Sevelamer
Renagel · ATC-Code V03AE02
Handelsnamen: Renagel, Sevelamerhydrochlorid Waymade, Karbolamer, Lameris, Lemorin, Perfose, Raneseva, Renadin, Renalamer, Sevaren, Sevyar, Terolam, Velarix
- Steckbrief
- Wirkstoff
- Sevelamer
- ATC-Code
- V03AE02
- Zulassung
- EU-weit zentral zugelassen (EMA)
- Darreichungsformen
- Renagel 400 mg Filmtabletten · Renagel 800 mg Filmtabletten
- Zulassungsinhaber
- Sanofi Winthrop Industrie
- Stand der Information
- 2026-10-27
Das Wichtigste in Kürze
Sevelamer (als Sevelamerhydrochlorid, Renagel) ist ein nicht calciumhaltiger Phosphatbinder. Er dient der Kontrolle der Hyperphosphatämie bei erwachsenen Hämodialyse- oder Peritonealdialysepatienten.
Anwendung
- Kontrolle der Hyperphosphatämie bei Erwachsenen unter Hämodialyse oder Peritonealdialyse
- Anwendung im Rahmen eines multitherapeutischen Ansatzes (z. B. mit Calciumpräparaten, Vitamin D3 oder Analoga) gegen renale Knochenerkrankung
Dosierung
- Renagel 400 mg: empfohlene Anfangsdosis 2,4 g, 3,6 g oder 4,8 g pro Tag, je nach klinischem Bedarf und Serumphosphat
- Renagel 800 mg: empfohlene Anfangsdosis 2,4 g oder 4,8 g pro Tag, je nach klinischem Bedarf und Serumphosphat
- Einnahme dreimal täglich zu den Mahlzeiten
- Startdosen nach Phosphatspiegel und weitere Dosisanpassung: siehe vollständige Fachinformation
Gegenanzeigen
- Überempfindlichkeit gegen Sevelamer oder einen der sonstigen Bestandteile
- Hypophosphatämie
- Darmverschluss
Wichtige Warnhinweise
- Nicht untersucht bei Schluckstörungen, aktiver entzündlicher Darmerkrankung, Motilitätsstörungen (z. B. schwere Gastroparese) oder nach größeren Magen-Darm-Operationen: Vorsicht
- Sehr selten Darmverschluss und Ileus/Subileus; Obstipation kann vorausgehen, obstipierte Patienten sorgfältig überwachen
- Mögliche Bindung fettlöslicher Vitamine (A, D, E, K): Kontrolle und ggf. Substitution erwägen
- Folatmangel bei Langzeitbehandlung nicht auszuschließen
- Enthält kein Calcium: Serumcalcium überwachen; zudem auf metabolische Azidose achten
Nebenwirkungen
- Häufigste Nebenwirkungen betreffen den Magen-Darm-Trakt
- Sehr häufig: Übelkeit, Erbrechen
- Häufig: Durchfall, Dyspepsie, Blähungen, Oberbauchschmerzen, Obstipation
- Sehr selten: Darmverschluss, Ileus/Subileus; nach Markteinführung u. a. Darmperforation, gastrointestinale Blutung, Divertikulitis
- Azidose, erhöhtes Serumchlorid, Juckreiz, Hautausschlag, Überempfindlichkeit
Wechselwirkungen
- Ciprofloxacin: Bioverfügbarkeit etwa halbiert; nicht gleichzeitig einnehmen
- Antiarrhythmika und Antiepileptika: Vorsicht (Patienten waren von Studien ausgeschlossen)
- Levothyroxin: sehr selten TSH-Anstieg; TSH engmaschiger kontrollieren
- Ciclosporin, Mycophenolatmofetil, Tacrolimus bei Transplantierten: verminderte Spiegel berichtet; Blutspiegel überwachen
- Protonenpumpenhemmer: sehr selten erhöhte Phosphatwerte berichtet
Schwangerschaft und Stillzeit
- Schwangerschaft und Stillzeit: Sicherheit nicht belegt; Anwendung nur bei eindeutiger Notwendigkeit nach sorgfältiger Nutzen-Risiko-Abwägung
- In Tierstudien kein Hinweis auf embryofetale Toxizität
Zusammenfassung der offiziellen Fachinformation, erstellt mit KI (Claude, Anthropic) am 2026-10-28. Jede Zahl wurde automatisch gegen den Originaltext geprüft. Nicht ärztlich geprüft – maßgeblich ist die vollständige Fachinformation.
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Zulassung und Handelsnamen nach Land
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EU – zentral zugelassen (alle Mitgliedstaaten)
- RenagelSanofi Winthrop Industrie · EMEA/H/C/000254
Quelle: Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA), Produktinformation
Deutschland
- Sevelamerhydrochlorid WaymadeWaymade B.V. · 1 Registereintrag
Quelle: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), Stand 2026-10-28
Türkei
- KarbolamerGEN İLAÇ VE SAĞLIK ÜRÜNLERİ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 Registereintrag
- LamerisDAVİVA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 Registereintrag
- LemorinPOLPHARMA SAĞLIK ÜRÜNLERİ SAN. VE TİC. A.Ş. · 2 Registereinträge
- PerfoseVEM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 Registereintrag
- RanesevaHELBA İLAÇ İÇ VE DIŞ SAN. TİC. A.Ş. · 2 Registereinträge
- RenadinDİNÇTAŞ İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 Registereintrag
- RenalamerDİNÇSA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 3 Registereinträge
- SevarenFARMA-TEK İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 Registereintrag
- SevyarCELTİS İLAÇ SAN. TİC. A.Ş. · 2 Registereinträge
- TerolamTERRA İLAÇ VE KİMYA SAN. TİC. A.Ş. · 1 Registereintrag
- VelarixABDİ İBRAHİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 Registereintrag
Quelle: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, Stand 2026-10-16
Handelsnamen in 11 weiteren europäischen Ländern
- Dänemark
- Sevelamerhydrochlorid Waymade
- Frankreich
- Chlorhydrate De Sevelamer Waymade
- Griechenland
- Υδροχλωρικη Σεβελαμερη Waymade
- Irland
- Sevelamer Hydrochloride Waymade
- Island
- Renagel
- Italien
- Sevelamer Waymade
- Liechtenstein
- Renagel
- Niederlande
- Sevelameerhydrochloride Waymade
- Norwegen
- Renagel
- Rumänien
- Clorhidrat De Sevelamer Waymade
- Spanien
- Hidrocloruro De Sevelámero Waymade
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28
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Quellen
- European Medicines Agency. Renagel – EPAR, Product Information (Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf d). 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/de/documents/product-information/renagel-epar-product-information_de.pdf
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
Redaktion: Medelix Redaktion · zuletzt aktualisiert am 2026-10-27 · Wie diese Seiten entstehen · Fehler melden
Quelle: Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA), Produktinformation. Keine Werbung, keine Therapieempfehlung. Bei Fragen zur eigenen Behandlung: Ärztin, Arzt oder Apotheke.