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Nitrofurantoin

Furadantin Retard, Nitrofurantoin Agepha · ATC-Code J01XE01

Auch bekannt als: nitrofurantoin macrocrystals · Handelsnamen: Furadantin Retard, Nitrofurantoin Agepha, Furadantin Rp, Nifurantin, Nifuretten, Piyeloseptyl, Ürineks

Steckbrief
Wirkstoff
Nitrofurantoin
ATC-Code
J01XE01
Zulassung
national zugelassen; in der EU keine zentrale Zulassung
Stand der Information
2026-10-27

Das Wichtigste in Kürze

Nitrofurantoin ist ein Harnwegsantibiotikum. Laut dieser US-Fachinformation (Makrokristall-Kapseln) wird es zur Behandlung von Harnwegsinfektionen durch empfindliche Erreger eingesetzt.

Anwendung

  • Harnwegsinfektionen durch empfindliche Stämme von Escherichia coli, Enterokokken, Staphylococcus aureus sowie bestimmter Klebsiella- und Enterobacter-Arten
  • Nicht indiziert bei Pyelonephritis oder perinephritischem Abszess

Dosierung

  • Mit einer Mahlzeit einnehmen
  • Erwachsene: 50 mg bis 100 mg viermal täglich; bei unkomplizierter Harnwegsinfektion die niedrigere Dosis
  • Kinder: 5 mg/kg bis 7 mg/kg Körpergewicht pro 24 Stunden in vier Einzeldosen (unter einem Monat kontraindiziert)
  • Dauer: eine Woche oder mindestens 3 Tage nach Sterilität des Urins
  • Langzeit-Suppression: Erwachsene 50 mg bis 100 mg zur Nacht; Kinder ggf. 1 mg/kg pro 24 Stunden

Gegenanzeigen

  • Anurie, Oligurie oder deutlich eingeschränkte Nierenfunktion (Kreatinin-Clearance unter 60 ml/min)
  • Schwangere am Termin, während Wehen und Entbindung; Neugeborene unter einem Monat (Hämolyserisiko)
  • Frühere cholestatische Gelbsucht oder Leberfunktionsstörung durch Nitrofurantoin
  • Bekannte Überempfindlichkeit gegen Nitrofurantoin

Wichtige Warnhinweise

  • Akute, subakute oder chronische Lungenreaktionen, teils tödlich; chronische Formen (interstitielle Pneumonitis, Lungenfibrose) meist nach sechs Monaten oder mehr Therapie
  • Hepatotoxizität einschließlich chronisch aktiver Hepatitis und Lebernekrose, selten, teils tödlich
  • Periphere Neuropathie, möglicherweise schwer oder irreversibel; Risiko u. a. bei Niereninsuffizienz, Diabetes und Vitamin-B-Mangel
  • Hämolytische Anämie bei Glukose-6-phosphat-Dehydrogenase-Mangel

Nebenwirkungen

  • Lungenreaktionen: Fieber, Schüttelfrost, Husten, Brustschmerz, Dyspnoe, Infiltrate, Eosinophilie (akut, meist in der ersten Woche)
  • Chronisch: Unwohlsein, Belastungsdyspnoe, Husten, veränderte Lungenfunktion
  • Weitere: Leberreaktionen, periphere Neuropathie, hämolytische Anämie

Wechselwirkungen

  • Antazida mit Magnesiumtrisilikat sollen während der Einnahme nicht verwendet werden

Schwangerschaft und Stillzeit

  • Schwangerschaft: am Termin, unter der Geburt und bei bevorstehenden Wehen kontraindiziert
  • Stillzeit: Spuren in der Muttermilch; wegen möglicher schwerer Reaktionen bei Säuglingen unter einem Monat Abwägung zwischen Abstillen und Absetzen

Zusammenfassung der offiziellen Fachinformation, erstellt mit KI (Claude, Anthropic) am 2026-10-28. Jede Zahl wurde automatisch gegen den Originaltext geprüft. Nicht ärztlich geprüft – maßgeblich ist die vollständige Fachinformation.

Vollständige Fachinformation im Wortlaut →

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Für Patientinnen und Patienten

Patienteninformation (USA, englisch)

Für dieses Präparat gibt es keine eigene US-Patienteninformation.

