Filgrastim

Accofil, Filgrastim Hexal, Nivestim, Ratiograstim · ATC-Code L03AA02

Handelsnamen: Neupogen, Filgrastim-Turgut, Fraven, Leucostim, Leukoplus, Nivestim, Tevagrastim, Zarzio

Steckbrief
Wirkstoff: Filgrastim
Wirkstoffgruppe: Immunstimulans
ATC-Code: L03AA02
Zulassung: EU-weit zentral zugelassen (EMA)
Darreichungsformen: Accofil 30 Mio.E./0,5 ml Injektions-/Infusionslösung in einer Fertigspritze · Accofil 48 Mio.E./0,5 ml Injektions-/Infusionslösung in einer Fertigspritze · Accofil 12 Mio.E./0,2 ml Injektions-/Infusionslösung in einer Fertigspritze · Accofil 70 Mio.E./0,73 ml Injektions-/Infusionslösung in einer Fertigspritze
Stand der Information: 2026-10-27

Das Wichtigste in Kürze

Filgrastim ist ein Granulozyten-Kolonie-stimulierender Faktor (G-CSF; hier Accofil). Es wird zur Verkürzung von Neutropenien nach Chemotherapie, zur Mobilisierung von Blutstammzellen und bei chronischer Neutropenie eingesetzt.

Anwendung

Verkürzung der Neutropeniedauer und Senkung febriler Neutropenien bei zytotoxischer Chemotherapie (außer chronisch-myeloischer Leukämie und myelodysplastischen Syndromen)
Verkürzung der Neutropenie nach myeloablativer Therapie mit Knochenmarktransplantation
Mobilisierung peripherer Blutstammzellen (PBPC)
Schwere kongenitale, zyklische oder idiopathische Neutropenie mit schweren oder rezidivierenden Infektionen (Kinder und Erwachsene)
Persistierende Neutropenie bei fortgeschrittener HIV-Infektion, wenn andere Optionen ungeeignet sind

Dosierung

Zytotoxische Chemotherapie: 0,5 Mio. E (5 µg)/kg/Tag, erste Dosis frühestens 24 Stunden nach der Chemotherapie; täglich bis der erwartete Nadir überschritten und die Neutrophilenzahl normalisiert ist
Myeloablative Therapie mit Knochenmarktransplantation: Start mit 1,0 Mio. E (10 µg)/kg/Tag, danach Anpassung an die Neutrophilenzahl
PBPC-Mobilisierung als Monotherapie: 1,0 Mio. E (10 µg)/kg/Tag für 5-7 aufeinanderfolgende Tage
Kongenitale Neutropenie: Start mit 1,2 Mio. E (12 µg)/kg/Tag; idiopathische oder zyklische Neutropenie: 0,5 Mio. E (5 µg)/kg/Tag
HIV-Infektion: Start mit 0,1 Mio. E (1 µg)/kg/Tag, Titration bis höchstens 0,4 Mio. E (4 µg)/kg/Tag; weitere Schemata in der Fachinformation

Gegenanzeigen

Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile

Wichtige Warnhinweise

Überempfindlichkeit einschließlich Anaphylaxie; bei klinisch relevanter Reaktion dauerhaft absetzen
Pulmonale Nebenwirkungen (interstitielle Lungenerkrankung, ARDS); bei Anzeichen absetzen
Kapillarlecksyndrom, potenziell lebensbedrohlich
Splenomegalie und Milzruptur (teils tödlich); Milzgröße überwachen
Glomerulonephritis; Urinkontrollen empfohlen

Nebenwirkungen

Am häufigsten: Fieber, muskuloskelettale Schmerzen (u. a. Knochen-, Rücken-, Gelenkschmerzen), Anämie, Erbrechen, Übelkeit
Schwerwiegend: anaphylaktische Reaktion, schwere pulmonale Ereignisse, Kapillarlecksyndrom, Milzruptur, Sichelzellkrise bei Sichelzellkrankheit
Bei schwerer chronischer Neutropenie: Übergang in myelodysplastisches Syndrom oder Leukämie; GvHD nach allogener Transplantation

