicht aus; in Tierstudien keine strukturellen Fehlbildungen
Zusammenfassung der offiziellen Fachinformation, erstellt mit KI am 2026-10-29. Jede Zahl wurde automatisch gegen den Originaltext geprüft. Nicht ärztlich geprüft – maßgeblich ist die vollständige Fachinformation.
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Für Patientinnen und Patienten
Patienteninformation (USA, englisch)
Für dieses Präparat gibt es keine eigene US-Patienteninformation.
Zulassung und Handelsnamen nach Land
Arzneimittel mit genau dieser Wirkstoffzusammensetzung, wie sie die nationalen Register führen – alphabetisch und ohne Wertung. Ob ein Präparat gerade lieferbar ist, steht hier nicht.
Österreich
- BraltusTeva B.V · 1 Registereintrag
- SpirivaBoehringer Ingelheim International Gmbh · 2 Registereinträge
- Tiotropium GlenmarkGlenmark Arzneimittel Gmbh · 1 Registereintrag
- Tiotropium StadaStada Arzneimittel Gmbh · 1 Registereintrag
- Tiotropium ViatrisViatris Limited · 1 Registereintrag
Quelle: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), Stand 2026-10-29
Deutschland
- AcopairViatris Healthcare Gmbh · 1 Registereintrag
- BraltusTeva Gmbh · 2 Registereinträge
- SpirivaBoehringer Ingelheim International Gmbh · 2 Registereinträge
- Tiotropium Aaa-PharmaAaa-Pharma Gmbh · 1 Registereintrag
- Tiotropium AlAliud Pharma Gmbh · 2 Registereinträge
- Tiotropium ElpenElpen Pharmaceutical Co. Inc. · 1 Registereintrag
- Tiotropium GlenmarkGlenmark Arzneimittel Gmbh · 1 Registereintrag
- Tiotropium StadaStadapharm Gmbh, Stada Arzneimittel Ag · 4 Registereinträge
Quelle: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), Stand 2026-10-29
Türkei
- AirtioNEUTEC İNHALER İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 Registereintrag
- BrontioDEVA HOLDİNG A.Ş. · 3 Registereinträge
- CorivaABDİ İBRAHİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 2 Registereinträge
- DaytioNEUTEC İNHALER İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 3 Registereinträge
- SpiractHUMANİS SAĞLIK A.Ş. · 2 Registereinträge
- SpirivaBOEHRİNGER INGELHEİM İLAÇ TİC. A.Ş. · 1 Registereintrag
- Tioday CapsairNEUTEC İLAÇ SAN. TİC. A.Ş · 3 Registereinträge
- TiofixNEUTEC İLAÇ SAN. TİC. A.Ş · 2 Registereinträge
- TionexVİTALİS İLAÇ SAN. TİC. A.Ş. · 3 Registereinträge
- Tiotek DiscairCELTİS İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 2 Registereinträge
- TioumitARIMED İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 2 Registereinträge
- Tutast ArvohalerMONTERO İLAÇ VE GIDA SAN. VE TİC. A.Ş. · 2 Registereinträge
Quelle: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, Stand 2026-10-16
USA
- Spiriva HandiHalerBoehringer Ingelheim Pharmaceuticals, Inc. · 3 Registereinträge
- Spiriva RespimatBoehringer Ingelheim Pharmaceuticals, Inc. · 1 Registereintrag
Quelle: U.S. FDA – Drug labels (openFDA/DailyMed), Stand 2026-10-29
Handelsnamen in 28 weiteren europäischen Ländern
- Belgien
- Spiriva, Tiotraxa
- Bulgarien
- Бралтус, Плубром, Спирива, Флувент
- Dänemark
- Braltus, Spiriva, Tiogiva, Tiotropium Adoh, Tiotropium Stada
- Estland
- Spiriva Respimat
- Finnland
- Spiriva, Tiogiva, Tiotropium Stada
- Frankreich
- Spiriva, Tiotropium Eg, Tiotropium Eolip Biogaran, Tiotropium Vertical-Haler Eg, Tiotropium Viatris
- Griechenland
- Spiriva, Tioresp, Tiotraxa, Tiotropium Stada, Tiotropium/Stada Stada, Tiovivo
- Irland
- Braltus, Spiriva, Tiogiva, Tiotropium Clonmel
- Island
- Braltus, Spiriva, Tiotropium Stada
- Italien
- Sirkava, Spiriva, Tiotropio Doc, Tiotropio Eg, Tiotropio Glenmark, Tiotropio Teva Italia, Tiotropio Zentiva
- Kroatien
- Braltus, Plubir, Spiriva, Triola
- Lettland
- Spiriva
- Liechtenstein
- Spiriva
- Litauen
- Spiriva
- Luxemburg
- Spiriva, Tiotraxa
- Malta
- Spiriva
- Niederlande
- Scinorus, Spiriva, Srivasso, Tavulus, Tiotropium Adoh, Tiotropium Cf, Tiotropium Elpen, Tiotropium Focus Care, Tiotropium Viatris, Tiotrus
- Norwegen
- Braltus, Spiriva, Tiogiva, Tiotropium Stada
- Polen
- Braltus, Gartior, Lungamo, Nuodil, Ontipria, Spiriva, Srivasso, Tiobro
- Portugal
- Braltus, Brometo De Tiotrópio Stada, Gregal, Sirkava, Spiriva, Srivasso
- Rumänien
- Dilochob, Gregal, Spiriva
- Schweden
- Braltus, Sirkava, Spiriva, Tiogiva, Tiotropium Stada
- Slowakei
- Spiriva, Tiotropium Glenmark
- Slowenien
- Spiriva
- Spanien
- Braltus, Gregal, Sirkava, Spiriva, Tavulus
- Tschechien
- Gartior, Spiriva, Tiotropium Polpharma
- Ungarn
- Braltus, Ontipria, Spiriva
- Zypern
- Spiriva, Tioresp
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29
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Quellen
- U.S. Food and Drug Administration. Spiriva HandiHaler (Boehringer Ingelheim Pharmaceuticals, Inc.) – Prescribing Information, 2025-11-10. DailyMed (NLM), 2026-10-29. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/lookup.cfm?setid=820839ef-e53d-47e8-a3b9-d911ff92e6a9
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
- U.S. FDA – Drug labels (openFDA/DailyMed), 2026-10-29. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/
- Wikidata (CC0): ATC R03BB.
Redaktion: Medelix Redaktion · zuletzt aktualisiert am 2026-10-29 · Wie diese Seiten entstehen · Fehler melden
Quelle: U.S. Food and Drug Administration (FDA), Prescribing Information, über DailyMed (NLM); gemeinfrei. Keine Werbung, keine Therapieempfehlung. Bei Fragen zur eigenen Behandlung: Ärztin, Arzt oder Apotheke.