Sevelamercarbonat

Renvela, Sevelamer carbonate Winthrop (previously Sevelamer carbonate Zentiva) · ATC-Code V03AE02

Auch bekannt als: sevelamer carbonate · Handelsnamen: Renvela, Sevelamer carbonate Winthrop, Sevelamer Ratiopharm, Sevelamer Sandoz, Sevelamercarbonat Medice, Sevelamercarbonat Stada, Sevelamercarbonat Al, Sevelamercarbonat Axiromed, Sevelamercarbonat Heumann, Sevelamercarbonat Hexal, Sevelamercarbonat Mylan, Sevelamercarbonat Ratiopharm, Sevelamercarbonate Ratiopharm, Sevemed, Karbolamer …

Steckbrief
Wirkstoff
Sevelamercarbonat (INN: sevelamer carbonate)
ATC-Code
V03AE02
Zulassung
EU-weit zentral zugelassen (EMA)
Darreichungsformen
Renvela 800 mg Filmtabletten · Renvela 0,8 g Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen · Renvela 1,6 g Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen · Renvela 2,4 g Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen · Sevelamercarbonat Winthrop 800 mg Filmtabletten · Sevelamercarbonat Winthrop 0,8 g Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen · Sevelamercarbonat Winthrop 2,4 g Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen
Zulassungsinhaber
Sanofi Winthrop Industrie
Stand der Information
2026-10-27

Das Wichtigste in Kürze

Sevelamercarbonat ist ein nicht resorbierbarer, calcium- und metallfreier Phosphatbinder zur Kontrolle der Hyperphosphatämie bei chronischer Nierenerkrankung.

Anwendung

  • Hyperphosphatämie bei Erwachsenen unter Hämo- oder Peritonealdialyse
  • Hyperphosphatämie bei Erwachsenen mit chronischer Nierenerkrankung ohne Dialyse und Serumphosphor ab 1,78 mmol/l
  • Pulver zur Herstellung einer Suspension: auch Kinder über 6 Jahre mit einer Körperoberfläche über 0,75 m²
  • Als Teil eines umfassenden Therapiekonzepts (z. B. mit Calcium oder Vitamin D) gegen renale Knochenerkrankung

Dosierung

  • Erwachsene: Startdosis 2,4 g oder 4,8 g pro Tag je nach klinischem Bedarf und Serumphosphor, verteilt auf drei Mahlzeiten
  • Titration in Schritten von 0,8 g dreimal täglich (2,4 g/Tag) alle 2–4 Wochen bis zu einem akzeptablen Phosphatspiegel
  • Durchschnittliche Tagesdosis bei Erwachsenen voraussichtlich etwa 6 g
  • Umstellung von anderen Phosphatbindern Gramm für Gramm unter Kontrolle des Serumphosphors
  • Kinder: Dosierung nach Körperoberfläche (Details im vollständigen Text)

Gegenanzeigen

  • Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile
  • Hypophosphatämie
  • Darmverschluss

Wichtige Warnhinweise

  • Nicht empfohlen bei Erwachsenen ohne Dialyse mit Serumphosphor unter 1,78 mmol/l
  • Nicht untersucht bei Schluckstörungen, schweren Motilitätsstörungen, aktiver entzündlicher Darmerkrankung oder nach großen Magen-Darm-Operationen
  • Sehr selten Darmverschluss und Ileus; Obstipation kann ein frühes Zeichen sein
  • Kann die Aufnahme einiger Vitamine, u. a. Folsäure, verringern

Nebenwirkungen

  • Sehr häufig: Übelkeit, Erbrechen, Oberbauchschmerzen, Obstipation
  • Häufig: Durchfall, Dyspepsie, Blähungen, Bauchschmerzen
  • Schwerwiegend: Darmverschluss, Ileus, Darmperforation, entzündliche Magen-Darm-Erkrankungen mit Sevelamer-Kristallen, sehr selten Überempfindlichkeit

