Sevelamercarbonat
Renvela, Sevelamer carbonate Winthrop (previously Sevelamer carbonate Zentiva) · ATC-Code V03AE02
Auch bekannt als: sevelamer carbonate · Handelsnamen: Renvela, Sevelamer carbonate Winthrop, Sevelamer Ratiopharm, Sevelamer Sandoz, Sevelamercarbonat Medice, Sevelamercarbonat Stada, Sevelamercarbonat Al, Sevelamercarbonat Axiromed, Sevelamercarbonat Heumann, Sevelamercarbonat Hexal, Sevelamercarbonat Mylan, Sevelamercarbonat Ratiopharm, Sevelamercarbonate Ratiopharm, Sevemed, Karbolamer …
- Steckbrief
- Wirkstoff
- Sevelamercarbonat (INN: sevelamer carbonate)
- ATC-Code
- V03AE02
- Zulassung
- EU-weit zentral zugelassen (EMA)
- Darreichungsformen
- Renvela 800 mg Filmtabletten · Renvela 0,8 g Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen · Renvela 1,6 g Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen · Renvela 2,4 g Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen · Sevelamercarbonat Winthrop 800 mg Filmtabletten · Sevelamercarbonat Winthrop 0,8 g Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen · Sevelamercarbonat Winthrop 2,4 g Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen
- Zulassungsinhaber
- Sanofi Winthrop Industrie
- Stand der Information
- 2026-10-27
Das Wichtigste in Kürze
Sevelamercarbonat ist ein nicht resorbierbarer, calcium- und metallfreier Phosphatbinder zur Kontrolle der Hyperphosphatämie bei chronischer Nierenerkrankung.
Anwendung
- Hyperphosphatämie bei Erwachsenen unter Hämo- oder Peritonealdialyse
- Hyperphosphatämie bei Erwachsenen mit chronischer Nierenerkrankung ohne Dialyse und Serumphosphor ab 1,78 mmol/l
- Pulver zur Herstellung einer Suspension: auch Kinder über 6 Jahre mit einer Körperoberfläche über 0,75 m²
- Als Teil eines umfassenden Therapiekonzepts (z. B. mit Calcium oder Vitamin D) gegen renale Knochenerkrankung
Dosierung
- Erwachsene: Startdosis 2,4 g oder 4,8 g pro Tag je nach klinischem Bedarf und Serumphosphor, verteilt auf drei Mahlzeiten
- Titration in Schritten von 0,8 g dreimal täglich (2,4 g/Tag) alle 2–4 Wochen bis zu einem akzeptablen Phosphatspiegel
- Durchschnittliche Tagesdosis bei Erwachsenen voraussichtlich etwa 6 g
- Umstellung von anderen Phosphatbindern Gramm für Gramm unter Kontrolle des Serumphosphors
- Kinder: Dosierung nach Körperoberfläche (Details im vollständigen Text)
Gegenanzeigen
- Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile
- Hypophosphatämie
- Darmverschluss
Wichtige Warnhinweise
- Nicht empfohlen bei Erwachsenen ohne Dialyse mit Serumphosphor unter 1,78 mmol/l
- Nicht untersucht bei Schluckstörungen, schweren Motilitätsstörungen, aktiver entzündlicher Darmerkrankung oder nach großen Magen-Darm-Operationen
- Sehr selten Darmverschluss und Ileus; Obstipation kann ein frühes Zeichen sein
- Kann die Aufnahme einiger Vitamine, u. a. Folsäure, verringern
Nebenwirkungen
- Sehr häufig: Übelkeit, Erbrechen, Oberbauchschmerzen, Obstipation
- Häufig: Durchfall, Dyspepsie, Blähungen, Bauchschmerzen
- Schwerwiegend: Darmverschluss, Ileus, Darmperforation, entzündliche Magen-Darm-Erkrankungen mit Sevelamer-Kristallen, sehr selten Überempfindlichkeit
Wechselwirkungen
- Ciprofloxacin: Bioverfügbarkeit um etwa 50 % verringert; nicht gleichzeitig einnehmen
- Ciclosporin, Mycophenolatmofetil, Tacrolimus: verminderte Spiegel möglich, Kontrolle erwägen
- Levothyroxin: TSH engmaschiger kontrollieren; Antiarrhythmika und Antiepileptika zeitversetzt einnehmen
- Protonenpumpenhemmer: sehr selten erhöhte Phosphatspiegel
Schwangerschaft und Stillzeit
- In der Schwangerschaft nur bei klarer Notwendigkeit und nach sorgfältiger Nutzen-Risiko-Abwägung
- Übergang in die Muttermilch unwahrscheinlich; Entscheidung über Stillen nach Nutzenabwägung
Zusammenfassung der offiziellen Fachinformation, erstellt mit KI (Claude, Anthropic) am 2026-10-28. Jede Zahl wurde automatisch gegen den Originaltext geprüft. Nicht ärztlich geprüft – maßgeblich ist die vollständige Fachinformation.
