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Metoclopramid

Ceolat, Metoclopramidhydrochlorid Accord, Metoclopramidhydrochlorid Noridem, Paspertin · ATC-Code A03FA01

Auch bekannt als: Metoclopramide, metoklopramid · Handelsnamen: Ceolat, Metoclopramidhydrochlorid Accord, Metoclopramidhydrochlorid Noridem, Paspertin, Mcp, Metoclopramidhydrochlorid Basi, Metoclopramidhydrochlorid Ipca, Anti-Nausea, Emoject, Metoplon, Metoprax, Metpamid, Nastifran, Pramed, Primperan …

Steckbrief
Wirkstoff
Metoclopramid (INN: metoclopramide)
Wirkstoffgruppe
Prokinetikum
ATC-Code
A03FA01
Zulassung
national zugelassen; in der EU keine zentrale Zulassung
Stand der Information
2026-10-27

Wichtigster Warnhinweis (Boxed Warning)

  • • Metoclopramid, einschließlich Metoclopramid-Tabletten, kann eine tardive Dyskinesie (TD) verursachen, eine potenziell irreversible schwerwiegende Bewegungsstörung. Bei mit Metoclopramid, einschließlich Metoclopramid-Tabletten, behandelten Patienten steigt das Risiko einer TD mit der Behandlungsdauer und der kumulativen Gesamtdosis [siehe Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen (5.1)].
  • • Metoclopramid-Tabletten sind bei Patienten mit TD in der Anamnese kontraindiziert.
  • • Metoclopramid-Tabletten so kurz wie möglich anwenden und die Notwendigkeit einer Fortsetzung der Behandlung regelmäßig neu beurteilen.
  • • Metoclopramid-Tabletten bei Patienten, bei denen Anzeichen oder Symptome einer TD auftreten, sofort absetzen [siehe Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen (5.1)].
  • • Bei Patienten mit symptomatischem, gesichertem gastroösophagealem Reflux beträgt die maximale Behandlungsdauer mit Metoclopramid-Tabletten 12 Wochen [siehe Dosierung und Anwendung (2.1) und Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen (5.1)].
  • • Bei Patienten mit diabetischer Gastroparese eine Gesamtbehandlungsdauer mit Metoclopramid-haltigen Arzneimitteln, einschließlich Metoclopramid-Tabletten, von mehr als 12 Wochen vermeiden. Ist eine längerfristige Anwendung unvermeidbar, routinemäßig auf Anzeichen und Symptome einer TD überwachen [siehe Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen (5.1)].
Englisches Original anzeigen
  • • Metoclopramide, including metoclopramide tablets, can cause tardive dyskinesia (TD), a potentially irreversible serious movement disorder. In patients treated with metoclopramide, including metoclopramide tablets, the risk of developing TD increases with duration of treatment and total cumulative dosage [see Warnings and Precautions (5.1)].
  • • Metoclopramide tablets are contraindicated in patients with a history of TD.
  • • Use metoclopramide tablets for the shortest duration of treatment and periodically reassess the need for continued treatment.
  • • Immediately discontinue metoclopramide tablets in patients who develop signs or symptoms of TD [see Warnings and Precautions (5.1)].
  • • In patients with symptomatic, documented gastroesophageal reflux, the maximum duration of metoclopramide tablets treatment is 12 weeks [see Dosage and Administration (2.1) and Warnings and Precautions (5.1)].
  • • In patients with diabetic gastroparesis, avoid a total duration of treatment with metoclopramide products, including metoclopramide tablets, for longer than 12 weeks. If longer term use is unavoidable, routinely monitor for signs and symptoms of TD [see Warnings and Precautions (5.1)].

Das Wichtigste in Kürze

Metoclopramid ist ein Dopaminantagonist mit prokinetischer Wirkung. Die Tabletten werden bei Erwachsenen mit therapieresistentem gastroösophagealem Reflux und bei diabetischer Gastroparese eingesetzt.

Anwendung

  • Behandlung über 4 bis 12 Wochen bei symptomatischem, nachgewiesenem gastroösophagealem Reflux, wenn konventionelle Therapie versagt (Erwachsene)
  • Linderung der Symptome bei akuter und rezidivierender diabetischer Gastroparese (Erwachsene)
  • Für Kinder nicht empfohlen (Risiko für Spätdyskinesien, andere extrapyramidale Symptome und Methämoglobinämie bei Neugeborenen)

Dosierung

  • Reflux: 10 bis 15 mg viermal täglich, jeweils 30 Minuten vor den Mahlzeiten und zur Nacht; Tageshöchstdosis 60 mg; höchstens 12 Wochen
  • Reflux, intermittierend: Einzeldosis bis 20 mg vor der auslösenden Situation
  • Diabetische Gastroparese: 10 mg viermal täglich, Tageshöchstdosis 40 mg; Behandlung über 12 Wochen vermeiden
  • Dosisreduktion bei älteren Patienten, Leber- oder Niereninsuffizienz, CYP2D6-Langsammetabolisierern und starken CYP2D6-Hemmern; Details in der vollständigen Fachinformation

