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Teriflunomid

Aubagio · ATC-Code L04AK02

Auch bekannt als: teriflunomide · Handelsnamen: Aubagio, Terebyo, Teriflunomid +pharma, Teriflunomid Devatis, Teriflunomid Genericon, Teriflunomid Glenmark, Teriflunomid Hcs, Teriflunomid Ratiopharm, Teriflunomid Stada, Teriflunomid Zentiva, Teriflunomide G.L., Teriflago, Teriflu Viatris, Theditrax, Avonomide …

Steckbrief
Wirkstoff
Teriflunomid (INN: teriflunomide)
Wirkstoffgruppe
Immunsuppressivum
ATC-Code
L04AK02
Zulassung
EU-weit zentral zugelassen (EMA)
Darreichungsformen
AUBAGIO 7 mg Filmtabletten / AUBAGIO 14 mg Filmtabletten
Zulassungsinhaber
Sanofi Winthrop Industrie
Stand der Information
2026-10-28

Das Wichtigste in Kürze

Teriflunomid (Aubagio) ist ein oral eingenommener Immunmodulator, der Hauptmetabolit von Leflunomid ist und bei schubförmig remittierender multipler Sklerose eingesetzt wird.

Anwendung

  • Schubförmig remittierende multiple Sklerose (MS) bei Erwachsenen sowie Kindern und Jugendlichen ab 10 Jahren.

Dosierung

  • Erwachsene: 14 mg einmal täglich, mit oder ohne Nahrung, Tablette im Ganzen schlucken.
  • Kinder ab 10 Jahren: >40 kg 14 mg einmal täglich; ≤40 kg 7 mg einmal täglich; bei stabil über 40 kg Umstellung auf 14 mg.
  • Keine Dosisanpassung bei leichter bis schwerer Nierenfunktionsstörung ohne Dialyse sowie bei leichter und mittelschwerer Leberfunktionsstörung; ab 65 Jahren mit Vorsicht.

Gegenanzeigen

  • Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile; schwere Leberfunktionsstörung (Child-Pugh C).
  • Schwangerschaft sowie Frauen im gebärfähigen Alter ohne zuverlässige Verhütung, solange die Plasmaspiegel über 0,02 mg/l liegen; Stillzeit.
  • Schwere Immundefizienz (z. B. AIDS), deutlich eingeschränkte Knochenmarkfunktion oder ausgeprägte Zytopenien; schwere aktive Infektion bis zur Ausheilung.
  • Schwere Nierenfunktionsstörung mit Dialyse; schwere Hypoproteinämie (z. B. nephrotisches Syndrom).

Wichtige Warnhinweise

  • Vor Beginn Blutdruck, ALT und Blutbild bestimmen; Leberenzyme in den ersten 6 Monaten mindestens alle vier Wochen, danach regelmäßig; bei ALT-Anstieg auf das 2- bis 3-Fache wöchentlich.
  • Teriflunomid verbleibt lange im Körper; ein beschleunigtes Eliminationsverfahren (z. B. mit Colestyramin oder Aktivkohle) ist möglich (siehe Volltext).
  • Interstitielle Lungenerkrankung und pulmonale Hypertonie, auch tödlich, wurden berichtet.
  • Periphere Neuropathie: bei Bestätigung Absetzen und beschleunigte Elimination erwägen.
  • Lebendimpfstoffe vermeiden; Infektionsrisiko beachten.

Nebenwirkungen

  • Am häufigsten (7 mg bzw. 14 mg): Kopfschmerzen (17,8 %, 15,7 %), Durchfall (13,1 %, 13,6 %), ALT-Anstieg (13 %, 15 %), Übelkeit (8 %, 10,7 %) und Haarausfall (9,8 %, 13,5 %); meist leicht bis mittelschwer und vorübergehend.

Wechselwirkungen

  • Starke CYP- und Transporterinduktoren (Rifampicin, Carbamazepin, Phenobarbital, Phenytoin, Johanniskraut) senken die Exposition um etwa 40 % – mit Vorsicht anwenden.
  • Rosuvastatin-Exposition stark erhöht – Rosuvastatin-Dosis um 50 % reduzieren; Vorsicht mit weiteren BCRP- und OATP-Substraten (z. B. Methotrexat, andere Statine).
  • Colestyramin und Aktivkohle senken die Teriflunomid-Spiegel rasch.

