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Pramipexol

Mirapexin, Sifrol · ATC-Code N04BC05

Auch bekannt als: pramipexole · Handelsnamen: Mirapexin, Sifrol, Pramipexol Actavis, Pramipexol Stada, Pramipexol Al, Pramipexol Hexal, Pramipexol Tad, Pacto, Parkipex, Parkyn, Parson, Pexa, Pexola, Pidrex, Pradose …

Steckbrief
Wirkstoff
Pramipexol (INN: pramipexole)
Wirkstoffgruppe
Dopaminagonist
ATC-Code
N04BC05
Zulassung
EU-weit zentral zugelassen (EMA)
Darreichungsformen
MIRAPEXIN 0,088 mg Tabletten / MIRAPEXIN 0,18 mg Tabletten / MIRAPEXIN 0,35 mg Tabletten · MIRAPEXIN 0,26 mg Retardtabletten / MIRAPEXIN 0,52 mg Retardtabletten / MIRAPEXIN 1,05 mg Retardtabletten · SIFROL 0,088 mg Tabletten / SIFROL 0,18 mg Tabletten / SIFROL 0,35 mg Tabletten · SIFROL 0,26 mg Retardtabletten / SIFROL 0,52 mg Retardtabletten / SIFROL 1,05 mg Retardtabletten
Zulassungsinhaber
Boehringer Ingelheim International GmbH
Stand der Information
2026-10-27

Das Wichtigste in Kürze

Pramipexol ist ein Dopaminagonist (Sifrol, Mirapexin). Es wird bei Erwachsenen zur Behandlung der Parkinson-Krankheit und, als Tablette mit schneller Freisetzung, bei mittelschwerem bis schwerem Restless-Legs-Syndrom eingesetzt.

Anwendung

  • Idiopathische Parkinson-Krankheit bei Erwachsenen, allein oder mit Levodopa, bis in späte Stadien mit Wirkfluktuationen
  • Tabletten (nicht retardiert): mittelschweres bis schweres idiopathisches Restless-Legs-Syndrom in Dosen bis 0,54 mg Base (0,75 mg Salz)

Dosierung

  • Tabletten bei Parkinson: Tagesdosis auf 3 Gaben verteilt; Start mit 0,264 mg Base (0,375 mg Salz) pro Tag, Steigerung alle 5-7 Tage
  • Retardtabletten bei Parkinson: einmal täglich; Start mit 0,26 mg Base (0,375 mg Salz) pro Tag, Steigerung alle 5-7 Tage
  • Titration bis zur maximalen Wirkung ohne unverträgliche Nebenwirkungen; Schemata und Höchstdosen im Volltext
  • Bei Niereninsuffizienz reduzierte Dosis
  • Mit Levodopa: Levodopa-Dosis während der Aufdosierung reduzieren

Gegenanzeigen

  • Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile

Wichtige Warnhinweise

  • Plötzliches Einschlafen und Somnolenz: Vorsicht beim Fahren; Betroffene sollen nicht fahren
  • Impulskontrollstörungen (Spielsucht, Hypersexualität, Kaufzwang, Essattacken): regelmäßig überwachen
  • Halluzinationen, Manie und Delir
  • Dyskinesien mit Levodopa; axiale Dystonie
  • Antipsychotika möglichst nicht gleichzeitig; Vorsicht bei schweren Herz-Kreislauf-Erkrankungen

Nebenwirkungen

  • Parkinson, häufigste (≥ 5 %): Übelkeit, Dyskinesie, Hypotonie, Schwindel, Somnolenz, Schlaflosigkeit, Verstopfung, Halluzinationen, Kopfschmerzen, Müdigkeit
  • Hypotonie besonders bei zu schneller Aufdosierung
  • Impulskontrollstörungen, plötzliches Einschlafen
  • Restless-Legs-Syndrom: Augmentation möglich

Wechselwirkungen

  • Hemmer der renalen Ausscheidung (z. B. Cimetidin, Amantadin, Mexiletin, Zidovudin, Cisplatin, Chinin, Procainamid): Dosisreduktion erwägen
  • Additive Wirkung mit sedierenden Arzneimitteln oder Alkohol
  • Keine pharmakokinetische Wechselwirkung mit Selegilin und Levodopa

Schwangerschaft und Stillzeit

  • Nicht in der Schwangerschaft anwenden, außer eindeutig erforderlich
  • Hemmung der Laktation zu erwarten (Prolaktinsenkung)

Zusammenfassung der offiziellen Fachinformation, erstellt mit KI (Claude, Anthropic) am 2026-10-28. Jede Zahl wurde automatisch gegen den Originaltext geprüft. Nicht ärztlich geprüft – maßgeblich ist die vollständige Fachinformation.

