Tobramycin
Bramitob, Tobi, Tobrasix, Tobrex · ATC-Code J01GB01
Auch bekannt als: Tobramisin · Handelsnamen: Bramitob, Tobi, Tobrasix, Tobrex, Gernebcin, Tobramaxin, Tobramycin Aliud, Tobramycin Aristo, Tobramycin Infectopharm, Tobramycin Sun, Tobramycin Teva, Tobramycin Zentiva, Tobrazid, Airfibro, Kfibrogen …
- Steckbrief
- Wirkstoff
- Tobramycin
- Wirkstoffgruppe
- Aminoglykosid-Antibiotika
- ATC-Code
- J01GB01
- Zulassung
- national zugelassen; in der EU keine zentrale Zulassung
- Stand der Information
- 2026-10-29
Das Wichtigste in Kürze
Tobramycin ist ein Aminoglykosid-Antibiotikum, hier als Lösung zur Inhalation (TOBI). Laut US-Fachinformation wird es bei zystischer Fibrose mit Pseudomonas aeruginosa bei Patienten ab 6 Jahren eingesetzt.
Anwendung
- Behandlung von Patienten mit zystischer Fibrose und Pseudomonas aeruginosa, Erwachsene und Kinder ab 6 Jahren
- Nicht belegt unter 6 Jahren, bei FEV₁ < 25 % oder > 75 % des Sollwerts oder bei Besiedlung mit Burkholderia cepacia
Dosierung
- Eine 300-mg-Ampulle zweimal täglich inhalieren über 28 Tage, dann 28 Tage Pause, in wiederholten Zyklen; keine Anpassung nach Körpergewicht
- Dosen möglichst im Abstand von 12 Stunden, nicht weniger als 6 Stunden auseinander; eine vergessene Dosis kann bis 6 Stunden vor der nächsten nachgeholt werden
- Inhalation über etwa 15 Minuten mit dem Vernebler PARI LC PLUS; nicht verdünnen oder mit Dornase alfa oder anderen Arzneimitteln mischen
- Nur zur Inhalation; bei mehreren Therapien andere Arzneimittel vor TOBI anwenden
Gegenanzeigen
- Bekannte Überempfindlichkeit gegen Aminoglykoside
Wichtige Warnhinweise
- Bronchospasmus bei Inhalation
- Ototoxizität (Gehör und Gleichgewicht); Tinnitus kann ein frühes Zeichen sein; Hörverlust nach Markteinführung berichtet; höheres Risiko bei bestimmten mitochondrialen DNA-Varianten
- Nephrotoxizität als Klasseneffekt der Aminoglykoside; Überwachung bei Nierenfunktionsstörung
- Neuromuskuläre Erkrankungen: kann Muskelschwäche verstärken, z. B. bei Myasthenia gravis oder Morbus Parkinson
- Embryofetale Toxizität; gleichzeitige systemische Aminoglykoside vermeiden
Nebenwirkungen
- Stimmveränderung (12,8 % gegenüber 6,5 % unter Placebo) und Tinnitus waren die einzigen Reaktionen, die signifikant häufiger als unter Placebo auftraten
- Außerdem berichtet: Husten, Pharyngitis, vermehrtes Sputum, Atemnot, Hämoptyse, Geschmacksstörung, Ausschlag
- Schwerwiegend: Bronchospasmus, Hörverlust, Nephrotoxizität
Wechselwirkungen
- Andere neuro-, nephro- oder ototoxische Arzneimittel: vermeiden
- Etacrynsäure, Furosemid, Harnstoff oder intravenöses Mannitol: nicht gleichzeitig geben
Schwangerschaft und Stillzeit
- Aminoglykoside können den Fetus schädigen (angeborene Taubheit unter Streptomycin berichtet); die systemische Aufnahme nach Inhalation ist voraussichtlich gering
Zusammenfassung der offiziellen Fachinformation, erstellt mit KI am 2026-10-29. Jede Zahl wurde automatisch gegen den Originaltext geprüft. Nicht ärztlich geprüft – maßgeblich ist die vollständige Fachinformation.