Wechselwirkungen

Nicht im Zeitraum von 24 Stunden vor bis 24 Stunden nach einer myelosuppressiven Chemotherapie anwenden
Mit 5-Fluorouracil kann sich der Schweregrad der Neutropenie verstärken
Lithium kann die Wirkung von Filgrastim verstärken

Schwangerschaft und Stillzeit

Schwangerschaft: nicht empfohlen; Plazentagängigkeit beschrieben, Reproduktionstoxizität im Tierversuch
Stillzeit: Übergang in die Muttermilch unbekannt; Nutzen-Risiko-Entscheidung erforderlich

Zusammenfassung der offiziellen Fachinformation, erstellt mit KI (Claude, Anthropic) am 2026-10-28. Jede Zahl wurde automatisch gegen den Originaltext geprüft. Nicht ärztlich geprüft – maßgeblich ist die vollständige Fachinformation.

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Für Patientinnen und Patienten

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Zulassung und Handelsnamen nach Land

Arzneimittel mit genau dieser Wirkstoffzusammensetzung, wie sie die nationalen Register führen – alphabetisch und ohne Wertung. Ob ein Präparat gerade lieferbar ist, steht hier nicht.

EU – zentral zugelassen (alle Mitgliedstaaten)

Accofil · BiosimilarAccord Healthcare S.L.U. · EMEA/H/C/003956
Filgrastim Hexal · BiosimilarHexal AG · EMEA/H/C/000918
Nivestim · BiosimilarPfizer Europe MA EEIG · EMEA/H/C/001142
Ratiograstim · BiosimilarRatiopharm GmbH · EMEA/H/C/000825
Tevagrastim · BiosimilarTeva GmbH · EMEA/H/C/000827
Zarzio · BiosimilarSandoz GmbH · EMEA/H/C/000917
Zefylti · BiosimilarCuraTeQ Biologics (Malta) Limited · EMEA/H/C/006400

Quelle: Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA), Produktinformation

Deutschland

NeupogenAmgen Europe B.V. · 1 Registereintrag

Quelle: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), Stand 2026-10-28

Türkei

Filgrastim-TurgutTURGUT İLAÇLARI A.Ş. · 5 Registereinträge
FravenARVEN İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 5 Registereinträge
LeucostimDEM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 6 Registereinträge
LeukoplusHASBIOTECH İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 3 Registereinträge
NivestimORNA İLAÇ TEKSTİL KİMYEVİ MAD. SAN. VE DIŞ TİC. LTD. ŞTİ. · 6 Registereinträge
TevagrastimTEVA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 4 Registereinträge
ZarzioSANDOZ İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 4 Registereinträge

Quelle: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, Stand 2026-10-16

Handelsnamen in 13 weiteren europäischen Ländern

Belgien: Neupogen
Frankreich: Neupogen
Irland: Neupogen
Island: Accofil, Filgrastim Hexal, Nivestim, Ratiograstim, Tevagrastim, Zarzio, Zefylti
Italien: Granulokine
Liechtenstein: Accofil, Filgrastim Hexal, Nivestim, Ratiograstim, Tevagrastim, Zarzio, Zefylti
Luxemburg: Neupogen
Niederlande: Neupogen
Norwegen: Accofil, Filgrastim Hexal, Neupogen, Nivestim, Ratiograstim, Tevagrastim, Zarzio, Zefylti
Polen: Neupogen
Schweden: Neupogen
Slowenien: Neupogen
Spanien: Neupogen

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28

Medelix erhält kein Geld von Arzneimittelherstellern. Handelsnamen sind alphabetisch und ohne Wertung aufgeführt.

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Quellen

European Medicines Agency. Accofil – EPAR, Product Information (Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf d). 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/de/documents/product-information/accofil-epar-product-information_de.pdf
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
Wikidata (CC0): ATC L03AA.

Redaktion: Medelix Redaktion · zuletzt aktualisiert am 2026-10-27 · Wie diese Seiten entstehen · Fehler melden

Quelle: Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA), Produktinformation. Keine Werbung, keine Therapieempfehlung. Bei Fragen zur eigenen Behandlung: Ärztin, Arzt oder Apotheke.