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Peginterferon α

Pegasys · ATC-Code L03AB11

Auch bekannt als: Peginterferon alfa-2a

Steckbrief
Wirkstoff
Peginterferon α (INN: peginterferon alfa-2a)
Wirkstoffgruppe
Interferone
ATC-Code
L03AB11
Zulassung
EU-weit zentral zugelassen (EMA)
Darreichungsformen
Pegasys 90 Mikrogramm Injektionslösung in einer Fertigspritze / Pegasys 135 Mikrogramm Injektionslösung in einer Fertigspritze / Pegasys 180 Mikrogramm Injektionslösung in einer Fertigspritze · Pegasys 180 Mikrogramm Injektionslösung
Zulassungsinhaber
pharmaand GmbH
Stand der Information
2026-10-29

Das Wichtigste in Kürze

Peginterferon alfa-2a (Pegasys) ist ein pegyliertes Interferon zur subkutanen Injektion. Es wird bei chronischer Hepatitis B und C sowie bei Polycythaemia vera und essenzieller Thrombozythämie eingesetzt.

Anwendung

  • Fertigspritzen 90/135/180 Mikrogramm: Monotherapie bei Erwachsenen mit Polycythaemia vera oder essenzieller Thrombozythämie.
  • Chronische Hepatitis B: Erwachsene mit kompensierter Lebererkrankung (HBeAg-positiv oder -negativ) sowie HBeAg-positive Kinder ab 3 Jahren ohne Zirrhose.
  • Chronische Hepatitis C: Erwachsene mit kompensierter Lebererkrankung in Kombination mit anderen Arzneimitteln; Kinder ab 5 Jahren siehe Volltext.

Dosierung

  • Polycythaemia vera und essenzielle Thrombozythämie: Beginn mit 45 Mikrogramm einmal wöchentlich subkutan, monatliche Steigerung um 45 Mikrogramm bis zur Stabilisierung der Blutwerte; höchstens 180 Mikrogramm wöchentlich.
  • Chronische Hepatitis B (Erwachsene): 180 Mikrogramm einmal wöchentlich für 48 Wochen.
  • Chronische Hepatitis C (Erwachsene): 180 Mikrogramm einmal wöchentlich mit Ribavirin oder als Monotherapie; Dauer je nach Genotyp und Ansprechen (z. B. 24 oder 48 Wochen), siehe Volltext.
  • Schwere Nierenfunktionsstörung oder terminale Niereninsuffizienz: 135 Mikrogramm einmal wöchentlich; Dosisreduktion bei Neutropenie oder Thrombozytopenie.

Gegenanzeigen

  • Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff, Alfa-Interferone oder einen der sonstigen Bestandteile.
  • Autoimmunerkrankungen bzw. Autoimmunhepatitis; nicht kontrollierbare Schilddrüsenerkrankung.
  • Schwere Leberfunktionsstörung oder dekompensierte Zirrhose; schwere vorbestehende Herzerkrankung.
  • Kombination mit Telbivudin; Neugeborene und Kinder bis 3 Jahre (Benzylalkohol); bei Kindern schwere psychiatrische Erkrankungen.

Wichtige Warnhinweise

  • Schwere zentralnervöse Wirkungen, insbesondere Depression, Suizidgedanken und Suizidversuche, auch nach Behandlungsende.
  • Schilddrüsenfunktionsstörungen; TSH und T4 vor Beginn bestimmen.
  • Augenerkrankungen (z. B. Netzhautblutungen); bei neuen oder sich verschlechternden Befunden absetzen.
  • Lungensymptome einschließlich Pneumonie und Pneumonitis.
  • Blutbildveränderungen (Neutropenie, Thrombozytopenie) erfordern Dosisanpassung.

Nebenwirkungen

  • Bei Polycythaemia vera und essenzieller Thrombozythämie am häufigsten: grippeähnliche Symptome, Reaktionen an der Injektionsstelle, periphere sensorische Neuropathien, Sehstörungen, Depression, Leukopenie, Hypertonie, Müdigkeit, Anämie, Durchfall, Übelkeit, Kopfschmerzen.
  • Sehr häufig bei Hepatitis: Appetitlosigkeit, Depression, Schlaflosigkeit, Kopfschmerzen, Schwindel.
  • Schwerwiegend und seltener: Suizid, Sepsis, aplastische Anämie, Sehverlust.

Wechselwirkungen

  • Pegasys hemmt CYP1A2 und erhöhte die AUC von Theophyllin um 25 %; Theophyllin-Spiegel überwachen.
  • Kombination mit Telbivudin ist kontraindiziert (Risiko peripherer Neuropathie).

Schwangerschaft und Stillzeit

  • In der Schwangerschaft nur, wenn der Nutzen das Risiko für den Fötus rechtfertigt; bei Kombination mit Ribavirin Fachinformation von Ribavirin beachten.
  • Vor Behandlungsbeginn abstillen.

Zusammenfassung der offiziellen Fachinformation, erstellt mit KI am 2026-10-29. Jede Zahl wurde automatisch gegen den Originaltext geprüft. Nicht ärztlich geprüft – maßgeblich ist die vollständige Fachinformation.

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EU – zentral zugelassen (alle Mitgliedstaaten)

  • Pegasyspharmaand GmbH · EMEA/H/C/000395

Quelle: Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA), Produktinformation

Türkei

  • PegasysABDİ İBRAHİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 4 Registereinträge

Quelle: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, Stand 2026-10-16

Handelsnamen in 3 weiteren europäischen Ländern
Island
Pegasys
Liechtenstein
Pegasys
Norwegen
Pegasys

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29

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Quellen

  1. European Medicines Agency. Pegasys – EPAR, Product Information. 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/de/documents/product-information/pegasys-epar-product-information_de.pdf
  2. TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
  3. Wikidata (CC0): ATC L03AB.

Redaktion: Medelix Redaktion · zuletzt aktualisiert am 2026-10-29 · Wie diese Seiten entstehen · Fehler melden

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