Zulassung und Handelsnamen nach Land

Arzneimittel mit genau dieser Wirkstoffzusammensetzung, wie sie die nationalen Register führen – alphabetisch und ohne Wertung. Ob ein Präparat gerade lieferbar ist, steht hier nicht.

Österreich

  • Furadantin RetardAmdipharm Limited · 1 Registereintrag
  • Nitrofurantoin AgephaAgepha Pharma S.R.O · 1 Registereintrag

Quelle: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), Stand 2026-10-28

Deutschland

  • Furadantin RetardAmdipharm Limited · 1 Registereintrag
  • Furadantin RpAmdipharm Limited · 1 Registereintrag
  • NifurantinApogepha Arzneimittel Gmbh · 1 Registereintrag
  • NifurettenApogepha Arzneimittel Gmbh · 1 Registereintrag

Quelle: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), Stand 2026-10-28

Türkei

  • PiyeloseptylBİOFARMA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 5 Registereinträge
  • ÜrineksTOPRAK İLAÇ VE KİMYEVİ MADDELER SAN.VE TİC. A.Ş. · 1 Registereintrag

Quelle: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, Stand 2026-10-16

Handelsnamen in 26 weiteren europäischen Ländern
Belgien
Furadantine Mc, Nitrofurantoin Activase, Nitrofurantoin Iasis Pharma
Bulgarien
Фуролин
Dänemark
Foragen, Nitrofurantoin "eql Pharma", Nitrofurantoin Eql Pharma
Estland
Magromag, Nitrofurantoin Auxilia, Nitrofurantoin Orifarm
Finnland
Foragen, Furuti
Frankreich
Furadantine
Griechenland
Furolin, Nitrofurantoin Iasis
Irland
Macrobid, Macrodantin, Nitrofurantoin Activase Pharmaceuticals, Nitrofurantoin Kora Healthcare
Island
Furadantin
Italien
Furedan, Nitrofurantoina Doc, Nitrofurantoina Mylan Pharma
Kroatien
Ninur, Nitrofurantoin Galenika, Prevuro
Lettland
Furadonīns, Magromag, Uvamin Retard
Litauen
Furadonins, Magromag, Nitrofurantoin Sanoswiss, Nitrofurantoin Sanus, Uvamin Retard
Luxemburg
Furadantine Mc
Malta
Furolin, Macrodantin, Nitrofurantoin Iasis
Niederlande
Foragen, Furabid, Furadantine Mc, Nitrofurantoin Activase, Nitrofurantoin Aurobindo, Nitrofurantoïne Activase, Nitrofurantoïne Focus Care, Nitrofurantoïne Glenmark, Nitrofurantoïne Mc Viatris, Nitrofurantoïne Prolepha
Norwegen
Foragen, Furadantin
Portugal
Furadantina Mc, Nitrofurantoin Activase, Nitrofurantoína Generis, Nitrofutantoína Generis
Rumänien
Furolin, Nitrofurantoina Arena
Schweden
Foragen, Furadantin, Nitrofurantoin Alternova
Slowakei
Nitrofurantoin Olikla, Nitrofurantoin Pharmevid, Nostiriazyn
Slowenien
Macrobid, Nitrofurantoin Activase
Spanien
Furantoína
Tschechien
Nostiriazyn
Ungarn
Nitrofurantoin-Chinoin, Nitrofurantoin Pharmsol
Zypern
Furolin, Macrodantin

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28

Medelix erhält kein Geld von Arzneimittelherstellern. Handelsnamen sind alphabetisch und ohne Wertung aufgeführt.

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Quellen

  1. U.S. Food and Drug Administration. nitrofurantoin macrocrystals (BluePoint Laboratories) – Prescribing Information, 2026-06-24. DailyMed (NLM), 2026-10-27. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/lookup.cfm?setid=cfa20cfd-478f-48c6-9b59-3c425abd766a
  2. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  3. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  4. TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85

Redaktion: Medelix Redaktion · zuletzt aktualisiert am 2026-10-27 · Wie diese Seiten entstehen · Fehler melden

Quelle: U.S. Food and Drug Administration (FDA), Prescribing Information, über DailyMed (NLM); gemeinfrei. Keine Werbung, keine Therapieempfehlung. Bei Fragen zur eigenen Behandlung: Ärztin, Arzt oder Apotheke.