Nystatin
Candio, Mycostatin, Nysfemin Kombipackung · ATC-Code A07AA02
Auch bekannt als: Nistatin · Handelsnamen: Candio, Mycostatin, Nysfemin Kombipackung, Adiclair, Biofanal, Biofanal® Bei Scheidenpilz, Biofanal® Kombipackung Bei Scheidenpilz Und Candida-Infektion Des Äußeren Genitalbereichs, Candio-Hermal, Candio-Mundgel, Lederlind, Moronal, Mykundex, Nystaderm, Nystatin Acis, Nystatin Holsten …
- Steckbrief
- Wirkstoff
- Nystatin
- ATC-Code
- A07AA02
- Zulassung
- national zugelassen; in der EU keine zentrale Zulassung
- Stand der Information
- 2026-10-27
Das Wichtigste in Kürze
Nystatin ist ein Polyen-Antimykotikum, das kaum aus dem Darm aufgenommen wird. Laut dieser US-Fachinformation (Suspension zum Einnehmen) wird es zur Behandlung der Candidose der Mundhöhle eingesetzt.
Anwendung
- Candidose (Soor) der Mundhöhle
- Nicht zur Behandlung systemischer Mykosen
Dosierung
- Säuglinge: 2 ml (200.000 Einheiten) viermal täglich; je die Hälfte in jede Mundseite, danach 5 bis 10 Minuten keine Nahrung
- Frühgeborene und Säuglinge mit niedrigem Geburtsgewicht: in begrenzten Studien 1 ml viermal täglich wirksam
- Kinder und Erwachsene: 4 bis 6 ml (400.000 bis 600.000 Einheiten) viermal täglich, je die Hälfte in jede Mundseite, möglichst lange im Mund behalten
- Behandlung mindestens 48 Stunden nach Abklingen der Symptome und nachgewiesener Eradikation von Candida albicans fortsetzen
Gegenanzeigen
- Überempfindlichkeit gegen einen der Bestandteile in der Vorgeschichte
Wichtige Warnhinweise
- Nicht zur Behandlung systemischer Mykosen
- Bei Sensibilisierung oder Reizung die Behandlung abbrechen
- Bei Niereninsuffizienz können gelegentlich relevante Plasmakonzentrationen auftreten
Nebenwirkungen
- Auch bei längerer Anwendung gut verträglich; orale Reizung und Sensibilisierung berichtet
- Magen-Darm: Durchfall, Übelkeit, Erbrechen, Magen-Darm-Beschwerden
- Selten Ausschlag einschließlich Urtikaria; sehr selten Stevens-Johnson-Syndrom
- Selten Tachykardie, Bronchospasmus, Gesichtsschwellung, Myalgie
Schwangerschaft und Stillzeit
- Schwangerschaft: keine tierexperimentellen Studien; nur anwenden, wenn eindeutig erforderlich
- Stillzeit: Übergang in die Muttermilch unbekannt; Vorsicht
Zusammenfassung der offiziellen Fachinformation, erstellt mit KI (Claude, Anthropic) am 2026-10-28. Jede Zahl wurde automatisch gegen den Originaltext geprüft. Nicht ärztlich geprüft – maßgeblich ist die vollständige Fachinformation.
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Für Patientinnen und Patienten
Patienteninformation (USA, englisch)
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Zulassung und Handelsnamen nach Land
Arzneimittel mit genau dieser Wirkstoffzusammensetzung, wie sie die nationalen Register führen – alphabetisch und ohne Wertung. Ob ein Präparat gerade lieferbar ist, steht hier nicht.