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Für Patientinnen und Patienten

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Zulassung und Handelsnamen nach Land

Arzneimittel mit genau dieser Wirkstoffzusammensetzung, wie sie die nationalen Register führen – alphabetisch und ohne Wertung. Ob ein Präparat gerade lieferbar ist, steht hier nicht.

EU – zentral zugelassen (alle Mitgliedstaaten)

  • MirapexinBoehringer Ingelheim International GmbH · EMEA/H/C/000134
  • Oprymea · GenerikumKrka, d.d., Novo mesto · EMEA/H/C/000941
  • Pramipexole Teva · GenerikumTeva Pharma B.V. · EMEA/H/C/000940
  • SifrolBoehringer Ingelheim International GmbH · EMEA/H/C/000133

Quelle: Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA), Produktinformation

Österreich

  • Pramipexol ActavisActavis Group Ptc Ehf. · 1 Registereintrag
  • Pramipexol StadaStada Arzneimittel Gmbh · 1 Registereintrag

Quelle: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), Stand 2026-10-28

Deutschland

  • Pramipexol AlAliud Pharma Gmbh · 1 Registereintrag
  • Pramipexol HexalHexal Ag · 1 Registereintrag
  • Pramipexol StadaStadapharm Gmbh · 1 Registereintrag
  • Pramipexol TadTad Pharma Gmbh · 1 Registereintrag

Quelle: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), Stand 2026-10-28

Türkei

  • PactoNOBEL İLAÇ PAZARLAMA VE SAN. LTD. ŞTİ. · 4 Registereinträge
  • ParkipexGENVEON İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 11 Registereinträge
  • ParkynABDİ İBRAHİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 9 Registereinträge
  • ParsonULKAR İLAÇ PAZARLAMA LTD. ŞTİ. · 1 Registereintrag
  • PexaALİ RAİF İLAÇ SAN. A.Ş. · 10 Registereinträge
  • PexolaBOEHRİNGER INGELHEİM İLAÇ TİC. A.Ş. · 7 Registereinträge
  • PidrexSANOVEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 16 Registereinträge
  • PradoseSANDOZ İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 6 Registereinträge
  • PramituONKO İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 4 Registereinträge
  • PranowVİTALİS İLAÇ SAN. TİC. A.Ş. · 6 Registereinträge
  • RamipexDEVA HOLDİNG A.Ş. · 4 Registereinträge

Quelle: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, Stand 2026-10-16

Handelsnamen in 16 weiteren europäischen Ländern
Belgien
Pramipexol, Pramipexole Eg
Dänemark
Pramipexol Stada, Pramipexole Stada
Finnland
Pramipexol
Frankreich
Pramipexole Eg
Griechenland
X-Tremble
Irland
Miramel
Island
Oprymea, Pramipexol Stada, Pramipexole Stada
Italien
Pramiperal, Pramipexolo Eg, Pramipexolo Pensa
Lettland
Pramipexole Elvim
Luxemburg
Pramipexol Eg, Pramipexole Eg
Norwegen
Oprymea
Rumänien
Pramipexol Arena, Pramipexol Stada
Schweden
Pramipexol Stada
Slowakei
Pramipexol Stada
Spanien
Pramipexol Pensa, Pramipexol Sandoz Farmacéutica, Pramipexol Stada
Ungarn
Pramipexol Stada

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28

Medelix erhält kein Geld von Arzneimittelherstellern. Handelsnamen sind alphabetisch und ohne Wertung aufgeführt.

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Quellen

  1. European Medicines Agency. Mirapexin – EPAR, Product Information (Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf d). 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/de/documents/product-information/mirapexin-epar-product-information_de.pdf
  2. European Medicines Agency. Sifrol – EPAR, Product Information (Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf d). 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/de/documents/product-information/sifrol-epar-product-information_de.pdf
  3. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  4. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  5. TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
  6. Wikidata (CC0): ATC N04BC.

Redaktion: Medelix Redaktion · zuletzt aktualisiert am 2026-10-27 · Wie diese Seiten entstehen · Fehler melden

Quelle: Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA), Produktinformation. Keine Werbung, keine Therapieempfehlung. Bei Fragen zur eigenen Behandlung: Ärztin, Arzt oder Apotheke.