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Pegfilgrastim

Neulasta · ATC-Code L03AA13

Steckbrief
Wirkstoff
Pegfilgrastim
Wirkstoffgruppe
Immunstimulans
ATC-Code
L03AA13
Zulassung
EU-weit zentral zugelassen (EMA)
Darreichungsformen
Neulasta 6 mg Injektionslösung
Zulassungsinhaber
Amgen Europe B.V.
Stand der Information
2026-10-28

Das Wichtigste in Kürze

Pegfilgrastim (Neulasta) ist ein lang wirkender, pegylierter Granulozyten-koloniestimulierender Faktor (G-CSF), der nach Chemotherapie die Dauer der Neutropenie verkürzt.

Anwendung

  • Verkürzung der Dauer von Neutropenien und Verminderung der Häufigkeit febriler Neutropenien bei Erwachsenen unter zytotoxischer Chemotherapie wegen einer bösartigen Erkrankung (ausgenommen chronische myeloische Leukämie und myelodysplastische Syndrome).

Dosierung

  • Eine Dosis von 6 mg (eine Fertigspritze) pro Chemotherapiezyklus, frühestens 24 Stunden nach der zytotoxischen Chemotherapie.
  • Subkutane Injektion in Oberschenkel, Bauch oder Oberarm.
  • Keine Dosisänderung bei Nierenfunktionsstörung einschließlich terminaler Niereninsuffizienz.
  • Bei Kindern ist keine Dosierungsempfehlung möglich; Beginn und Überwachung durch in Onkologie oder Hämatologie erfahrene Ärzte.

Gegenanzeigen

  • Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile.

Wichtige Warnhinweise

  • Pulmonale Nebenwirkungen, insbesondere interstitielle Pneumonie, bis hin zu ARDS; bei Husten, Fieber oder Atemnot abklären.
  • Milzvergrößerung und Milzruptur (auch tödlich): bei Schmerzen im linken Oberbauch oder in der Schulterspitze an eine Milzruptur denken.
  • Kapillarlecksyndrom, Glomerulonephritis und Aortitis wurden berichtet.
  • Sichelzellkrisen bei Sichelzellanlage oder -krankheit; Vorsicht.
  • Nicht bei myelodysplastischem Syndrom, chronischer myeloischer Leukämie oder sekundärer AML anwenden; bei Brust- und Lungenkrebs auf Zeichen von MDS/AML achten.

Nebenwirkungen

  • Sehr häufig: Knochenschmerzen, meist leicht bis mittelschwer und mit üblichen Schmerzmitteln behandelbar.
  • Häufig: Muskel-Skelett-Schmerzen.
  • Gelegentlich: Überempfindlichkeitsreaktionen einschließlich Anaphylaxie, Kapillarlecksyndrom, Milzvergrößerung, Milzruptur, interstitielle Pneumonie und andere Lungenreaktionen.

Wechselwirkungen

  • Frühestens 24 Stunden nach der Chemotherapie geben, da sich schnell teilende myeloische Zellen empfindlich auf Zytostatika reagieren.
  • Im Tiermodell verstärkte die gleichzeitige Gabe mit 5-Fluorouracil oder anderen Antimetaboliten die Myelosuppression.

Schwangerschaft und Stillzeit

  • In der Schwangerschaft und bei Frauen ohne Verhütung nicht empfohlen.
  • In der Stillzeit Entscheidung zwischen Abstillen und Verzicht auf die Therapie.

Zusammenfassung der offiziellen Fachinformation, erstellt mit KI am 2026-10-29. Jede Zahl wurde automatisch gegen den Originaltext geprüft. Nicht ärztlich geprüft – maßgeblich ist die vollständige Fachinformation.

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Für Patientinnen und Patienten

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Für dieses Präparat gibt es keine eigene US-Patienteninformation.

Zulassung und Handelsnamen nach Land

Arzneimittel mit genau dieser Wirkstoffzusammensetzung, wie sie die nationalen Register führen – alphabetisch und ohne Wertung. Ob ein Präparat gerade lieferbar ist, steht hier nicht.

EU – zentral zugelassen (alle Mitgliedstaaten)

  • Cavoley · BiosimilarCuraTeQ Biologics s.r.o · EMEA/H/C/006937
  • Cegfila (previously Pegfilgrastim Mundipharma) · BiosimilarMundipharma Corporation (Ireland) Limited · EMEA/H/C/005312
  • Dyrupeg · BiosimilarCuraTeQ Biologics (Malta) Limited · EMEA/H/C/006407
  • Fulphila · BiosimilarBiosimilar Collaborations Ireland Limited · EMEA/H/C/004915
  • Grasustek · BiosimilarJuta Pharma GmbH · EMEA/H/C/004556
  • NeulastaAmgen Europe B.V. · EMEA/H/C/000420
  • Nyvepria · BiosimilarPfizer Europe MA EEIG · EMEA/H/C/005085
  • Pelgraz · BiosimilarAccord Healthcare S.L.U. · EMEA/H/C/003961
  • Pelmeg · BiosimilarMundipharma Corporation (Ireland) Limited · EMEA/H/C/004700
  • Stimufend · BiosimilarFresenius Kabi Deutschland GmbH · EMEA/H/C/004780
  • Vivlipeg · BiosimilarBiosimilar Collaborations Ireland Limited · EMEA/H/C/006739
  • Ziextenzo · BiosimilarSandoz GmbH · EMEA/H/C/004802

Quelle: Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA), Produktinformation

Türkei

  • FilpegCENTURİON İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 Registereintrag
  • NeulastimAMGEN İLAÇ TİC. LTD. ŞTİ. · 1 Registereintrag
  • ZiextenzoSANDOZ İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 Registereintrag

Quelle: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, Stand 2026-10-16

Handelsnamen in 3 weiteren europäischen Ländern
Island
Cegfila, Dyrupeg, Fulphila, Grasustek, Neulasta, Nyvepria, Pelgraz, Pelmeg, Stimufend, Vivlipeg
Liechtenstein
Cegfila, Dyrupeg, Fulphila, Grasustek, Nyvepria, Pelgraz, Pelmeg, Stimufend, Vivlipeg, Ziextenzo
Norwegen
Cegfila, Dyrupeg, Fulphila, Grasustek, Neulasta, Nyvepria, Pelgraz, Pelmeg, Stimufend, Vivlipeg, Ziextenzo

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29

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Quellen

  1. European Medicines Agency. Neulasta – EPAR, Product Information. 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/de/documents/product-information/neulasta-epar-product-information_de.pdf
  2. TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
  3. Wikidata (CC0): ATC L03AA.

Redaktion: Medelix Redaktion · zuletzt aktualisiert am 2026-10-28 · Wie diese Seiten entstehen · Fehler melden

Quelle: Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA), Produktinformation. Keine Werbung, keine Therapieempfehlung. Bei Fragen zur eigenen Behandlung: Ärztin, Arzt oder Apotheke.