Österreich
- CandioAlmirall Hermal Gmbh · 1 Registereintrag
- MycostatinDermapharm Gmbh · 2 Registereinträge
- Nysfemin KombipackungGynial Gmbh · 1 Registereintrag
Quelle: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), Stand 2026-10-28
Deutschland
- AdiclairArdeypharm Gmbh · 2 Registereinträge
- BiofanalDr. Pfleger Arzneimittel Gmbh · 3 Registereinträge
- Biofanal® Bei ScheidenpilzDr. Pfleger Arzneimittel Gmbh · 1 Registereintrag
- Biofanal® Kombipackung Bei Scheidenpilz Und Candida-Infektion Des Äußeren GenitalbereichsDr. Pfleger Arzneimittel Gmbh · 1 Registereintrag
- Candio-HermalAlmirall Hermal Gmbh · 2 Registereinträge
- Candio-MundgelAlmirall Hermal Gmbh · 1 Registereintrag
- LederlindAbanta Pharma Gmbh · 2 Registereinträge
- MoronalDermapharm Ag · 3 Registereinträge
- MykundexEsteve Pharmaceuticals Gmbh · 1 Registereintrag
- NystadermDermapharm Ag · 4 Registereinträge
- Nystatin AcisMibe Gmbh Arzneimittel · 3 Registereinträge
- Nystatin HolstenHolsten Pharma Gmbh · 1 Registereintrag
Alle 15 Handelsnamen anzeigen
- Nystatin Pharma-ZentralePharma Zentrale Gmbh · 1 Registereintrag
- Nystatin Smartpractice Europe GmbhSmartpractice Europe Gmbh · 1 Registereintrag
- Nystatin StadaStada Consumer Health Deutschland Gmbh · 1 Registereintrag
Quelle: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), Stand 2026-10-28
Türkei
- DistatinOSEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 Registereintrag
- FungostatinNOBEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 Registereintrag
- MikoralBİLİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 Registereintrag
- MikostatinDEVA HOLDİNG A.Ş. · 1 Registereintrag
- NiostaSABA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 Registereintrag
- NistalinNOBEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 5 Registereinträge
Quelle: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, Stand 2026-10-16
USA
- KlayestaEpic Pharma, LLC · 1 Registereintrag
- NyamycUpsher-Smith Laboratories, LLC · 1 Registereintrag
- Nystop6 Registereinträge
Quelle: U.S. FDA – Drug labels (openFDA/DailyMed), Stand 2026-10-28
Handelsnamen in 24 weiteren europäischen Ländern
- Belgien
- Nilstat, Skandyra
- Bulgarien
- Нистатин Абр, Нистатин Актавис, Фунгостатин
- Dänemark
- Nystatin Orifarm, Nystimex, Nyvigan
- Finnland
- Nystatin Orifarm, Nystimex
- Frankreich
- Mycostatine
- Griechenland
- Nystamysyn
- Irland
- Mycostatin (Ready Mixed)
- Island
- Nystatin Orifarm, Nystimex
- Italien
- Mycostatin
- Kroatien
- Pronigyn
- Litauen
- Nystatin Actavis
- Luxemburg
- Biofanal Kombi, Candio-Hermal, Nilstat
- Niederlande
- Nystatine Labaz, Nystatine Rph
- Norwegen
- Nystatin Orifarm, Nystimex, Nyvigan
- Polen
- Nyscandin, Nystapol, Nystatin Tzf, Nystatyna Teva, Nystatyna Vp
- Portugal
- Mycostatin
- Rumänien
- Nistatina Atb, Nistatină Atb
- Schweden
- Nystatin Evolan, Nystatin Orifarm, Nystimex, Nyvigan
- Slowakei
- Fungicidin Léčiva, Nystatin Galvex
- Slowenien
- Pronigyn
- Spanien
- Mycostatin
- Tschechien
- Fungicidin Léčiva
- Ungarn
- Nystatin Pannonpharma
- Zypern
- Nystamysyn, Restatin
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28
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Quellen
- U.S. Food and Drug Administration. Nystatin (PAI Holdings, LLC dba PAI Pharma) – Prescribing Information, 2026-07-21. DailyMed (NLM), 2026-10-27. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/lookup.cfm?setid=28b4e26e-206a-4e8a-abfe-774b780e91c3
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
- U.S. FDA – Drug labels (openFDA/DailyMed), 2026-10-28. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/
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Quelle: U.S. Food and Drug Administration (FDA), Prescribing Information, über DailyMed (NLM); gemeinfrei. Keine Werbung, keine Therapieempfehlung. Bei Fragen zur eigenen Behandlung: Ärztin, Arzt oder Apotheke.