Pentosanpolysulfat-Natrium

Elmiron · ATC-Code G04BX15

Auch bekannt als: pentosan polysulfate sodium · Handelsnamen: Elmiron, Thrombocid, Armiro, Blapas, Elmidam

Steckbrief
Wirkstoff: Pentosanpolysulfat-Natrium (INN: pentosan polysulfate sodium)
ATC-Code: G04BX15
Zulassung: EU-weit zentral zugelassen (EMA)
Darreichungsformen: elmiron 100 mg Hartkapseln
Zulassungsinhaber: bene-Arzneimittel GmbH
Stand der Information: 2026-10-27

Das Wichtigste in Kürze

Pentosanpolysulfat-Natrium ist ein heparinähnliches Polysaccharid mit schwach gerinnungshemmender Wirkung. Es wird zur Behandlung des Blasenschmerzsyndroms mit Glomerulationen oder Hunner-Läsionen bei Erwachsenen angewendet.

Anwendung

Blasenschmerzsyndrom mit Glomerulationen oder Hunner-Läsionen bei Erwachsenen mit mittelschweren bis schweren Schmerzen, Harndrang und häufigem Wasserlassen

Dosierung

300 mg/Tag als eine Kapsel zu 100 mg dreimal täglich
Einnahme mit Wasser mindestens 1 Stunde vor oder 2 Stunden nach den Mahlzeiten
Ansprechen alle 6 Monate überprüfen; ohne Besserung nach 6 Monaten absetzen
Keine Dosisanpassung für ältere Patienten oder bei Nieren- oder Leberfunktionsstörung empfohlen (nicht speziell untersucht)
Kinder und Jugendliche: keine Daten

Gegenanzeigen

Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile
Aktive Blutungen (Menstruation ist keine Gegenanzeige)

Wichtige Warnhinweise

Ausschlussdiagnose: andere urologische Erkrankungen wie Harnwegsinfektion oder Blasenkrebs ausschließen
Pigmentäre Makulopathie, besonders bei Langzeitanwendung; augenärztliche Untersuchung nach 6 Monaten
Schwache Antikoagulation: bei invasiven Eingriffen, Gerinnungsstörung oder gerinnungshemmenden Begleitmitteln auf Blutungen achten
Heparin- oder Pentosanpolysulfat-induzierte Thrombozytopenie in der Vorgeschichte: sorgfältig überwachen
Leber- oder Niereninsuffizienz: sorgfältige Überwachung

Nebenwirkungen

Am häufigsten: Kopfschmerzen, Schwindel, Durchfall, Übelkeit, Bauchschmerzen, rektale Blutung
Häufig auch Infektionen und Grippe
Gelegentlich: Anämie, Blutungen, Thrombozytopenie, Lichtempfindlichkeit, Depression

Wechselwirkungen

Keine Wechselwirkungen mit Warfarin in therapeutischen Dosen
Antikoagulanzien, Heparinderivate, Thrombolytika, Thrombozytenaggregationshemmer (einschließlich Acetylsalicylsäure) oder NSAR: auf Blutungen achten, ggf. Dosis anpassen

Schwangerschaft und Stillzeit

Keine Daten; in der Schwangerschaft nicht empfohlen
Nicht während der Stillzeit anwenden

Zusammenfassung der offiziellen Fachinformation, erstellt mit KI (Claude, Anthropic) am 2026-10-28. Jede Zahl wurde automatisch gegen den Originaltext geprüft. Nicht ärztlich geprüft – maßgeblich ist die vollständige Fachinformation.

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Für Patientinnen und Patienten

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Zulassung und Handelsnamen nach Land

Arzneimittel mit genau dieser Wirkstoffzusammensetzung, wie sie die nationalen Register führen – alphabetisch und ohne Wertung. Ob ein Präparat gerade lieferbar ist, steht hier nicht.

EU – zentral zugelassen (alle Mitgliedstaaten)

Elmironbene-Arzneimittel GmbH · EMEA/H/C/004246

Quelle: Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA), Produktinformation

Deutschland

ThrombocidBene-Arzneimittel Gmbh · 1 Registereintrag

Quelle: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), Stand 2026-10-28

Türkei

ArmiroARGİS İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 Registereintrag
BlapasNOBİS SCİENTİFİC İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 Registereintrag
ElmidamBEYMED İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 Registereintrag
ElmironAYMED İLAÇ SAN. VE TİC. LTD. ŞTİ. · 1 Registereintrag

Quelle: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, Stand 2026-10-16

Handelsnamen in 9 weiteren europäischen Ländern

Frankreich: Hemoclar
Island: Elmiron
Italien: Fibrase
Liechtenstein: Elmiron
Norwegen: Elmiron
Portugal: Comfora, Thrombocid
Spanien: Thrombocid, Tromboben
Tschechien: Thrombocid
Ungarn: Dimovena, Sp

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28

Medelix erhält kein Geld von Arzneimittelherstellern. Handelsnamen sind alphabetisch und ohne Wertung aufgeführt.

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Quellen

European Medicines Agency. Elmiron – EPAR, Product Information (Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf d). 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/de/documents/product-information/elmiron-epar-product-information_de.pdf
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85

Redaktion: Medelix Redaktion · zuletzt aktualisiert am 2026-10-27 · Wie diese Seiten entstehen · Fehler melden

Quelle: Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA), Produktinformation. Keine Werbung, keine Therapieempfehlung. Bei Fragen zur eigenen Behandlung: Ärztin, Arzt oder Apotheke.