Gegenanzeigen

  • Spätdyskinesie oder dystone Reaktion auf Metoclopramid in der Vorgeschichte
  • Wenn eine Anregung der Magen-Darm-Motilität gefährlich ist (Blutung, mechanischer Verschluss, Perforation)
  • Phäochromozytom oder andere katecholaminfreisetzende Paragangliome
  • Epilepsie
  • Überempfindlichkeit gegen Metoclopramid

Wichtige Warnhinweise

  • Boxed Warning: Spätdyskinesie, potenziell irreversibel; Risiko steigt mit Behandlungsdauer und kumulativer Dosis; bei Zeichen sofort absetzen
  • Erhöhtes Risiko für Spätdyskinesie bei Älteren, besonders älteren Frauen, und bei Diabetes
  • Andere extrapyramidale Symptome, malignes neuroleptisches Syndrom
  • Depression, Hypertonie, Flüssigkeitsretention, Hyperprolaktinämie; Beeinträchtigung der Fahrtüchtigkeit

Nebenwirkungen

  • Am häufigsten (bei etwa 10 % unter 10 mg viermal täglich): Unruhe, Schläfrigkeit, Müdigkeit, Abgeschlagenheit
  • Nach dem Absetzen: Schwindel, Nervosität, Kopfschmerzen
  • Schwerwiegend: Spätdyskinesie, malignes neuroleptisches Syndrom, Depression

Wechselwirkungen

  • Antipsychotika: additive Wirkungen (Spätdyskinesie, EPS, malignes neuroleptisches Syndrom); Kombination vermeiden
  • Starke CYP2D6-Hemmer (z. B. Chinidin, Bupropion, Fluoxetin, Paroxetin): Dosis von Metoclopramid reduzieren
  • MAO-Hemmer: erhöhtes Hypertonierisiko; Kombination vermeiden

Schwangerschaft und Stillzeit

  • Veröffentlichte Studien zeigen kein erhöhtes Risiko für ungünstige Schwangerschaftsausgänge; bei Exposition während der Entbindung mögliche Risiken für das Neugeborene

Zusammenfassung der offiziellen Fachinformation, erstellt mit KI (Claude, Anthropic) am 2026-10-28. Jede Zahl wurde automatisch gegen den Originaltext geprüft. Nicht ärztlich geprüft – maßgeblich ist die vollständige Fachinformation.

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Für Patientinnen und Patienten

Patienteninformation (USA, englisch)

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Zulassung und Handelsnamen nach Land

Arzneimittel mit genau dieser Wirkstoffzusammensetzung, wie sie die nationalen Register führen – alphabetisch und ohne Wertung. Ob ein Präparat gerade lieferbar ist, steht hier nicht.

Österreich

  • CeolatG.L. Pharma Gmbh · 2 Registereinträge
  • Metoclopramidhydrochlorid AccordAccord Healthcare B.V. · 2 Registereinträge
  • Metoclopramidhydrochlorid NoridemNoridem Enterprises Ltd · 1 Registereintrag
  • PaspertinViatris Austria Gmbh · 2 Registereinträge

Quelle: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), Stand 2026-10-28

Deutschland

  • CeolatG.L. Pharma Gmbh · 1 Registereintrag
  • McpAbz-Pharma Gmbh, Aliud Pharma Gmbh, Stadapharm Gmbh, Hexal Ag, Ratiopharm Gmbh · 9 Registereinträge
  • Metoclopramidhydrochlorid BasiLaboratórios Basi – Indústria Farmacêutica, S.A. · 2 Registereinträge
  • Metoclopramidhydrochlorid IpcaIpca Productos Farmaceuticos Unipessoal Lda · 1 Registereintrag
  • Metoclopramidhydrochlorid NoridemNoridem Enterprises Ltd · 2 Registereinträge
  • PaspertinViatris Healthcare Gmbh · 1 Registereintrag

Quelle: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), Stand 2026-10-28

Türkei

  • Anti-NauseaONFARMA İLAÇ SAN. LTD. ŞTİ. · 2 Registereinträge
  • EmojectTÜM-EKİP İLAÇ A.Ş. · 1 Registereintrag
  • MetoplonRDC İLAÇ ARAŞTIRMA VE GELİŞTİRME SAN. A.Ş. · 1 Registereintrag
  • MetopraxAY PHARMACY İLAÇ TİC. A.Ş. · 1 Registereintrag
  • MetpamidSİFAR İLAÇLARI TİC. VE SAN. A.Ş. · 3 Registereinträge
  • NastifranMENTA PHARMA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 Registereintrag
  • PramedHAVER TRAKYA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 2 Registereinträge
  • PrimperanBİOFARMA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 2 Registereinträge
  • PrimselOSEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 2 Registereinträge
  • Turktipsan Metoklopramid HidroklorürTURKTIPSAN SAĞLIK TURİZM EĞİTİM VE TİC. A.Ş. · 1 Registereintrag
  • VomepramVEM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 Registereintrag

