Teplizumab
Teizeild · ATC-Code A10XX01
- Steckbrief
- Wirkstoff
- Teplizumab
- Wirkstoffgruppe
- Antidiabetikum
- ATC-Code
- A10XX01
- Zulassung
- EU-weit zentral zugelassen (EMA)
- Darreichungsformen
- Teizeild 1 mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
- Zulassungsinhaber
- Sanofi Winthrop Industrie
- Stand der Information
- 2026-10-28
Das Wichtigste in Kürze
Teplizumab ist ein biologisches Arzneimittel zur intravenösen Infusion. Es wird angewendet, um den Beginn eines Typ-1-Diabetes im Stadium 3 bei Patienten ab 8 Jahren mit Typ-1-Diabetes im Stadium 2 hinauszuzögern.
Anwendung
- Verzögerung des Beginns eines Typ-1-Diabetes (T1D) im Stadium 3 bei Erwachsenen und Kindern ab 8 Jahren mit T1D im Stadium 2 (Teizeild).
Dosierung
- Intravenöse Infusion (mindestens 30 Minuten) einmal täglich an 14 aufeinanderfolgenden Tagen, dosiert nach Körperoberfläche: erster Tag 65 Mikrogramm/m², zweiter Tag 125 Mikrogramm/m², dritter Tag 250 Mikrogramm/m², vierter Tag 500 Mikrogramm/m², fünfter bis vierzehnter Tag 1.030 Mikrogramm/m².
- An den ersten 5 Tagen Prämedikation mit NSAR oder Paracetamol und einem Antihistaminikum, eventuell einem Antiemetikum.
- Vor Beginn Blutbild und Leberwerte; nicht empfohlen u. a. bei Lymphozyten unter 1,0 x 10⁹/l, Hämoglobin unter 100 g/l, Thrombozyten unter 100 x 10⁹/l, erhöhten Leberwerten oder akuter EBV-/CMV-Infektion.
- Versäumte Dosen an aufeinanderfolgenden Tagen nachholen; Unterbrechungen höchstens 3 Tage.
- Dauerhaft absetzen u. a. bei ALT oder AST über dem 5-Fachen der Norm oder Bilirubin über dem 3-Fachen der Norm.
Gegenanzeigen
- Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile.
Wichtige Warnhinweise
- Zytokin-Freisetzungssyndrom während der Behandlung und bis 28 Tage danach, meist in den ersten 5 Tagen; Prämedikation und Kontrolle von Leberwerten.
- Schwere Infektionen: bei schwerer Infektion absetzen.
- Lymphopenie bei 75 % der Patienten, meist innerhalb von zwei Wochen erholt.
- Überempfindlichkeitsreaktionen einschließlich Anaphylaxie.
- Impfungen vor Beginn abschließen; Tot- oder mRNA-Impfstoffe 2 Wochen vor bis 6 Wochen nach der Behandlung, Lebendimpfstoffe 8 Wochen vor bis 52 Wochen nach der Behandlung nicht empfohlen.
Nebenwirkungen
- Am häufigsten: Lymphopenie (75 %), Leukopenie (58 %), Neutropenie (37 %) und Ausschlag (36 %).
- Häufigste schwerwiegende Nebenwirkung: Zytokin-Freisetzungssyndrom (0,9 %).
- Weitere: Thrombozytopenie, verminderter Hämoglobinwert, Kopfschmerzen, Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, Bauchschmerzen, Infektionen, EBV-Reaktivierung.
Wechselwirkungen
- Keine Wechselwirkungsstudien; Vorsicht mit Arzneimitteln, die Leberschäden oder Zytopenien verursachen, und anderen Immunmodulatoren.
- Keine relevanten CYP450-Wechselwirkungen erwartet; die Impfantwort kann beeinträchtigt sein.
Schwangerschaft und Stillzeit
- Nicht empfohlen in der Schwangerschaft; wirksame Verhütung während und 30 Tage nach der letzten Dosis.
- Stillzeit: siehe Volltext.
Zusammenfassung der offiziellen Fachinformation, erstellt mit KI am 2026-10-29. Jede Zahl wurde automatisch gegen den Originaltext geprüft. Nicht ärztlich geprüft – maßgeblich ist die vollständige Fachinformation.
Vollständige Fachinformation im Wortlaut →
Häufige Fragen – direkt an Medelix
Für Patientinnen und Patienten
Packungsbeilage (Gebrauchsinformation) im Wortlaut
Für dieses Präparat gibt es keine eigene US-Patienteninformation.
Zulassung und Handelsnamen nach Land
Arzneimittel mit genau dieser Wirkstoffzusammensetzung, wie sie die nationalen Register führen – alphabetisch und ohne Wertung. Ob ein Präparat gerade lieferbar ist, steht hier nicht.
EU – zentral zugelassen (alle Mitgliedstaaten)
- TeizeildSanofi Winthrop Industrie · EMEA/H/C/005496
Quelle: Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA), Produktinformation
Handelsnamen in 3 weiteren europäischen Ländern
- Island
- Teizeild
- Liechtenstein
- Teizeild
- Norwegen
- Teizeild
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29
Medelix erhält kein Geld von Arzneimittelherstellern. Handelsnamen sind alphabetisch und ohne Wertung aufgeführt.
Passende Rechner
Noch eine Frage zu diesem Wirkstoff?
Medelix beantwortet klinische Fragen aus Leitlinien, Studien und Produktinformationen – jede Aussage mit Quelle.
Quellen
- European Medicines Agency. Teizeild – EPAR, Product Information. 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/de/documents/product-information/teizeild-epar-product-information_de.pdf
- Wikidata (CC0): ATC A10XX.
Redaktion: Medelix Redaktion · zuletzt aktualisiert am 2026-10-28 · Wie diese Seiten entstehen · Fehler melden
Quelle: Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA), Produktinformation. Keine Werbung, keine Therapieempfehlung. Bei Fragen zur eigenen Behandlung: Ärztin, Arzt oder Apotheke.