Vollständige Fachinformation im Wortlaut →
Häufige Fragen – direkt an Medelix
Für Patientinnen und Patienten
Packungsbeilage (Gebrauchsinformation) im Wortlaut
Zulassung und Handelsnamen nach Land
Arzneimittel mit genau dieser Wirkstoffzusammensetzung, wie sie die nationalen Register führen – alphabetisch und ohne Wertung. Ob ein Präparat gerade lieferbar ist, steht hier nicht.
EU – zentral zugelassen (alle Mitgliedstaaten)
- RenvelaSanofi Winthrop Industrie · EMEA/H/C/000993
- Sevelamer carbonate Winthrop (previously Sevelamer carbonate Zentiva)Sanofi Winthrop Industrie · EMEA/H/C/003971
Quelle: Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA), Produktinformation
Österreich
- Sevelamer RatiopharmTeva B.V · 1 Registereintrag
- Sevelamer SandozSandoz Gmbh · 1 Registereintrag
- Sevelamercarbonat MediceMedice Arzneimittel Pütter Gmbh & Co. Kg · 1 Registereintrag
- Sevelamercarbonat StadaStada Arzneimittel Gmbh · 1 Registereintrag
Quelle: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), Stand 2026-10-28
Deutschland
- Sevelamercarbonat AlAliud Pharma Gmbh · 1 Registereintrag
- Sevelamercarbonat AxiromedMedical Valley Invest Ab · 1 Registereintrag
- Sevelamercarbonat HeumannHeumann Pharma Gmbh & Co. Generica Kg · 1 Registereintrag
- Sevelamercarbonat HexalHexal Ag · 1 Registereintrag
- Sevelamercarbonat MylanViatris Germany Gmbh · 1 Registereintrag
- Sevelamercarbonat RatiopharmRatiopharm Gmbh · 1 Registereintrag
- Sevelamercarbonat StadaStadapharm Gmbh · 1 Registereintrag
- Sevelamercarbonate RatiopharmRatiopharm Gmbh · 1 Registereintrag
- SevemedMedice Arzneimittel Pütter Gmbh & Co. Kg · 1 Registereintrag
Quelle: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), Stand 2026-10-28
Türkei
- KarbolamerGEN İLAÇ VE SAĞLIK ÜRÜNLERİ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 Registereintrag
- LamerisDAVİVA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 Registereintrag
- LemorinPOLPHARMA SAĞLIK ÜRÜNLERİ SAN. VE TİC. A.Ş. · 2 Registereinträge
- PerfoseVEM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 Registereintrag
- RanesevaHELBA İLAÇ İÇ VE DIŞ SAN. TİC. A.Ş. · 2 Registereinträge
- RenadinDİNÇTAŞ İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 Registereintrag
- RenalamerDİNÇSA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 3 Registereinträge
- SevarenFARMA-TEK İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 Registereintrag
- SevyarCELTİS İLAÇ SAN. TİC. A.Ş. · 2 Registereinträge
- TerolamTERRA İLAÇ VE KİMYA SAN. TİC. A.Ş. · 1 Registereintrag
- VelarixABDİ İBRAHİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 Registereintrag
Quelle: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, Stand 2026-10-16
Handelsnamen in 26 weiteren europäischen Ländern
- Belgien
- Sevelamer-Carbonaat Genthon, Sevelamer Carbonate Ab
- Bulgarien
- Sevelamer Sandoz, Севеламер Карбонат Heaton
- Dänemark
- Lovtelar, Sevelamer Sandoz, Sevelamercarbonat Aurobindo, Sevelamercarbonat Genthon, Sevelamercarbonat Medical Valley, Sevelamercarbonat Sandoz, Sevelamercarbonat Stada, Sevelamercarbonat Synthon, Sevelamercarbonat Viatris, Sevelamercarbonat Zentiva, Sevemed