Schwangerschaft und Stillzeit

  • In der Schwangerschaft kontraindiziert (kann schwere Fehlbildungen verursachen); Schwangerschaft vor Beginn ausschließen.
  • Das Risiko einer embryofetalen Toxizität über den Mann gilt als gering.

Zusammenfassung der offiziellen Fachinformation, erstellt mit KI am 2026-10-29. Jede Zahl wurde automatisch gegen den Originaltext geprüft. Nicht ärztlich geprüft – maßgeblich ist die vollständige Fachinformation.

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Für Patientinnen und Patienten

Packungsbeilage (Gebrauchsinformation) im Wortlaut

Für dieses Präparat gibt es keine eigene US-Patienteninformation.

Zulassung und Handelsnamen nach Land

Arzneimittel mit genau dieser Wirkstoffzusammensetzung, wie sie die nationalen Register führen – alphabetisch und ohne Wertung. Ob ein Präparat gerade lieferbar ist, steht hier nicht.

EU – zentral zugelassen (alle Mitgliedstaaten)

Quelle: Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA), Produktinformation

Österreich

  • TerebyoSandoz Gmbh · 1 Registereintrag
  • Teriflunomid +pharma+pharma Arzneimittel Gmbh · 1 Registereintrag
  • Teriflunomid DevatisDevatis Gmbh · 1 Registereintrag
  • Teriflunomid GenericonGenericon Pharma Gesellschaft M.B.H. · 1 Registereintrag
  • Teriflunomid GlenmarkGlenmark Arzneimittel Gmbh · 1 Registereintrag
  • Teriflunomid HcsHcs Bvba · 1 Registereintrag
  • Teriflunomid RatiopharmTeva B.V · 1 Registereintrag
  • Teriflunomid StadaStada Arzneimittel Gmbh · 2 Registereinträge
  • Teriflunomid ZentivaZentiva, K.S. · 1 Registereintrag
  • Teriflunomide G.L.G.L. Pharma Gmbh · 1 Registereintrag

Quelle: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), Stand 2026-10-29

Deutschland

  • TerebyoHexal Ag · 1 Registereintrag
  • TeriflagoTad Pharma Gmbh · 1 Registereintrag
  • Teriflu ViatrisViatris Germany Gmbh · 1 Registereintrag
  • Teriflunomid1 A Pharma Gmbh, Betapharm Arzneimittel Gmbh, Hexal Ag, 123 Acurae Pharma Gmbh, Vivanta Generics S.R.O., G.L. Pharma Gmbh, Neuraxpharm Arzneimittel Gmbh, Ratiopharm Gmbh, Puren Pharma Gmbh & Co. Kg, Glenmark Arzneimittel Gmbh, Devatis Gmbh, Heumann Pharma Gmbh & Co. Generica Kg, Zentiva Pharma Gmbh, Amarox Pharma Gmbh, Elpen Pharmaceutical Co. Inc., Olpha As, Stadapharm Gmbh, Abdi Farma Gmbh, Axunio Pharma Gmbh, Aliud Pharma Gmbh · 22 Registereinträge
  • TheditraxPharmathen S.A. · 1 Registereintrag

Quelle: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), Stand 2026-10-29

Türkei

  • AubagioSANOFİ SAĞLIK ÜRÜNLERİ LTD. ŞTİ. · 1 Registereintrag
  • AvonomideTEVA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 Registereintrag
  • AvoranSANOVEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 Registereintrag
  • BaudaABDİ İBRAHİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 Registereintrag
  • FlunigenGENVEON İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 Registereintrag
  • FlunotuONKO İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 Registereintrag
  • RepisodeFARMA-TEK İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 Registereintrag
  • TeflimesTEVA PHARMA İLAÇ SAN.VE TİC. A.Ş. · 1 Registereintrag
  • TerigioSABA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 2 Registereinträge
  • TheiramidİLKO İLAÇ SAN.VE TİC. A.Ş. · 1 Registereintrag

