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Entacapon

Comtan, Comtess, Entacapone Orion · ATC-Code N04BX02

Auch bekannt als: entacapone, Entakapon

Steckbrief
Wirkstoff
Entacapon (INN: entacapone)
Wirkstoffgruppe
Dopaminerg
ATC-Code
N04BX02
Zulassung
EU-weit zentral zugelassen (EMA)
Darreichungsformen
Comtan 200 mg Filmtabletten · Comtess 200 mg Filmtabletten · Entacapone Orion 200 mg Filmtabletten
Zulassungsinhaber
Orion Corporation
Stand der Information
2026-10-28

Das Wichtigste in Kürze

Entacapon (Comtan, Comtess, Entacapone Orion) ist ein COMT-Hemmer, der die Wirkung von Levodopa verlängert und bei Parkinson-Krankheit mit End-of-dose-Schwankungen zusätzlich zu Levodopa eingesetzt wird.

Anwendung

  • Zusatz zu Standardpräparaten mit Levodopa/Benserazid oder Levodopa/Carbidopa bei Erwachsenen mit Parkinson-Krankheit und motorischen End-of-dose-Fluktuationen, die mit diesen Kombinationen nicht stabil eingestellt werden können.

Dosierung

  • Eine Tablette zu 200 mg mit jeder Levodopa/Decarboxylasehemmer-Dosis; Höchstdosis 200 mg zehnmal täglich, d. h. 2.000 mg Entacapon.
  • Da Entacapon die Levodopa-Wirkung verstärkt, muss die Levodopa-Tagesdosis in den ersten Tagen bis Wochen oft um etwa 10–30 % gesenkt werden; bei Levodopa/Benserazid ist eventuell eine stärkere Reduktion nötig.
  • Nierenfunktionsstörung: keine Anpassung, bei Dialyse ggf. längeres Dosierungsintervall. Ältere Patienten: keine Anpassung.
  • Bei Absetzen die übrige Parkinson-Therapie, besonders Levodopa, anpassen; Absetzen langsam.

Gegenanzeigen

  • Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile (bei Comtess und Entacapone Orion auch gegen Erdnuss oder Soja).
  • Leberfunktionsstörung; Phäochromozytom.
  • Gleichzeitige Gabe nicht selektiver MAO-Hemmer (z. B. Phenelzin, Tranylcypromin) oder eines selektiven MAO-A- plus eines selektiven MAO-B-Hemmers.
  • Malignes neuroleptisches Syndrom und/oder nicht traumatische Rhabdomyolyse in der Vorgeschichte.

Wichtige Warnhinweise

  • Malignes neuroleptisches Syndrom besonders nach abruptem Absetzen oder Dosisreduktion – dopaminerge Therapie langsam ausschleichen.
  • Vorsicht bei ischämischer Herzkrankheit und bei Arzneimitteln, die über COMT abgebaut werden.
  • Schläfrigkeit und plötzliche Einschlafattacken unter Levodopa; Vorsicht beim Autofahren.
  • Anhaltender Durchfall kann auf eine Kolitis hinweisen; Gewicht kontrollieren.
  • Impulskontrollstörungen (z. B. Spielsucht, Hypersexualität, Kaufsucht, Essattacken) regelmäßig abfragen.

Nebenwirkungen

  • Häufiger als unter Placebo: Dyskinesien (27 %), Übelkeit (11 %), Durchfall (8 %), Bauchschmerzen (7 %) und Mundtrockenheit (4,2 %).
  • Dopaminerge Nebenwirkungen treten vor allem zu Behandlungsbeginn auf und nehmen mit Levodopa-Reduktion ab.
  • Rötlich-braune Verfärbung des Urins (harmlos).

Wechselwirkungen

  • Vorsicht mit COMT-Substraten (z. B. Adrenalin, Noradrenalin, Dopamin, Dobutamin, Isoprenalin, Alpha-Methyldopa, Apomorphin) sowie mit trizyklischen Antidepressiva und Noradrenalin-Wiederaufnahmehemmern.
  • Mit Selegilin möglich, Tagesdosis Selegilin jedoch höchstens 10 mg.
  • Entacapon kann im Magen-Darm-Trakt Chelate mit Eisen bilden; Einzelheiten zum Einnahmeabstand siehe Volltext.

Schwangerschaft und Stillzeit

  • Nicht in der Schwangerschaft anwenden; während der Behandlung nicht stillen.

Zusammenfassung der offiziellen Fachinformation, erstellt mit KI am 2026-10-29. Jede Zahl wurde automatisch gegen den Originaltext geprüft. Nicht ärztlich geprüft – maßgeblich ist die vollständige Fachinformation.

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Für Patientinnen und Patienten

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Zulassung und Handelsnamen nach Land

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EU – zentral zugelassen (alle Mitgliedstaaten)

Quelle: Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA), Produktinformation

Deutschland

  • Entacapon HecHec Pharm Gmbh · 1 Registereintrag

Quelle: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), Stand 2026-10-29

Handelsnamen in 14 weiteren europäischen Ländern
Dänemark
Entacapone Viatris
Finnland
Entacapone Orion Pharma
Frankreich
Entacapone Arrow, Entacapone Viatris
Island
Comtan, Comtess, Entacapone Orion, Entacapone Teva
Kroatien
Entakapon Hec
Liechtenstein
Comtan, Comtess, Entacapone Orion, Entacapone Teva
Litauen
Medapia
Malta
Medapia
Niederlande
Encapia, Entacapone Unichem, Entacapone Viatris
Norwegen
Comtan, Comtess, Entacapone Orion, Entacapone Teva
Portugal
Entacapona Aurobindo, Medapia
Schweden
Entacapone Viatris
Spanien
Entacapona Viatris, Medapia
Zypern
Encapia

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29

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Quellen

  1. European Medicines Agency. Comtan – EPAR, Product Information. 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/de/documents/product-information/comtan-epar-product-information_de.pdf
  2. European Medicines Agency. Comtess – EPAR, Product Information. 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/de/documents/product-information/comtess-epar-product-information_de.pdf
  3. European Medicines Agency. Entacapone Orion – EPAR, Product Information. 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/de/documents/product-information/entacapone-orion-epar-product-information_de.pdf
  4. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  5. Wikidata (CC0): ATC N04BX.

Redaktion: Medelix Redaktion · zuletzt aktualisiert am 2026-10-28 · Wie diese Seiten entstehen · Fehler melden

Quelle: Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA), Produktinformation. Keine Werbung, keine Therapieempfehlung. Bei Fragen zur eigenen Behandlung: Ärztin, Arzt oder Apotheke.