Tolcapon
Tasmar · ATC-Code N04BX01
Auch bekannt als: Tolkapon, Tolcapone
- Steckbrief
- Wirkstoff
- Tolcapon (INN: tolcapone)
- Wirkstoffgruppe
- Dopaminerg
- ATC-Code
- N04BX01
- Zulassung
- EU-weit zentral zugelassen (EMA)
- Darreichungsformen
- Tasmar 100 mg Filmtabletten · Tasmar 200 mg Filmtabletten
- Zulassungsinhaber
- Viatris Healthcare Limited
- Stand der Information
- 2026-10-29
Das Wichtigste in Kürze
Tolcapon ist ein Catechol-O-Methyltransferase-Hemmer (COMT-Hemmer), der zusätzlich zu Levodopa bei Parkinson-Krankheit mit motorischen Fluktuationen angewendet wird (Tasmar).
Anwendung
- In Kombination mit Levodopa/Benserazid oder Levodopa/Carbidopa bei Patienten mit Levodopa-responsivem idiopathischem Parkinson-Syndrom und motorischen Fluktuationen, die auf andere COMT-Hemmer nicht angesprochen oder diese nicht vertragen haben.
- Wegen des Risikos einer möglicherweise tödlichen akuten Leberschädigung nicht als Erstlinien-Zusatztherapie.
Dosierung
- Empfohlene Dosis 100 mg dreimal täglich, immer zusätzlich zu Levodopa; die erste Tagesdosis zusammen mit der ersten Levodopa-Dosis, weitere Dosen etwa 6 und 12 Stunden später.
- Nur in Ausnahmefällen 200 mg dreimal täglich (Höchstdosis); ohne deutlichen Nutzen innerhalb von 3 Wochen absetzen.
- Leberwerte vor Beginn, im ersten Jahr alle 2 Wochen, in den folgenden 6 Monaten alle 4 Wochen und danach alle 8 Wochen; absetzen, wenn ALT und/oder AST die obere Normgrenze überschreiten.
- Häufig ist eine Verringerung der Levodopa-Dosis nötig (in Studien bei mehr als 70% der Patienten mit Levodopa-Tagesdosis >600 mg oder Dyskinesien).
- Keine Dosisanpassung bei älteren Patienten oder leichter bis mittelschwerer Nierenfunktionsstörung; bei Lebererkrankung kontraindiziert.
Gegenanzeigen
- Überempfindlichkeit gegen Tolcapon oder einen der sonstigen Bestandteile.
- Lebererkrankung oder erhöhte Leberenzyme.
- Schwere Dyskinesie.
- Malignes neuroleptisches Syndrom, nichttraumatische Rhabdomyolyse oder Hyperthermie in der Vorgeschichte.
- Phäochromozytom; Behandlung mit nicht-selektiven MAO-Hemmern.
Wichtige Warnhinweise
- Seltene, aber möglicherweise tödliche akute Leberschädigung, meist zwischen 1 und 6 Monaten nach Beginn; Frauen haben möglicherweise ein höheres Risiko.
- Durchfall (bei 16% bzw. 18% unter 100 mg bzw. 200 mg dreimal täglich), meist 2 bis 4 Monate nach Beginn.
- Auf Impulskontrollstörungen achten.
- Nur durch in der Behandlung des fortgeschrittenen Parkinson-Syndroms erfahrene Ärzte nach ausführlicher Risikoaufklärung.
Nebenwirkungen
- Dopaminerge Nebenwirkungen durch höhere Levodopa-Verfügbarkeit: verstärkte Dyskinesie, Übelkeit, Erbrechen, Bauchschmerzen, Synkope, orthostatische Beschwerden, Obstipation, Schlafstörungen, Somnolenz, Halluzinationen.
- Durchfall ist die einzige Nebenwirkung, die häufig zum Abbruch führte.
- Seltene, aber möglicherweise tödliche Leberschädigung.
Wechselwirkungen
- Erhöht die Bioverfügbarkeit von Levodopa.
- Kontraindiziert mit nicht-selektiven MAO-Hemmern; Vorsicht mit starken Noradrenalin-Wiederaufnahmehemmern (z. B. Desipramin, Maprotilin, Venlafaxin).
- Mit Warfarin Gerinnungsparameter kontrollieren.
Schwangerschaft und Stillzeit
- In der Schwangerschaft nur, wenn der Nutzen das Risiko für den Fetus rechtfertigt.
- Während der Behandlung nicht stillen.
Zusammenfassung der offiziellen Fachinformation, erstellt mit KI am 2026-10-29. Jede Zahl wurde automatisch gegen den Originaltext geprüft. Nicht ärztlich geprüft – maßgeblich ist die vollständige Fachinformation.
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EU – zentral zugelassen (alle Mitgliedstaaten)
- TasmarViatris Healthcare Limited · EMEA/H/C/000132
Quelle: Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA), Produktinformation
Deutschland
- Tolcapon NeuraxpharmNeuraxpharm Arzneimittel Gmbh · 1 Registereintrag
Quelle: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), Stand 2026-10-29
Türkei
- TasmarVİATRİS İLAÇLARI LİMİTED ŞİRKETİ · 1 Registereintrag
Quelle: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, Stand 2026-10-16
Handelsnamen in 3 weiteren europäischen Ländern
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- Tasmar
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- Tasmar
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29
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Quellen
- European Medicines Agency. Tasmar – EPAR, Product Information. 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/de/documents/product-information/tasmar-epar-product-information_de.pdf
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
- Wikidata (CC0): ATC N04BX.
Redaktion: Medelix Redaktion · zuletzt aktualisiert am 2026-10-29 · Wie diese Seiten entstehen · Fehler melden
Quelle: Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA), Produktinformation. Keine Werbung, keine Therapieempfehlung. Bei Fragen zur eigenen Behandlung: Ärztin, Arzt oder Apotheke.