Nirsevimab
Beyfortus · ATC-Code J06BD08
- Steckbrief
- Wirkstoff
- Nirsevimab
- Wirkstoffgruppe
- Immunglobulintherapie
- ATC-Code
- J06BD08
- Zulassung
- EU-weit zentral zugelassen (EMA)
- Darreichungsformen
- Beyfortus 50 mg Injektionslösung in einer Fertigspritze / Beyfortus 100 mg Injektionslösung in einer Fertigspritze
- Zulassungsinhaber
- Sanofi Winthrop Industrie
- Stand der Information
- 2026-10-28
Das Wichtigste in Kürze
Nirsevimab (Beyfortus) ist ein langwirksamer monoklonaler Antikörper gegen das RS-Virus, der Säuglingen und Kleinkindern als passive Immunisierung zur Vorbeugung schwerer RSV-Atemwegserkrankungen gegeben wird.
Anwendung
- Vorbeugung von RSV-Erkrankungen der unteren Atemwege bei Neugeborenen und Säuglingen in ihrer ersten RSV-Saison.
- Kinder bis 24 Monate, die in ihrer zweiten RSV-Saison weiterhin anfällig für eine schwere RSV-Erkrankung sind.
- Anwendung gemäß offiziellen Empfehlungen.
Dosierung
- Erste RSV-Saison: Einzeldosis 50 mg intramuskulär bei Körpergewicht <5 kg, 100 mg bei ≥5 kg; bei Geburt in der Saison ab Geburt, sonst idealerweise vor Saisonbeginn.
- Zweite RSV-Saison: Einzeldosis 200 mg als zwei intramuskuläre Injektionen (2 x 100 mg), idealerweise vor Beginn der Saison.
- Nach Herzoperation mit kardiopulmonalem Bypass kann eine zusätzliche Dosis gegeben werden; Höhe abhängig vom Abstand zur ersten Dosis (siehe Volltext).
- Begrenzte Daten bei extrem Frühgeborenen; Dosierung zwischen 1,0 kg und <1,6 kg beruht auf Extrapolation.
- Injektion bevorzugt in den anterolateralen Oberschenkel; Gesäßmuskel wegen Gefahr einer Ischiasnervschädigung nicht routinemäßig verwenden.
Gegenanzeigen
- Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile.
Wichtige Warnhinweise
- Schwere Überempfindlichkeitsreaktionen wurden berichtet; bei Anaphylaxie sofort abbrechen und behandeln.
- Vorsicht bei Thrombozytopenie oder Gerinnungsstörungen (intramuskuläre Injektion).
- Bei manchen immungeschwächten Kindern mit Eiweißverlust-Erkrankungen hohe Clearance – möglicherweise geringerer Schutz.
- Enthält Polysorbat 80, das allergische Reaktionen verursachen kann.
Nebenwirkungen
- Am häufigsten: Ausschlag (0,7 %) innerhalb von 14 Tagen, meist leicht bis mittelschwer.
- Fieber (0,5 %) und Reaktionen an der Injektionsstelle (0,3 %) innerhalb von 7 Tagen; Überempfindlichkeit (Häufigkeit nicht bekannt).
Wechselwirkungen
- Keine Wechselwirkungsstudien; als passive Immunisierung wird keine Beeinträchtigung der Immunantwort auf gleichzeitig gegebene Impfstoffe erwartet.
- Beeinflusst RT-PCR- oder Antigen-Schnelltests auf RSV nicht.
Zusammenfassung der offiziellen Fachinformation, erstellt mit KI am 2026-10-29. Jede Zahl wurde automatisch gegen den Originaltext geprüft. Nicht ärztlich geprüft – maßgeblich ist die vollständige Fachinformation.
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EU – zentral zugelassen (alle Mitgliedstaaten)
- BeyfortusSanofi Winthrop Industrie · EMEA/H/C/005304
Quelle: Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA), Produktinformation
Türkei
- BeyfortusSANOFİ SAĞLIK ÜRÜNLERİ LTD. ŞTİ. · 5 Registereinträge
Quelle: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, Stand 2026-10-16
Handelsnamen in 3 weiteren europäischen Ländern
- Island
- Beyfortus
- Liechtenstein
- Beyfortus
- Norwegen
- Beyfortus
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29
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Quellen
- European Medicines Agency. Beyfortus – EPAR, Product Information. 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/de/documents/product-information/beyfortus-epar-product-information_de.pdf
- TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
- Wikidata (CC0): ATC J06BD.
Redaktion: Medelix Redaktion · zuletzt aktualisiert am 2026-10-28 · Wie diese Seiten entstehen · Fehler melden
Quelle: Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA), Produktinformation. Keine Werbung, keine Therapieempfehlung. Bei Fragen zur eigenen Behandlung: Ärztin, Arzt oder Apotheke.