Resmetirom

Rezdiffra · ATC-Code A05

Steckbrief
Wirkstoff: Resmetirom
ATC-Code: A05
Zulassung: EU-weit zentral zugelassen (EMA)
Darreichungsformen: Rezdiffra 60 mg Filmtabletten / Rezdiffra 80 mg Filmtabletten / Rezdiffra 100 mg Filmtabletten
Zulassungsinhaber: Madrigal Pharmaceuticals EU Limited
Stand der Information: 2026-10-27

Das Wichtigste in Kürze

Resmetirom ist ein oral eingenommener Wirkstoff zur Behandlung der nicht zirrhotischen MASH mit mittelschwerer bis fortgeschrittener Leberfibrose bei Erwachsenen, ergänzend zu Diät und Bewegung.

Anwendung

Erwachsene mit nicht zirrhotischer metabolischer Dysfunktion-assoziierter Steatohepatitis (MASH) und Leberfibrose F2 bis F3, zusätzlich zu Diät und Bewegung

Dosierung

Körpergewicht < 100 kg: 80 mg einmal täglich
Körpergewicht ≥ 100 kg: 100 mg einmal täglich
Mit mäßigen CYP2C8-Inhibitoren (z. B. Clopidogrel): Reduktion von 100 auf 80 mg bzw. von 80 auf 60 mg
Vergessene Dosis nicht doppelt nachnehmen; mit oder ohne Nahrung
Keine Anpassung bei leichter Leber- oder jeder Nierenfunktionsstörung; nicht bei mittelschwerer/schwerer Leberfunktionsstörung

Gegenanzeigen

Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder sonstige Bestandteile

Wichtige Warnhinweise

Cholezystitis häufiger als unter Placebo; bei Verdacht auf Gallensteine Abklärung
Vorsicht bei anderen Lebererkrankungen (autoimmun, aktive Virushepatitis, alkoholbedingt)
Leberenzyme regelmäßig kontrollieren; bei Verdacht auf Hepatotoxizität absetzen

Nebenwirkungen

Sehr häufig: Durchfall und Übelkeit, meist zu Therapiebeginn, leicht bis mittelschwer
Häufig berichtet: Pruritus
Selten: Cholezystitis, Urtikaria; gelegentlich Schwindel

Wechselwirkungen

Starke CYP2C8-Inhibitoren (z. B. Gemfibrozil) nicht empfohlen; mäßige Inhibitoren erfordern Dosisreduktion
Statine: Rosuvastatin und Simvastatin auf 20 mg, Pravastatin und Atorvastatin auf 40 mg täglich begrenzen

Schwangerschaft und Stillzeit

Keine Daten; vorsorglich in der Schwangerschaft möglichst vermeiden
Stillzeit: Abwägung zwischen Stillen und Therapie

Zusammenfassung der offiziellen Fachinformation, erstellt mit KI (Claude, Anthropic) am 2026-10-28. Jede Zahl wurde automatisch gegen den Originaltext geprüft. Nicht ärztlich geprüft – maßgeblich ist die vollständige Fachinformation.

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Zulassung und Handelsnamen nach Land

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EU – zentral zugelassen (alle Mitgliedstaaten)

RezdiffraMadrigal Pharmaceuticals EU Limited · EMEA/H/C/006220

Quelle: Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA), Produktinformation

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Quellen

European Medicines Agency. Rezdiffra – EPAR, Product Information (Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf d). 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/de/documents/product-information/rezdiffra-epar-product-information_de.pdf

Redaktion: Medelix Redaktion · zuletzt aktualisiert am 2026-10-27 · Wie diese Seiten entstehen · Fehler melden

Quelle: Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA), Produktinformation. Keine Werbung, keine Therapieempfehlung. Bei Fragen zur eigenen Behandlung: Ärztin, Arzt oder Apotheke.