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Palivizumab

Synagis · ATC-Code J06BD01

Steckbrief
Wirkstoff
Palivizumab
Wirkstoffgruppe
Immunglobulintherapie
ATC-Code
J06BD01
Zulassung
EU-weit zentral zugelassen (EMA)
Darreichungsformen
Synagis 50 mg/0,5 ml Injektionslösung / Synagis 100 mg/1 ml Injektionslösung
Zulassungsinhaber
AstraZeneca AB
Stand der Information
2026-10-29

Das Wichtigste in Kürze

Palivizumab (Synagis) ist ein humanisierter monoklonaler Antikörper gegen das Respiratorische Synzytial-Virus (RSV). Er wird zur Vorbeugung schwerer RSV-Erkrankungen bei Kindern mit hohem Risiko intramuskulär gegeben.

Anwendung

  • Vorbeugung schwerer, krankenhauspflichtiger Erkrankungen der unteren Atemwege durch RSV bei Kindern mit hohem Risiko:
  • Kinder, die in der 35. Schwangerschaftswoche oder früher geboren wurden und zu Beginn der RSV-Saison jünger als 6 Monate sind.
  • Kinder unter 2 Jahren mit Behandlung einer bronchopulmonalen Dysplasie in den letzten 6 Monaten oder mit hämodynamisch relevantem angeborenem Herzfehler.

Dosierung

  • 15 mg/kg Körpergewicht einmal im Monat während der RSV-Saison; Volumen in ml = Körpergewicht in kg × 0,15.
  • Erste Dosis möglichst vor Beginn der RSV-Saison; Kinder, die mit RSV hospitalisiert werden, sollen die monatlichen Dosen fortsetzen.
  • Nach kardiopulmonalem Bypass so bald wie möglich nach Stabilisierung 15 mg/kg, danach weiter monatlich.
  • Intramuskulär, bevorzugt anterolateraler Oberschenkel; Volumina über 1 ml aufteilen.

Gegenanzeigen

  • Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff, einen der sonstigen Bestandteile oder andere humanisierte monoklonale Antikörper.

Wichtige Warnhinweise

  • Allergische Reaktionen einschließlich sehr seltener Anaphylaxie, teils tödlich; Notfallmedikation bereithalten.
  • Bei mäßiger bis schwerer akuter Infektion oder fieberhafter Erkrankung kann eine Verschiebung angebracht sein.
  • Vorsicht bei Thrombozytopenie oder Gerinnungsstörungen.
  • Name und Chargennummer dokumentieren.

Nebenwirkungen

  • Häufig: Fieber, Ausschlag und Reaktionen an der Injektionsstelle.
  • Schwerste Nebenwirkungen: Anaphylaxie und andere akute Überempfindlichkeitsreaktionen.

Wechselwirkungen

  • Keine formalen Interaktionsstudien; die Immunantwort auf Impfstoffe wird voraussichtlich nicht beeinträchtigt.

Schwangerschaft und Stillzeit

  • Nicht relevant: Synagis ist nicht für Erwachsene bestimmt.

Zusammenfassung der offiziellen Fachinformation, erstellt mit KI am 2026-10-29. Jede Zahl wurde automatisch gegen den Originaltext geprüft. Nicht ärztlich geprüft – maßgeblich ist die vollständige Fachinformation.

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Zulassung und Handelsnamen nach Land

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EU – zentral zugelassen (alle Mitgliedstaaten)

  • SynagisAstraZeneca AB · EMEA/H/C/000257

Quelle: Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA), Produktinformation

Türkei

  • SynagisASTRAZENECA İLAÇ SAN. VE TİC. LTD. ŞTİ. · 2 Registereinträge

Quelle: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, Stand 2026-10-16

Handelsnamen in 3 weiteren europäischen Ländern
Island
Synagis
Liechtenstein
Synagis
Norwegen
Synagis

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29

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Quellen

  1. European Medicines Agency. Synagis – EPAR, Product Information. 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/de/documents/product-information/synagis-epar-product-information_de.pdf
  2. TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
  3. Wikidata (CC0): ATC J06BD.

Redaktion: Medelix Redaktion · zuletzt aktualisiert am 2026-10-29 · Wie diese Seiten entstehen · Fehler melden

Quelle: Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA), Produktinformation. Keine Werbung, keine Therapieempfehlung. Bei Fragen zur eigenen Behandlung: Ärztin, Arzt oder Apotheke.