Wechselwirkungen

  • Ciprofloxacin: Bioverfügbarkeit um etwa 50 % verringert; nicht gleichzeitig einnehmen
  • Ciclosporin, Mycophenolatmofetil, Tacrolimus: verminderte Spiegel möglich, Kontrolle erwägen
  • Levothyroxin: TSH engmaschiger kontrollieren; Antiarrhythmika und Antiepileptika zeitversetzt einnehmen
  • Protonenpumpenhemmer: sehr selten erhöhte Phosphatspiegel

Schwangerschaft und Stillzeit

  • In der Schwangerschaft nur bei klarer Notwendigkeit und nach sorgfältiger Nutzen-Risiko-Abwägung
  • Übergang in die Muttermilch unwahrscheinlich; Entscheidung über Stillen nach Nutzenabwägung

Zusammenfassung der offiziellen Fachinformation, erstellt mit KI (Claude, Anthropic) am 2026-10-28. Jede Zahl wurde automatisch gegen den Originaltext geprüft. Nicht ärztlich geprüft – maßgeblich ist die vollständige Fachinformation.

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Für Patientinnen und Patienten

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Zulassung und Handelsnamen nach Land

Arzneimittel mit genau dieser Wirkstoffzusammensetzung, wie sie die nationalen Register führen – alphabetisch und ohne Wertung. Ob ein Präparat gerade lieferbar ist, steht hier nicht.

EU – zentral zugelassen (alle Mitgliedstaaten)

Quelle: Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA), Produktinformation

Österreich

  • Sevelamer RatiopharmTeva B.V · 1 Registereintrag
  • Sevelamer SandozSandoz Gmbh · 1 Registereintrag
  • Sevelamercarbonat MediceMedice Arzneimittel Pütter Gmbh & Co. Kg · 1 Registereintrag
  • Sevelamercarbonat StadaStada Arzneimittel Gmbh · 1 Registereintrag

Quelle: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), Stand 2026-10-28

Deutschland

  • Sevelamercarbonat AlAliud Pharma Gmbh · 1 Registereintrag
  • Sevelamercarbonat AxiromedMedical Valley Invest Ab · 1 Registereintrag
  • Sevelamercarbonat HeumannHeumann Pharma Gmbh & Co. Generica Kg · 1 Registereintrag
  • Sevelamercarbonat HexalHexal Ag · 1 Registereintrag
  • Sevelamercarbonat MylanViatris Germany Gmbh · 1 Registereintrag
  • Sevelamercarbonat RatiopharmRatiopharm Gmbh · 1 Registereintrag
  • Sevelamercarbonat StadaStadapharm Gmbh · 1 Registereintrag
  • Sevelamercarbonate RatiopharmRatiopharm Gmbh · 1 Registereintrag
  • SevemedMedice Arzneimittel Pütter Gmbh & Co. Kg · 1 Registereintrag

Quelle: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), Stand 2026-10-28

Türkei

  • KarbolamerGEN İLAÇ VE SAĞLIK ÜRÜNLERİ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 Registereintrag
  • LamerisDAVİVA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 Registereintrag
  • LemorinPOLPHARMA SAĞLIK ÜRÜNLERİ SAN. VE TİC. A.Ş. · 2 Registereinträge
  • PerfoseVEM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 Registereintrag
  • RanesevaHELBA İLAÇ İÇ VE DIŞ SAN. TİC. A.Ş. · 2 Registereinträge
  • RenadinDİNÇTAŞ İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 Registereintrag
  • RenalamerDİNÇSA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 3 Registereinträge
  • SevarenFARMA-TEK İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 Registereintrag
  • SevyarCELTİS İLAÇ SAN. TİC. A.Ş. · 2 Registereinträge
  • TerolamTERRA İLAÇ VE KİMYA SAN. TİC. A.Ş. · 1 Registereintrag
  • VelarixABDİ İBRAHİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 Registereintrag