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Für Patientinnen und Patienten
Patienteninformation (USA, englisch)
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Zulassung und Handelsnamen nach Land
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Österreich
- BramitobChiesi Pharmaceuticals Gmbh · 1 Registereintrag
- TobiViatris Healthcare Limited · 1 Registereintrag
- TobrasixInfectopharm Arzneimittel Und Consilium Gmbh, De, Heppenheim · 1 Registereintrag
- TobrexNovartis Pharma Gmbh · 1 Registereintrag
Quelle: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), Stand 2026-10-29
Deutschland
- BramitobChiesi Gmbh · 1 Registereintrag
- GernebcinInfectopharm Arzneimittel Und Consilium Gmbh, De, Heppenheim · 1 Registereintrag
- TobiViatris Healthcare Gmbh · 1 Registereintrag
- TobramaxinNovartis Pharma Gmbh · 1 Registereintrag
- Tobramycin AliudAliud Pharma Gmbh · 1 Registereintrag
- Tobramycin AristoAristo Pharma Gmbh (Art 57) · 1 Registereintrag
- Tobramycin InfectopharmInfectopharm Arzneimittel Und Consilium Gmbh, De, Heppenheim · 1 Registereintrag
- Tobramycin SunSun Pharmaceuticals Germany Gmbh · 1 Registereintrag
- Tobramycin TevaTeva Gmbh · 1 Registereintrag
- Tobramycin ZentivaZentiva Pharma Gmbh · 1 Registereintrag
- TobrazidInfectopharm Arzneimittel Und Consilium Gmbh, De, Heppenheim · 2 Registereinträge
Quelle: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), Stand 2026-10-29
Türkei
- AirfibroPOLİFARMA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 Registereintrag
- KfibrogenGEN İLAÇ VE SAĞLIK ÜRÜNLERİ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 Registereintrag
- TobelNOBEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 8 Registereinträge
- TobiVİATRİS İLAÇLARI LİMİTED ŞİRKETİ · 1 Registereintrag
- ToblairVEM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 Registereintrag
Quelle: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, Stand 2026-10-16
USA
- BethkisChiesi USA, Inc. · 1 Registereintrag
- Kitabis PakPari Respiratory Equipment, Inc. · 1 Registereintrag
- TobiViatris Specialty LLC · 1 Registereintrag
- TOBI PodhalerViatris Specialty LLC · 1 Registereintrag
Quelle: U.S. FDA – Drug labels (openFDA/DailyMed), Stand 2026-10-29
Handelsnamen in 28 weiteren europäischen Ländern
- Belgien
- Obracin, Tobi, Tobrex
- Bulgarien
- Tобрекс, Тобрамизил, Тобрамицин Виа Фарма, Тобримед, Тобрин
- Dänemark
- Nebcina, Tobi, Tobramycin Sun, Tobramycin Teva
- Estland
- Tobramycin Via Pharma, Tobrex
- Finnland
- Tobi
- Frankreich
- Nebcine, Tobi, Tobrabact, Tobramycine Medac, Tobramycine Sun, Tobramycine Zentiva, Tobrex
- Griechenland
- Bramitob, Eyetobrin, Ikobel, Tobi, Tobramycin Vioser, Tobrex
- Irland
- Bramitob, Tobi, Tobramycin Pfizer Healthcare Ireland, Tymbrineb
- Island
- Tobi Podhaler, Vantobra
- Italien
- Bramicil, Bramitob, Iridina Antibiotico, Mitobrin, Nebicina Flaconcino, Ocupix, Paidomicina, Tobral, Tobramicina, Tobrastill, Tobrineb
- Kroatien
- Bramitob, Tobrex
- Lettland
- Bramitob, Tobramycin Via Pharma, Tobrex
- Liechtenstein
- Tobi Podhaler, Vantobra
- Litauen
- Bramitob, Tobramycin Via Pharma, Tobrex, Tobrin
- Luxemburg
- Obracin, Tobi, Tobrex
- Malta
- Tobi, Tobrex
- Niederlande
- Bramitob, Obracin, Tobi, Tobrabact, Tobramycine Aristo, Tobramycine Cf, Tobramycine Steri-Neb Teva Nederland, Tobramycine Sun, Tobrex
- Norwegen
- Bramitob, Nebcina, Tobi, Vantobra
- Polen
- Bramitob, Tobramycin Via Pharma, Tobramycyna Sun, Tobrex
- Portugal
- Bramitob, Tobi, Tobramicina Accord, Tobramicina Altan, Tobramicina Labesfal, Tobramicina Medichem, Tobramicina Teva, Tobrex, Ursitan
- Rumänien
- Tobi, Tobramicină Sun, Tobramycin Via Pharma, Tobrex, Tobrom
- Schweden
- Bramitob, Nebcina, Tobi, Tobramycin Eql Pharma
- Slowakei
- Bramitob, Tobrex
- Slowenien
- Tobrex
- Spanien
- Bramitob, Tobrabact, Tobramicina Accord, Tobramicina Altan, Tobramicina Normon, Tobramicina Sun, Tobrex, Ursitan
- Tschechien
- Bramitob, Tobramycin Vioser, Tobrex
- Ungarn
- Bramitob, Brulamycin, Tobi, Tobramycin Via Pharma, Tobrex
- Zypern
- Bramitob, Ikobel, Tobi, Tobrex
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29
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Quellen
- U.S. Food and Drug Administration. TOBI (Viatris Specialty LLC) – Prescribing Information, 2025-11-15. DailyMed (NLM), 2026-10-29. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/lookup.cfm?setid=6a3c3871-1d3a-44d6-8be3-526b30123ef7
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
- U.S. FDA – Drug labels (openFDA/DailyMed), 2026-10-29. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/
- Wikidata (CC0): ATC J01GB.
Redaktion: Medelix Redaktion · zuletzt aktualisiert am 2026-10-29 · Wie diese Seiten entstehen · Fehler melden
Quelle: U.S. Food and Drug Administration (FDA), Prescribing Information, über DailyMed (NLM); gemeinfrei. Keine Werbung, keine Therapieempfehlung. Bei Fragen zur eigenen Behandlung: Ärztin, Arzt oder Apotheke.