- Estland
- Sevelamer Auxilia
- Finnland
- Sevelamer Avansor
- Frankreich
- Lovtelar, Sevelamer Carbonate Arrow, Sevelamer Carbonate Biogaran, Sevelamer Carbonate Sandoz, Sevelamer Carbonate Teva, Sevelamer Carbonate Viatris
- Griechenland
- Lovtelar, Sevelamer Demo, Sevelamer Faran
- Irland
- Sevelamer Carbonate Generics, Sevelamer Carbonate Genthon
- Island
- Renvela, Sevelamer Carbonate Winthrop, Sevelamercarbonat Stada, Sevelamercarbonat W&h, Sevelamerkarbonat Wh
- Italien
- Lovtelar, Sevelamer Aurobindo, Sevelamer Doc Generici, Sevelamer Eg, Sevelamer Mylan Pharma, Sevelamer Sandoz
- Kroatien
- Sevelamer Sandoz, Sevelamerkarbonat Pliva
- Lettland
- Sevelamer Carbonate Sandoz, Sevelamer Carbonate Synthon
- Liechtenstein
- Renvela, Sevelamer Carbonate Winthrop
- Luxemburg
- Sevemed
- Niederlande
- Sevelameercarbonaat Sandoz, Sevelameercarbonaat Viatris, Sevelameercarbonaat Xiromed, Sevelamer-Carbonaat Genthon, Sevelamer Carbonate Aurobindo, Sevemed
- Norwegen
- Renvela, Sevelamer Carbonate Winthrop, Sevelamer Sandoz, Sevelamer Viatris
- Polen
- Sewelameru Węglan Synthon
- Portugal
- Sevelâmero Generis, Sevelâmero Mylan, Sevelâmero Teva
- Rumänien
- Carbonat De Sevelamer Heaton
- Schweden
- Sevelamer Medical Valley, Sevelamer Sandoz, Sevelamer Teva, Sevelamer Viatris
- Slowakei
- Sevelamer Carbonate Heaton, Sevelamer Carbonate Viatris
- Slowenien
- Sevelamer Lek
- Spanien
- Fosquel, Lovtelar, Restafos, Sevelámero Kern Pharma, Sevelámero Ratiopharm, Sevelámero Stada, Sevelámero Teva, Sevelámero Viatris
- Tschechien
- Sevelamer Carbonate Heaton, Sevelamer Carbonate Viatris
- Ungarn
- Sevelamer Carbonate Pharmsol, Sevelamer Mensana Pharma, Szevelamer-Karbonatot Pharmsol Gmbh
- Zypern
- Sevelamer Ledpharm
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28
Medelix erhält kein Geld von Arzneimittelherstellern. Handelsnamen sind alphabetisch und ohne Wertung aufgeführt.
Weitere Wirkstoffe derselben Gruppe
Noch eine Frage zu diesem Wirkstoff?
Medelix beantwortet klinische Fragen aus Leitlinien, Studien und Produktinformationen – jede Aussage mit Quelle.
Quellen
- European Medicines Agency. Renvela – EPAR, Product Information (Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf d). 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/de/documents/product-information/renvela-epar-product-information_de.pdf
- European Medicines Agency. Sevelamer carbonate Winthrop (previously Sevelamer carbonate Zentiva) – EPAR, Product Information (Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf d). 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/de/documents/product-information/sevelamer-carbonate-winthrop-epar-product-information_de.pdf
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
Redaktion: Medelix Redaktion · zuletzt aktualisiert am 2026-10-27 · Wie diese Seiten entstehen · Fehler melden
Quelle: Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA), Produktinformation. Keine Werbung, keine Therapieempfehlung. Bei Fragen zur eigenen Behandlung: Ärztin, Arzt oder Apotheke.