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Rotigotin

Neupro · ATC-Code N04BC09

Auch bekannt als: Rotigotine · Handelsnamen: Neupro, Kinparlev, Rotigotin Gebro, Rotigotin Luye, Rotigotin Neuraxpharm, Rotigotin Ucb

Steckbrief
Wirkstoff
Rotigotin (INN: rotigotine)
Wirkstoffgruppe
Dopaminagonist
ATC-Code
N04BC09
Zulassung
EU-weit zentral zugelassen (EMA)
Darreichungsformen
Neupro 1 mg/24 h transdermales Pflaster / Neupro 3 mg/24 h transdermales Pflaster · Neupro 2 mg/24 h transdermales Pflaster · Neupro 4 mg/24 h transdermales Pflaster / Neupro 6 mg/24 h transdermales Pflaster / Neupro 8 mg/24 h transdermales Pflaster · Neupro / 2 mg/24 h / 4 mg/24 h
Zulassungsinhaber
UCB Pharma S.A.
Stand der Information
2026-10-27

Das Wichtigste in Kürze

Rotigotin ist ein Dopaminagonist, der als Pflaster über die Haut abgegeben wird. Es wird beim mittelschweren bis schweren Restless-Legs-Syndrom und bei der Parkinson-Krankheit eingesetzt.

Anwendung

  • Symptomatische Behandlung des mittelschweren bis schweren idiopathischen Restless-Legs-Syndroms (RLS) bei Erwachsenen
  • Idiopathische Parkinson-Krankheit im Frühstadium als Monotherapie oder in Kombination mit Levodopa bis ins Spätstadium mit Wirkfluktuationen

Dosierung

  • RLS: Beginn mit 1 mg/24 h, wöchentliche Steigerung um 1 mg/24 h bis maximal 3 mg/24 h; Therapienotwendigkeit alle 6 Monate prüfen
  • Parkinson Frühstadium: Beginn mit 2 mg/24 h, wöchentliche Steigerung um 2 mg/24 h bis maximal 8 mg/24 h
  • Parkinson fortgeschritten mit Fluktuationen: Beginn mit 4 mg/24 h, wöchentliche Steigerung um 2 mg/24 h bis maximal 16 mg/24 h
  • Pflaster einmal täglich zur gleichen Zeit wechseln, Klebestelle wechseln; dieselbe Stelle nicht innerhalb von 14 Tagen
  • Ausschleichend absetzen (RLS in Schritten von 1 mg/24 h, Parkinson von 2 mg/24 h, möglichst jeden zweiten Tag)
  • Keine Anpassung bei Niereninsuffizienz; Vorsicht bei schwerer Leberfunktionsstörung

Gegenanzeigen

  • Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile
  • Magnetresonanztomographie oder Kardioversion (Pflaster enthält Aluminium; vorher entfernen)

Wichtige Warnhinweise

  • Schläfrigkeit und plötzliches Einschlafen im Alltag, teils ohne Vorwarnung; nicht Auto fahren, wenn betroffen
  • Impulskontrollstörungen (z. B. Spielsucht, Hypersexualität, Kaufsucht, Essattacken) und Dopamin-Dysregulationssyndrom
  • Orthostatische Hypotonie; Blutdruck vor allem zu Beginn kontrollieren
  • RLS: Augmentation möglich; Dosen über dem zugelassenen Bereich vermeiden
  • Enthält Natriummetabisulfit (Sulfit-Überempfindlichkeit)

Nebenwirkungen

  • Bei mehr als 10 %: Übelkeit, Reaktionen an der Applikationsstelle, Asthenie und Kopfschmerzen
  • Zu Beginn dopaminerge Effekte wie Übelkeit und Erbrechen, meist leicht und vorübergehend
  • Weitere: Schlafattacken, Halluzinationen, Impulskontrollstörungen, Schlaflosigkeit

Wechselwirkungen

  • Dopaminantagonisten (Neuroleptika, Metoclopramid) können die Wirkung abschwächen; Kombination vermeiden
  • Sedierende Arzneimittel, andere ZNS-dämpfende Substanzen und Alkohol: additive Wirkung möglich
  • Keine pharmakokinetischen Wechselwirkungen mit Levodopa/Carbidopa, Domperidon oder Omeprazol

Schwangerschaft und Stillzeit

  • Darf in der Schwangerschaft nicht angewendet werden
  • Hemmt die Prolaktinsekretion und damit die Laktation; Stillen beenden

Zusammenfassung der offiziellen Fachinformation, erstellt mit KI (Claude, Anthropic) am 2026-10-28. Jede Zahl wurde automatisch gegen den Originaltext geprüft. Nicht ärztlich geprüft – maßgeblich ist die vollständige Fachinformation.

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Zulassung und Handelsnamen nach Land

Arzneimittel mit genau dieser Wirkstoffzusammensetzung, wie sie die nationalen Register führen – alphabetisch und ohne Wertung. Ob ein Präparat gerade lieferbar ist, steht hier nicht.

EU – zentral zugelassen (alle Mitgliedstaaten)

  • NeuproUCB Pharma S.A. · EMEA/H/C/000626

Quelle: Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA), Produktinformation

Österreich

  • KinparlevOrion Corporation · 1 Registereintrag
  • Rotigotin GebroGebro Pharma Gmbh · 1 Registereintrag

Quelle: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), Stand 2026-10-28

Deutschland

  • Rotigotin LuyeLuye Pharma Ag · 1 Registereintrag
  • Rotigotin NeuraxpharmNeuraxpharm Arzneimittel Gmbh · 1 Registereintrag
  • Rotigotin UcbUcb Pharma S.A. · 1 Registereintrag

Quelle: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), Stand 2026-10-28

Handelsnamen in 14 weiteren europäischen Ländern
Dänemark
Kinparlev, Rotigotine Medical Valley
Finnland
Kinparlev, Rotigotine Medical Valley
Frankreich
Rotigotine Arrow
Griechenland
Kinparlev
Island
Neupro, Rotigotine Medical Valley
Italien
Rotigotina Doc
Liechtenstein
Neupro
Luxemburg
Rotigotin Luye
Niederlande
Rotigotine Medical Valley, Rotigotine Xiromed
Norwegen
Kinparlev, Neupro, Rotigotine Medical Valley
Portugal
Kinparlev, Rotigotina Generis
Rumänien
Kinparlev
Schweden
Kinparlev, Rotigotine Medical Valley
Spanien
Dariante

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28

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Quellen

  1. European Medicines Agency. Neupro – EPAR, Product Information ({MM/JJJJ} Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel ). 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/de/documents/product-information/neupro-epar-product-information_de.pdf
  2. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  3. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  4. Wikidata (CC0): ATC N04BC.

Redaktion: Medelix Redaktion · zuletzt aktualisiert am 2026-10-27 · Wie diese Seiten entstehen · Fehler melden

Quelle: Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA), Produktinformation. Keine Werbung, keine Therapieempfehlung. Bei Fragen zur eigenen Behandlung: Ärztin, Arzt oder Apotheke.