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Pioglitazon

Actos · ATC-Code A10BG03

Auch bekannt als: pioglitazone · Handelsnamen: Actos, Pioglitazon Aurobindo, Dialic, Dropia, Dyndion, Glifix, Pioforce, Piofox, Piondia

Steckbrief
Wirkstoff
Pioglitazon (INN: pioglitazone)
Wirkstoffgruppe
Antidiabetikum
ATC-Code
A10BG03
Zulassung
EU-weit zentral zugelassen (EMA)
Darreichungsformen
Actos 15 mg Tabletten / Actos 30 mg Tabletten / Actos 45 mg Tabletten
Zulassungsinhaber
CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH
Stand der Information
2026-10-27

Das Wichtigste in Kürze

Pioglitazon ist ein Antidiabetikum aus der Gruppe der Thiazolidindione (Glitazone). Es wird als Zweit- oder Drittlinientherapie bei Typ-2-Diabetes bei Erwachsenen angewendet.

Anwendung

  • Monotherapie, wenn Metformin wegen Gegenanzeigen oder Unverträglichkeit ungeeignet ist
  • Zweifachkombination mit Metformin oder (bei Metformin-Unverträglichkeit) mit einem Sulfonylharnstoff
  • Dreifachkombination mit Metformin und Sulfonylharnstoff
  • Kombination mit Insulin, wenn Metformin ungeeignet ist

Dosierung

  • Beginn mit 15 mg oder 30 mg einmal täglich; schrittweise Steigerung bis 45 mg einmal täglich
  • Einnahme einmal täglich mit oder ohne Nahrung
  • Mit Insulin: Insulindosis zunächst beibehalten, bei Hypoglykämie reduzieren
  • Ältere Patienten: mit der niedrigsten Dosis beginnen und langsam steigern
  • Keine Dosisanpassung bei Niereninsuffizienz; nicht bei Dialyse und nicht bei Leberfunktionsstörung

Gegenanzeigen

  • Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile
  • Herzinsuffizienz oder Herzinsuffizienz in der Vorgeschichte (NYHA I bis IV)
  • Leberfunktionsstörung
  • Diabetische Ketoazidose
  • Bestehender oder früherer Blasenkrebs; ungeklärte Makrohämaturie

Wichtige Warnhinweise

  • Flüssigkeitsretention und Herzinsuffizienz, besonders mit Insulin oder NSAR; bei Verschlechterung absetzen
  • Blasenkrebs in Studien häufiger berichtet
  • Erhöhtes Frakturrisiko bei Frauen
  • Leberenzyme vor Beginn und danach regelmäßig kontrollieren
  • Starke CYP2C8-Hemmer (z. B. Gemfibrozil) oder -Induktoren (z. B. Rifampicin): Blutzucker eng überwachen

Nebenwirkungen

  • Häufig: Infektionen der oberen Atemwege, Gewichtszunahme
  • Ödeme; Knochenfrakturen bei Frauen häufiger als unter Vergleichstherapie
  • Gelegentlich: Blasenkrebs, Sinusitis
  • In Kombination mit Sulfonylharnstoffen oder Insulin: Hypoglykämie möglich

Wechselwirkungen

  • Gemfibrozil kann die Pioglitazon-Exposition erhöhen, Rifampicin senken; Dosisanpassung erwägen
  • Kein relevanter Einfluss auf Digoxin, Warfarin, Phenprocoumon und Metformin

Schwangerschaft und Stillzeit

  • Nicht in der Schwangerschaft anwenden
  • Nicht bei stillenden Frauen anwenden

Zusammenfassung der offiziellen Fachinformation, erstellt mit KI (Claude, Anthropic) am 2026-10-28. Jede Zahl wurde automatisch gegen den Originaltext geprüft. Nicht ärztlich geprüft – maßgeblich ist die vollständige Fachinformation.

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Für Patientinnen und Patienten

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Zulassung und Handelsnamen nach Land

Arzneimittel mit genau dieser Wirkstoffzusammensetzung, wie sie die nationalen Register führen – alphabetisch und ohne Wertung. Ob ein Präparat gerade lieferbar ist, steht hier nicht.

EU – zentral zugelassen (alle Mitgliedstaaten)

Quelle: Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA), Produktinformation

Deutschland

  • Pioglitazon AurobindoPuren Pharma Gmbh & Co. Kg · 1 Registereintrag

Quelle: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), Stand 2026-10-28

Türkei

  • ActosACİNO TURKEY İLAÇ A.Ş. · 2 Registereinträge
  • DialicVİTALİS İLAÇ SAN. TİC. A.Ş., CELTİS İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 9 Registereinträge
  • DropiaSANOVEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 9 Registereinträge
  • DyndionGENSENTA İLAÇ SANAYİ VE TİC. A.Ş. · 9 Registereinträge
  • GlifixBİLİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 12 Registereinträge
  • PioforceBİOFARMA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 6 Registereinträge
  • PiofoxNEUTEC İLAÇ SAN. TİC. A.Ş · 9 Registereinträge
  • PiondiaSANDOZ İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 6 Registereinträge

Quelle: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, Stand 2026-10-16

Handelsnamen in 16 weiteren europäischen Ländern
Bulgarien
Pioglitazone Sanovel, Пизона, Риодин
Griechenland
Glitact, Raglitan, Zatrip, Zipion
Island
Actos, Pioglitazone Accord, Pioglitazone Actavis
Italien
Pioglitazone Aurobindo, Pioglitazone Doc Generici, Pioglitazone Mylan, Pioglitazone Tecnigen, Pioglitazone Zentiva
Kroatien
Novapio, Pioglitazon Pliva
Lettland
Zipion
Liechtenstein
Actos, Pioglitazone Accord, Pioglitazone Actavis
Malta
Novapio
Niederlande
Pioglitazone Hydrochloride Aurobindo, Pioglitazone Sanovel
Norwegen
Actos, Pioglitazone Accord, Pioglitazone Actavis
Polen
Pioglitazone Bioton
Portugal
Pioglitazona Atrolex, Pioglitazona Aurovitas, Pioglitazona Bluepharma, Pioglitazona Farmoz, Pioglitazona Generis, Pioglitazona Mylan, Pioglitazona Sandoz, Pioglitazona Sarb, Pioglitazona Tetrafarma, Pioglitazona Viatris, Pioglitazona Zentiva
Schweden
Pioglitazone Holsten
Spanien
Pioglitazona Aurovitas, Pioglitazona Cinfa, Pioglitazona Normon
Tschechien
Novapio, Pioglitazon Viatris
Zypern
Glitact, Glitact®, Zipion

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28

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Quellen

  1. European Medicines Agency. Actos – EPAR, Product Information (08/2023 Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel si). 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/de/documents/product-information/actos-epar-product-information_de.pdf
  2. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  3. TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
  4. Wikidata (CC0): ATC A10BG.

Redaktion: Medelix Redaktion · zuletzt aktualisiert am 2026-10-27 · Wie diese Seiten entstehen · Fehler melden

Quelle: Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA), Produktinformation. Keine Werbung, keine Therapieempfehlung. Bei Fragen zur eigenen Behandlung: Ärztin, Arzt oder Apotheke.