Quelle: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, Stand 2026-10-16

Handelsnamen in 28 weiteren europäischen Ländern
Belgien
Terebyo, Teriflunomid Eurogenerics, Teriflunomide Eg, Teriflunomide Eurogenerics, Teriflunomide Krka
Bulgarien
Terebyo, Teriflunomide Msn, Арегалу, Боксарид, Клефирем, Терифлуномид Деватис, Терифлуномид Зентива, Терифлуномид Фармасайънс
Dänemark
Clefirem, Teriflunomid Devatis, Teriflunomid Pharmathen, Teriflunomid Stada, Teriflunomid Zentiva, Teriflunomide, Theditrax Pharmathen
Estland
Aregalu, Boxarid, Telirem, Tenamid, Terebyo, Teriflunomide Glenmark, Teriflunomide Teva, Teriflunomide Tevapharm, Teriflunomide Zentiva, Tifay
Finnland
Clefirem, Teriflunomide Avansor, Teriflunomide Devatis, Teriflunomide Glenmark, Teriflunomide Krka, Teriflunomide Olpha, Teriflunomide Orion, Teriflunomide Ratiopharm, Teriflunomide Sandoz, Teriflunomide Stada
Frankreich
Terebyo, Teriflunomide Arrow, Teriflunomide Biogaran, Teriflunomide Cristers, Teriflunomide Eg, Teriflunomide Evolugen, Teriflunomide Hcs, Teriflunomide Neuraxpharm, Teriflunomide Olpha, Teriflunomide Teva, Teriflunomide Viatris Sante, Teriflunomide Zentiva, Teriflunomide Zydus
Griechenland
Aregalu, Arogio, Feple, Terebyo, Tergio, Teriflunomide Genepharm, Teriflunomide Stada, Teriflunomide Teva, Teriflunomide Winmedica, Theditrax
Irland
Teriflunomide Clonmel
Island
Aubagio, Feple, Tergio, Teriflunomid, Teriflunomide Accord, Teriflunomide Krka, Teriflunomide Medical Valley, Teriflunomide Neuraxpharm, Teriflunomide Sandoz, Teriflunomide Stada, Teriflunomide Teva, Teriflunomide Viatris, Tifay
Italien
Clefirem, Terebyo, Tergio, Teriflunomide Abdi, Teriflunomide Aurobindo, Teriflunomide Dr. Reddys, Teriflunomide Eg, Teriflunomide Glenmark, Teriflunomide Hcs, Teriflunomide Teva Italia, Teriflunomide Viatris Pharma, Teriflunomide Zentiva
Kroatien
Aregalu, Telirem, Telunis, Tergio, Teriflunomid, Tifay
Lettland
Aregalu, Boxarid, Clefirem, Terebyo, Teriflunomide Glenmark, Teriflunomide Lv System Service Sia, Teriflunomide Olpha, Teriflunomide Stada, Teriflunomide Tevapharm, Teriflunomide Zentiva, Tifay
Liechtenstein
Aubagio, Teriflunomide Accord, Teriflunomide Viatris
Litauen
Aregalu, Boxarid, Clefirem, Tenamid, Terebyo, Teriflunomide Glenmark, Teriflunomide Olpha, Teriflunomide Stada, Teriflunomide Zentiva, Tifay
Luxemburg
Teriflunomide Eg, Teriflunomide Eurogenerics
Malta
Telirem, Tergio, Teriflunomide
Niederlande
Teriflox, Teriflunomide Abdi, Teriflunomide Amarox, Teriflunomide Aurobindo, Teriflunomide Centrafarm, Teriflunomide Cf, Teriflunomide Devatis, Teriflunomide Glenmark, Teriflunomide Sandoz, Teriflunomide Teva, Teriflunomide Vivanta
Norwegen
Aubagio, Clefirem, Teriflunomid Devatis, Teriflunomid Neuraxpharm, Teriflunomid Zentiva, Teriflunomide
Polen
Aregalu, Boxarid, Bozilos, Clefirem, Terebyo, Teriflunomid Adamed, Teriflunomide +pharma, Teriflunomide Aurovitas, Teriflunomide G.L. Pharma, Teriflunomide Glenmark, Teriflunomide Medical Valley, Teriflunomide Msn, Teriflunomide Neuraxpharm, Teriflunomide Pharmathen, Teriflunomide Ranbaxy, Teriflunomide Vipharm, Teriflunomide Zentiva, Tifay
