MedeliX
Jetzt fragen

Methylthioniniumchlorid

Lumeblue (previously Methylthioninium chloride Cosmo), Methylthioninium chloride Proveblue · ATC-Code V04CX

Auch bekannt als: methylthioninium chloride

Steckbrief
Wirkstoff
Methylthioniniumchlorid (INN: methylthioninium chloride)
ATC-Code
V04CX
Zulassung
EU-weit zentral zugelassen (EMA)
Darreichungsformen
Lumeblue 25 mg Retardtabletten · Methylthioniniumchlorid Proveblue 5 mg/ml Injektionslösung
Zulassungsinhaber
Cosmo Technologies Ltd, Provepharm SAS
Stand der Information
2026-10-27

Das Wichtigste in Kürze

Methylthioniniumchlorid (Methylenblau) wird als Injektion (Proveblue) zur Akutbehandlung der arzneimittel- oder chemikalieninduzierten Methämoglobinämie und als Retardtablette (Lumeblue) als Diagnostikum zur besseren Darstellung kolorektaler Läsionen bei der Koloskopie eingesetzt.

Anwendung

  • Proveblue: akute symptomatische Behandlung der durch Arzneimittel oder Chemikalien ausgelösten Methämoglobinämie bei Erwachsenen, Kindern und Jugendlichen
  • Lumeblue: verbesserte Darstellung kolorektaler Läsionen bei Erwachsenen in der Vorsorge- oder Überwachungskoloskopie

Dosierung

  • Proveblue, Erwachsene: 1 bis 2 mg pro kg Körpergewicht intravenös über 5 Minuten; Wiederholung nach einer Stunde möglich
  • Proveblue: kumulative Höchstdosis 7 mg/kg; bei Anilin- oder Dapson-induzierter Methämoglobinämie 4 mg/kg; Behandlung meist nicht länger als einen Tag
  • Proveblue: Dosierung bei Kindern und Nierenfunktionsstörung im Volltext
  • Lumeblue: Gesamtdosis 200 mg (acht Tabletten zu 25 mg) während oder nach der PEG-Darmreinigung, abgeschlossen am Vorabend der Koloskopie
  • Lumeblue: Vorsicht bei mittelschwerer bis schwerer Nierenfunktionsstörung

Gegenanzeigen

  • Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff (Proveblue: auch gegen andere Thiazinfarbstoffe; Lumeblue: auch gegen Erdnuss oder Soja)
  • Glucose-6-phosphat-Dehydrogenase-Mangel
  • Proveblue: nitritinduzierte Methämoglobinämie bei Zyanidvergiftung, Chloratvergiftung, NADPH-Reduktase-Mangel
  • Lumeblue: Schwangerschaft und Stillzeit

Wichtige Warnhinweise

  • Serotoninsyndrom bei Kombination mit serotonergen Arzneimitteln (nach intravenöser Gabe berichtet)
  • Blaugrüne Verfärbung von Urin und Stuhl, Blaufärbung der Haut; kann eine Zyanose verschleiern
  • Pulsoximetrie kann falsche Werte liefern; Ko-Oximetrie bevorzugen
  • Proveblue: sehr langsam injizieren; kann Hämolyse verstärken; Photosensibilität möglich

Nebenwirkungen

  • Lumeblue: häufig Chromaturie und verfärbter Stuhl, vorübergehend Übelkeit und Erbrechen
  • Proveblue: Schwindel, Parästhesien, Geschmacksstörung, Übelkeit, Hautverfärbung, Schwitzen, Schmerzen an der Injektionsstelle
  • Intravenös gelegentlich Hypotonie und Herzrhythmusstörungen, selten tödlich

Wechselwirkungen

  • Serotonerge Arzneimittel (SSRI, SNRI, Bupropion, Buspiron, Clomipramin, Mirtazapin, Venlafaxin) und Opioide wie Tramadol: Gefahr eines Serotoninsyndroms
  • Methylthioniniumchlorid ist ein potenter reversibler MAO-Hemmer

Schwangerschaft und Stillzeit

  • Lumeblue in der Schwangerschaft kontraindiziert; Proveblue nur wenn eindeutig erforderlich, z. B. bei lebensbedrohlicher Methämoglobinämie
  • Nach Proveblue Stillen für bis zu 8 Tage unterbrechen

Zusammenfassung der offiziellen Fachinformation, erstellt mit KI (Claude, Anthropic) am 2026-10-28. Jede Zahl wurde automatisch gegen den Originaltext geprüft. Nicht ärztlich geprüft – maßgeblich ist die vollständige Fachinformation.

Vollständige Fachinformation im Wortlaut →

Häufige Fragen – direkt an Medelix

Für Patientinnen und Patienten

Packungsbeilage (Gebrauchsinformation) im Wortlaut

Packungsbeilage für Patientinnen und Patienten →

Zulassung und Handelsnamen nach Land

Arzneimittel mit genau dieser Wirkstoffzusammensetzung, wie sie die nationalen Register führen – alphabetisch und ohne Wertung. Ob ein Präparat gerade lieferbar ist, steht hier nicht.

EU – zentral zugelassen (alle Mitgliedstaaten)

Quelle: Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA), Produktinformation

Handelsnamen in 5 weiteren europäischen Ländern
Belgien
Metiblo
Island
Proveblue
Italien
Metiltioninio Cloruro Bioindustria L.I.M., Metiltioninio Cloruro Monico, Metiltioninio Cloruro S.A.L.F.
Liechtenstein
Proveblue
Norwegen
Proveblue

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28

Medelix erhält kein Geld von Arzneimittelherstellern. Handelsnamen sind alphabetisch und ohne Wertung aufgeführt.

Noch eine Frage zu diesem Wirkstoff?

Medelix beantwortet klinische Fragen aus Leitlinien, Studien und Produktinformationen – jede Aussage mit Quelle.

Quellen

  1. European Medicines Agency. Lumeblue (previously Methylthioninium chloride Cosmo) – EPAR, Product Information (Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf d). 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/de/documents/product-information/lumeblue-epar-product-information_de.pdf
  2. European Medicines Agency. Methylthioninium chloride Proveblue – EPAR, Product Information (Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf d). 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/de/documents/product-information/methylthioninium-chloride-proveblue-epar-product-information_de.pdf

Redaktion: Medelix Redaktion · zuletzt aktualisiert am 2026-10-27 · Wie diese Seiten entstehen · Fehler melden

Quelle: Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA), Produktinformation. Keine Werbung, keine Therapieempfehlung. Bei Fragen zur eigenen Behandlung: Ärztin, Arzt oder Apotheke.