Quelle: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, Stand 2026-10-16

Handelsnamen in 26 weiteren europäischen Ländern
Belgien
Sevelamer-Carbonaat Genthon, Sevelamer Carbonate Ab
Bulgarien
Sevelamer Sandoz, Севеламер Карбонат Heaton
Dänemark
Lovtelar, Sevelamer Sandoz, Sevelamercarbonat Aurobindo, Sevelamercarbonat Genthon, Sevelamercarbonat Medical Valley, Sevelamercarbonat Sandoz, Sevelamercarbonat Stada, Sevelamercarbonat Synthon, Sevelamercarbonat Viatris, Sevelamercarbonat Zentiva, Sevemed
Estland
Sevelamer Auxilia
Finnland
Sevelamer Avansor
Frankreich
Lovtelar, Sevelamer Carbonate Arrow, Sevelamer Carbonate Biogaran, Sevelamer Carbonate Sandoz, Sevelamer Carbonate Teva, Sevelamer Carbonate Viatris
Griechenland
Lovtelar, Sevelamer Demo, Sevelamer Faran
Irland
Sevelamer Carbonate Generics, Sevelamer Carbonate Genthon
Island
Renvela, Sevelamer Carbonate Winthrop, Sevelamercarbonat Stada, Sevelamercarbonat W&h, Sevelamerkarbonat Wh
Italien
Lovtelar, Sevelamer Aurobindo, Sevelamer Doc Generici, Sevelamer Eg, Sevelamer Mylan Pharma, Sevelamer Sandoz
Kroatien
Sevelamer Sandoz, Sevelamerkarbonat Pliva
Lettland
Sevelamer Carbonate Sandoz, Sevelamer Carbonate Synthon
Liechtenstein
Renvela, Sevelamer Carbonate Winthrop
Luxemburg
Sevemed
Niederlande
Sevelameercarbonaat Sandoz, Sevelameercarbonaat Viatris, Sevelameercarbonaat Xiromed, Sevelamer-Carbonaat Genthon, Sevelamer Carbonate Aurobindo, Sevemed
Norwegen
Renvela, Sevelamer Carbonate Winthrop, Sevelamer Sandoz, Sevelamer Viatris
Polen
Sewelameru Węglan Synthon
Portugal
Sevelâmero Generis, Sevelâmero Mylan, Sevelâmero Teva
Rumänien
Carbonat De Sevelamer Heaton
Schweden
Sevelamer Medical Valley, Sevelamer Sandoz, Sevelamer Teva, Sevelamer Viatris
Slowakei
Sevelamer Carbonate Heaton, Sevelamer Carbonate Viatris
Slowenien
Sevelamer Lek
Spanien
Fosquel, Lovtelar, Restafos, Sevelámero Kern Pharma, Sevelámero Ratiopharm, Sevelámero Stada, Sevelámero Teva, Sevelámero Viatris
Tschechien
Sevelamer Carbonate Heaton, Sevelamer Carbonate Viatris
Ungarn
Sevelamer Carbonate Pharmsol, Sevelamer Mensana Pharma, Szevelamer-Karbonatot Pharmsol Gmbh
Zypern
Sevelamer Ledpharm

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28

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Quellen

  1. European Medicines Agency. Renvela – EPAR, Product Information (Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf d). 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/de/documents/product-information/renvela-epar-product-information_de.pdf
  2. European Medicines Agency. Sevelamer carbonate Winthrop (previously Sevelamer carbonate Zentiva) – EPAR, Product Information (Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf d). 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/de/documents/product-information/sevelamer-carbonate-winthrop-epar-product-information_de.pdf
  3. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  4. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  5. TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85

Redaktion: Medelix Redaktion · zuletzt aktualisiert am 2026-10-27 · Wie diese Seiten entstehen · Fehler melden

Quelle: Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA), Produktinformation. Keine Werbung, keine Therapieempfehlung. Bei Fragen zur eigenen Behandlung: Ärztin, Arzt oder Apotheke.