Portugal
Teriflunomida Basi, Teriflunomida Bluepharma, Teriflunomida Generis, Teriflunomida Glenmark, Teriflunomida Krka, Teriflunomida Pharmakern, Teriflunomida Ratiopharm, Teriflunomida Sandoz, Teriflunomida Stada, Teriflunomida Viatris, Teriflunomida Zentiva, Teriflunomide Liconsa
Rumänien
Boxarid, Bozilos, Feple, Terebyo, Teriflunomidă Dr. Reddy’s, Teriflunomidă Msn, Teriflunomidă Stada, Teriflunomidă Terapia, Teriflunomidă Teva, Teriflunomidă Zentiva
Schweden
Clefirem, Teriflunomid Devatis, Teriflunomid Sun, Teriflunomid Zentiva, Teriflunomide
Slowakei
Aregalu, Boxarid, Bozilos, Clefirem, Terebyo, Teriflago, Teriflunomid Galenika, Teriflunomid Krka, Teriflunomid Teva, Teriflunomide G.L. Pharma, Teriflunomide Glenmark, Teriflunomide Hcs, Teriflunomide Msn, Teriflunomide Neuraxpharm, Teriflunomide Pharmathen, Teriflunomide Stada, Teriflunomide Vipharm, Teriflunomide Zentiva
Slowenien
Aregalu, Clefirem, Terebyo, Teriflunomid Galenika, Teriflunomid Msn
Spanien
Clefirem, Teriflunomida Aurovitas, Teriflunomida Dr. Reddys, Teriflunomida Efg Stadafarma, Teriflunomida Glenmark, Teriflunomida Kern Pharma, Teriflunomida Krka, Teriflunomida Neuraxpharm, Teriflunomida Sandoz, Teriflunomida Stada, Teriflunomida Stadafarma, Teriflunomida Tarbis, Teriflunomida Tevagen, Teriflunomida Viatris Pharmaceuticals, Teriflunomida Vivanta, Teriflunomida Zentiva, Theditrax
Tschechien
Aregalu, Boxarid, Bozilos, Clefirem, Terebyo, Teriflunomid +pharma, Teriflunomid Abdi, Teriflunomid Zentiva, Teriflunomide Auxpharma, Teriflunomide G.L. Pharma, Teriflunomide Glenmark, Teriflunomide Msn, Teriflunomide Neuraxpharrn, Teriflunomide Pharmathen, Teriflunomide Teva, Teriflunomide Vipharm, Tifay
Ungarn
Aregalu, Arogio, Boxarid, Bozilos, Clefirem, Teriflunomid Galenika, Teriflunomid Onkogen, Teriflunomide
Zypern
Aregalu, Arogio, Feple, Telirem, Tergio, Teriflunomide Msn, Teriflunomide Sapiens, Teriflunomide Stada, Teriflunomide Teva

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29

Medelix erhält kein Geld von Arzneimittelherstellern. Handelsnamen sind alphabetisch und ohne Wertung aufgeführt.

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Quellen

  1. European Medicines Agency. Aubagio – EPAR, Product Information. 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/de/documents/product-information/aubagio-epar-product-information_de.pdf
  2. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  3. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  4. TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
  5. Wikidata (CC0): ATC L04AK.

Redaktion: Medelix Redaktion · zuletzt aktualisiert am 2026-10-28 · Wie diese Seiten entstehen · Fehler melden

Quelle: Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA), Produktinformation. Keine Werbung, keine Therapieempfehlung. Bei Fragen zur eigenen Behandlung: Ärztin, Arzt oder Apotheke.