Nabumeton
Nabufex · ATC-Code M01AX01
Auch bekannt als: Nabumetone, Nabumetone 500 mg
- Steckbrief
- Wirkstoff
- Nabumeton (INN: nabumetone)
- ATC-Code
- M01AX01
- Zulassung
- national zugelassen; in der EU keine zentrale Zulassung
- Stand der Information
- 2026-10-29
Das Wichtigste in Kürze
Nabumeton ist ein nichtsteroidales Antirheumatikum (NSAR). Laut US-Fachinformation wird es zur Linderung der Zeichen und Symptome von Arthrose und rheumatoider Arthritis eingesetzt.
Anwendung
- Linderung der Zeichen und Symptome der Arthrose
- Linderung der Zeichen und Symptome der rheumatoiden Arthritis
Dosierung
- Beginn mit 1.000 mg als Einzeldosis, mit oder ohne Nahrung
- Manche Patienten profitieren von 1.500 mg bis 2.000 mg pro Tag, als Einzel- oder Zweimalgabe; über 2.000 mg pro Tag nicht untersucht
- Unter 50 kg Körpergewicht seltener mehr als 1.000 mg nötig
- Mäßige Niereninsuffizienz (Kreatinin-Clearance 30 bis 49 ml/min): Dosisanpassung kann erforderlich sein; niedrigste wirksame Dosis für die kürzeste Dauer
Gegenanzeigen
- Bekannte Überempfindlichkeit gegen Nabumeton oder Hilfsstoffe
- Asthma, Urtikaria oder allergische Reaktionen nach Aspirin oder anderen NSAR
- Im Rahmen einer koronaren Bypass-Operation (CABG)
Wichtige Warnhinweise
- Boxed Warning: erhöhtes Risiko schwerer, auch tödlicher kardiovaskulärer thrombotischer Ereignisse (Herzinfarkt, Schlaganfall), schon früh in der Behandlung
- Boxed Warning: Blutungen, Ulzera und Perforationen im Magen-Darm-Trakt, auch ohne Warnsymptome; höheres Risiko bei Älteren
- Anaphylaktoide Reaktionen auch ohne frühere Exposition möglich
- Weitere NSAR-Warnhinweise (Niere, Leber, Hypertonie, Herzinsuffizienz, Haut) siehe Volltext
Nebenwirkungen
- Am häufigsten Magen-Darm-Beschwerden: Durchfall 14 %, Dyspepsie 13 %, Bauchschmerzen 12 %
- Häufig (3 % bis 9 %): Verstopfung, Blähungen, Übelkeit, Schwindel, Kopfschmerzen, Juckreiz, Hautausschlag, Tinnitus, Ödeme
Wechselwirkungen
- ACE-Hemmer: verminderte blutdrucksenkende Wirkung; Furosemid und Thiazide: verminderte natriuretische Wirkung
- Aspirin: gleichzeitige Gabe im Allgemeinen nicht empfohlen
- Warfarin: erhöhtes Risiko schwerer Magen-Darm-Blutungen
- Lithium: erhöhte Lithium-Spiegel; Methotrexat: mögliche Toxizitätssteigerung
Schwangerschaft und Stillzeit
- Zwischen etwa 20 und 30 Wochen Dosis und Dauer begrenzen; ab etwa 30 Wochen meiden (vorzeitiger Verschluss des Ductus arteriosus, Oligohydramnion)
- Nicht bekannt, ob es in die Muttermilch übergeht; Stillen oder Nabumeton beenden
Zusammenfassung der offiziellen Fachinformation, erstellt mit KI am 2026-10-29. Jede Zahl wurde automatisch gegen den Originaltext geprüft. Nicht ärztlich geprüft – maßgeblich ist die vollständige Fachinformation.
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Für Patientinnen und Patienten
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Zulassung und Handelsnamen nach Land
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Deutschland
- RelifexViatris Healthcare Gmbh · 1 Registereintrag
Quelle: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), Stand 2026-10-29
Türkei
- NabufexNOBEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 2 Registereinträge
Quelle: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, Stand 2026-10-16
USA
- Relafen DSCarwin Pharmaceutical Associates, LLC · 1 Registereintrag
Quelle: U.S. FDA – Drug labels (openFDA/DailyMed), Stand 2026-10-29
Handelsnamen in 16 weiteren europäischen Ländern
- Belgien
- Gambaran, Nabumeton Tillomed, Nabumétone Tillomed
- Estland
- Relifex
- Frankreich
- Nabucom
- Griechenland
- Akratol, Nabuton
- Irland
- Nabumetone Tillomed, Relifex
- Island
- Relifex
- Italien
- Nabuser
- Lettland
- Relifex
- Litauen
- Relifex
- Luxemburg
- Gambaran
- Niederlande
- Mebutan
- Norwegen
- Relifex
- Polen
- Nabuton Vp
- Schweden
- Relifex
- Spanien
- Relif
- Ungarn
- Relifex
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29
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Quellen
- U.S. Food and Drug Administration. Nabumetone 500 mg (LGM PHARMA SOLUTIONS, LLC) – Prescribing Information, 2025-08-06. DailyMed (NLM), 2026-10-29. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/lookup.cfm?setid=ef7c3da8-797f-4ea9-8999-53509785a0f7
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
- U.S. FDA – Drug labels (openFDA/DailyMed), 2026-10-29. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/
Redaktion: Medelix Redaktion · zuletzt aktualisiert am 2026-10-29 · Wie diese Seiten entstehen · Fehler melden
Quelle: U.S. Food and Drug Administration (FDA), Prescribing Information, über DailyMed (NLM); gemeinfrei. Keine Werbung, keine Therapieempfehlung. Bei Fragen zur eigenen Behandlung: Ärztin, Arzt oder Apotheke.