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Ribavirin

Viranis, Viron · ATC-Code J05AB04

Steckbrief
Wirkstoff
Ribavirin
ATC-Code
J05AB04
Zulassung
national zugelassen; in der EU keine zentrale Zulassung
Stand der Information
2026-10-29

Das Wichtigste in Kürze

Ribavirin ist laut US-Fachinformation ein Virustatikum, das in Kombination mit Interferon alfa-2b (pegyliert oder nicht pegyliert) zur Behandlung der chronischen Hepatitis C ab 3 Jahren eingesetzt wird.

Anwendung

  • Chronische Hepatitis C mit kompensierter Lebererkrankung bei Patienten ab 3 Jahren, in Kombination mit PegIntron oder INTRON A.
  • Die Kombination mit PegIntron ist zu bevorzugen, da sie deutlich bessere Ansprechraten liefert.
  • Als Monotherapie unwirksam und nicht allein anzuwenden.

Dosierung

  • Kapseln mit Nahrung einnehmen, nicht öffnen, zerdrücken oder zerbrechen.
  • Erwachsene mit PegIntron: 800 mg bis 1.400 mg täglich je nach Körpergewicht, auf zwei Gaben verteilt (Gewichtstabelle siehe Volltext).
  • Dauer bei Genotyp 1: 48 Wochen; bei Genotyp 2 und 3: 24 Wochen; bei unzureichendem Ansprechen nach 12 bzw. 24 Wochen Abbruch erwägen.
  • Kinder von 3 bis 17 Jahren: 15 mg/kg/Tag auf zwei Gaben verteilt.
  • Bei schweren Nebenwirkungen oder Laborveränderungen Dosis anpassen oder absetzen; bei Kreatinin-Clearance unter 50 ml/min kontraindiziert.

Gegenanzeigen

  • Schwangerschaft sowie Männer, deren Partnerin schwanger ist.
  • Schwere Überempfindlichkeitsreaktionen auf Ribavirin (z. B. Stevens-Johnson-Syndrom).
  • Autoimmunhepatitis; Hämoglobinopathien (z. B. Thalassaemia major, Sichelzellanämie).
  • Kreatinin-Clearance unter 50 ml/min; gleichzeitige Gabe von Didanosin.

Wichtige Warnhinweise

  • Boxed Warning: deutlich teratogen und embryozid; Halbwertszeit bei Mehrfachgabe 12 Tage, Verbleib im Körper bis zu 6 Monate; wirksame Verhütung während und 9 Monate nach der Behandlung bei Patientinnen bzw. 6 Monate bei Partnerinnen behandelter Männer.
  • Boxed Warning: hämolytische Anämie (bei etwa 10 %), die eine Herzerkrankung verschlechtern und zu Herzinfarkten führen kann; nicht bei schwerer oder instabiler Herzerkrankung.
  • Pankreatitis, Lungenerkrankungen (einschließlich tödlicher Pneumonie), Zahn- und Zahnfleischerkrankungen.
  • Schwere Abnahme von Neutrophilen und Thrombozyten; Blutbild und Blutchemie vor und während der Therapie kontrollieren.
  • Wachstumshemmung bei Kindern; schwere Depressionen und Suizidgedanken unter Kombinationstherapie.

Nebenwirkungen

  • Hauptsächliche Toxizität: hämolytische Anämie, meist in den ersten 1 bis 2 Wochen.
  • Häufigste bei Erwachsenen (in Kombination): Reaktionen an der Injektionsstelle, Müdigkeit/Asthenie, Kopfschmerzen, Schüttelfrost, Fieber, Übelkeit, Myalgie, Angst/Reizbarkeit.
  • Bei Kindern: Fieber, Kopfschmerzen, Neutropenie, Müdigkeit, Appetitlosigkeit, Erbrechen.

Wechselwirkungen

  • Didanosin: erhöhte Exposition mit tödlichem Leberversagen, Neuropathie, Pankreatitis und Laktatazidose; kontraindiziert.
  • Nukleosidische Reverse-Transkriptase-Hemmer: bei HIV/HCV-Koinfektion Leberdekompensation möglich; engmaschig überwachen.
  • Azathioprin: Panzytopenie und Knochenmarksuppression berichtet.

Schwangerschaft und Stillzeit

  • In der Schwangerschaft kontraindiziert; Schwangerschaftstest vor Beginn, regelmäßig während der Behandlung und in den 9 Monaten danach.
  • Daten zum Übergang in die Muttermilch fehlen.

Zusammenfassung der offiziellen Fachinformation, erstellt mit KI am 2026-10-29. Jede Zahl wurde automatisch gegen den Originaltext geprüft. Nicht ärztlich geprüft – maßgeblich ist die vollständige Fachinformation.

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Für Patientinnen und Patienten

Patienteninformation (USA, englisch)

Für dieses Präparat gibt es keine eigene US-Patienteninformation.

Zulassung und Handelsnamen nach Land

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Deutschland

  • Ribavirin RatiopharmRatiopharm Gmbh · 1 Registereintrag

Quelle: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), Stand 2026-10-29

Türkei

  • ViranisALİ RAİF İLAÇ SAN. A.Ş. · 3 Registereinträge
  • VironSANOVEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 4 Registereinträge

Quelle: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, Stand 2026-10-16

Handelsnamen in 6 weiteren europäischen Ländern
Frankreich
Ribavirine Pharmadev, Ribavirine Skyepharma, Ribavirine Viatris
Italien
Ribavirina Aurobindo
Niederlande
Ribavirine Ratiopharm
Portugal
Ribavirina Aurobindo
Spanien
Ribavirina Normon
Zypern
Ribavirin Aurobindo

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29

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Quellen

  1. U.S. Food and Drug Administration. Ribavirin (Aurobindo Pharma Limited) – Prescribing Information, 2024-02-06. DailyMed (NLM), 2026-10-29. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/lookup.cfm?setid=35f99f76-f2ef-4a81-91ff-285419664be3
  2. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  3. TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85

Redaktion: Medelix Redaktion · zuletzt aktualisiert am 2026-10-29 · Wie diese Seiten entstehen · Fehler melden

Quelle: U.S. Food and Drug Administration (FDA), Prescribing Information, über DailyMed (NLM); gemeinfrei. Keine Werbung, keine Therapieempfehlung. Bei Fragen zur eigenen Behandlung: Ärztin, Arzt oder Apotheke.