Quelle: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, Stand 2026-10-16

USA

  • GimotiEvoke Pharma, Inc. · 1 Registereintrag
  • ReglanANI Pharmaceuticals, Inc. · 1 Registereintrag

Quelle: U.S. FDA – Drug labels (openFDA/DailyMed), Stand 2026-10-28

Handelsnamen in 26 weiteren europäischen Ländern
Bulgarien
Klometol, Антиеметин, Деган, Елитан, Метоклопрамид Ромфарм, Метоклопрамидe Xамелн, Реглан, Церукал
Dänemark
Metoclopramide Accord, Metoclopramide G.L. Pharma, Metoclopramide Noridem, Metoclopramide Orifarm, Metoclopramide Orion, Metoclopramide “medical Valley”, Primperan
Estland
Cerucal, Metoclopramide Accord, Metoclopramide Basi
Finnland
Metoclopramide Accord, Metoclopramide Baxter, Metoclopramide G.L. Pharma, Metoclopramide Noridem, Metoclopramide Orion, Primperan
Frankreich
Chlorhydrate De Metoclopramide Renaudin, Metoclopramide Noridem, Metoclopramide Sandoz, Metoclopramide Viatris, Primperan, Prokinyl L.P.
Griechenland
Pribekinet, Primperan, Vergomet, Veriligo
Irland
Maxolon, Metoclopramide Hydrochloride Accord Healthcare Ireland, Metoclopramide Hydrochloride Noridem Enterprises, Metoclopramide Mercury Pharmaceuticals (Ireland)
Island
Afipran
Italien
Maalox Nausea Adulti, Metoclopramide Accord, Metoclopramide Cloridrato Noridem, Metoclopramide S.A.L.F., Plasil
Kroatien
Metoklopramidklorid Hameln, Metopran, Reglan
Lettland
Cerucal, Metoclopramid Basi, Metoclopramid Polpharma
Litauen
Cerucal, Elitan, Metoclopramid Polpharma, Metoclopramide Basi
Luxemburg
Mcp, Prokinyl L.P.
Malta
Elitan, Metoclopramide
Niederlande
Metoclopramide Hcl Basi, Metoclopramide Hcl Cf, Metoclopramide Hcl Noridem, Metoclopramide Hcl Teva, Metoclopramidemonohydrochloride Accord, Primperan
Norwegen
Afipran, Metoclopramide Accord, Metoclopramide G.L. Pharma, Metoclopramide Medical Valley, Metoclopramide Noridem, Metoclopramide Orifarm
Polen
Metoclopramide Hameln, Metoclopramidi Hydrochloridum Noridem, Metoclopramidum Polpharma, Olamide
Portugal
Metgen, Metoclopramida Basi, Metoclopramida Ipca, Metoclopramida Labesfal, Metoclopramida Medinfar, Metoclopramida Medlink, Metoclopramide Noridem, Primperan
Rumänien
Metoclopramid Arena, Metoclopramid Biofarm, Metoclopramid Hameln, Metoclopramid Laropharm, Metoclopramid Slavia, Metoclopramid Terapia, Metoclopramide Hydrochloride Anhydrous Noridem
Schweden
Metoclopramide Accord, Metoclopramide Baxter, Metoclopramide G.L. Pharma, Metoclopramide Medical Valley, Metoclopramide Noridem, Metoclopramide Orion
Slowakei
Degan, Metoclopramide Hameln, Metoclopramide Noridem
Slowenien
Metoklopramid Hameln, Reglan
Spanien
Metoclopramida Accord, Metoclopramida Basi, Metoclopramida Kern Pharma, Metoclopramida Noridem, Metoclopramida Pensa, Primperan
Tschechien
Cerucal, Degan, Metoclopramide Hameln, Metoclopramide Noridem
Ungarn
Cerucal, Klometol, Metoclopramide S.A.L.F., Metoklopramid Hameln, Metoklopramid-Hidroklorid Noridem
Zypern
Cloperan, Elitan, Metoclopramide Accord, Pribekinet, Veriligo

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28

Medelix erhält kein Geld von Arzneimittelherstellern. Handelsnamen sind alphabetisch und ohne Wertung aufgeführt.

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Quellen

  1. U.S. Food and Drug Administration. Metoclopramide (ANI Pharmaceuticals, Inc.) – Prescribing Information, 2026-05-18. DailyMed (NLM), 2026-10-27. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/lookup.cfm?setid=797aad80-0597-42f8-99d5-39de180c3b5a
  2. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  3. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  4. TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
  5. U.S. FDA – Drug labels (openFDA/DailyMed), 2026-10-28. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/
  6. Wikidata (CC0): ATC A03FA.

Redaktion: Medelix Redaktion · zuletzt aktualisiert am 2026-10-27 · Wie diese Seiten entstehen · Fehler melden

Quelle: U.S. Food and Drug Administration (FDA), Prescribing Information, über DailyMed (NLM); gemeinfrei. Keine Werbung, keine Therapieempfehlung. Bei Fragen zur eigenen Behandlung: Ärztin, Arzt oder Apotheke.