Metformin
Diabetex, Glucophage, Meglucon, Metformin · ATC-Code A10BA02
Handelsnamen: Diabetex, Glucophage, Meglucon, Juformin, Metfoliquid Geriasan, Metforminhydrochlorid Al, Metforminhydrochlorid Juta, Siofor, Atamet, Diabest, Diaformin, Diamet, Diormin, Glifor, Glimeton …
- Steckbrief
- Wirkstoff
- Metformin
- Wirkstoffgruppe
- Biguanid
- ATC-Code
- A10BA02
- Zulassung
- national zugelassen; in der EU keine zentrale Zulassung
- Stand der Information
- 2026-10-27
Wichtigster Warnhinweis (Boxed Warning)
Nach Markteinführung berichtete Fälle von metforminassoziierter Laktatazidose führten zu Tod, Hypothermie, Hypotonie und therapieresistenten Bradyarrhythmien. Der Beginn einer metforminassoziierten Laktatazidose ist oft schleichend und nur von unspezifischen Symptomen wie Unwohlsein, Myalgien, Atemnot, Somnolenz und Bauchschmerzen begleitet. Die metforminassoziierte Laktatazidose war gekennzeichnet durch erhöhte Blutlaktatspiegel (> 5 mmol/Liter), eine Azidose mit erhöhter Anionenlücke (ohne Hinweis auf Ketonurie oder Ketonämie), ein erhöhtes Laktat/Pyruvat-Verhältnis und Metformin-Plasmaspiegel von im Allgemeinen > 5 µg/ml [siehe Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen (5.1)].
Zu den Risikofaktoren für eine metforminassoziierte Laktatazidose gehören Nierenfunktionsstörung, die gleichzeitige Anwendung bestimmter Arzneimittel (z. B. Carboanhydrasehemmer wie Topiramat), ein Alter von 65 Jahren oder darüber, radiologische Untersuchungen mit Kontrastmittel, Operationen und andere Eingriffe, hypoxische Zustände (z. B. akute dekompensierte Herzinsuffizienz), übermäßiger Alkoholkonsum und Leberfunktionsstörung.
Maßnahmen zur Verringerung des Risikos und zur Behandlung einer metforminassoziierten Laktatazidose in diesen Hochrisikogruppen sind angegeben [siehe Dosierung und Anwendung (2.3), Gegenanzeigen (4), Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen (5.1)].
Bei Verdacht auf eine metforminassoziierte Laktatazidose Metforminhydrochlorid-Tabletten sofort absetzen und allgemeine unterstützende Maßnahmen im Krankenhaus einleiten. Eine umgehende Hämodialyse wird empfohlen [siehe Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen (5.1)].
Englisches Original anzeigen
Postmarketing cases of metformin-associated lactic acidosis have resulted in death, hypothermia, hypotension, and resistant bradyarrhythmias. The onset of metformin-associated lactic acidosis is often subtle, accompanied only by nonspecific symptoms such as malaise, myalgias, respiratory distress, somnolence, and abdominal pain. Metformin-associated lactic acidosis was characterized by elevated blood lactate levels (> 5 mmol/Liter), anion gap acidosis (without evidence of ketonuria or ketonemia), an increased lactate/pyruvate ratio; and metformin plasma levels generally > 5 mcg/mL [see Warnings and Precautions (5.1)] .
Risk factors for metformin-associated lactic acidosis include renal impairment, concomitant use of certain drugs (e.g. carbonic anhydrase inhibitors such as topiramate), age 65 years old or greater, having a radiological study with contrast, surgery and other procedures, hypoxic states (e.g., acute congestive heart failure), excessive alcohol intake, and hepatic impairment.
Steps to reduce the risk of and manage metformin-associated lactic acidosis in these high risk groups are provided [see Dosage and Administration (2.3), Contraindications (4), Warnings and Precautions (5.1)] .
If metformin-associated lactic acidosis is suspected, immediately discontinue metformin hydrochloride tablets and institute general supportive measures in a hospital setting. Prompt hemodialysis is recommended [see Warnings and Precautions (5.1)] .
Das Wichtigste in Kürze
Metformin ist ein orales Antidiabetikum aus der Gruppe der Biguanide. Laut US-Fachinformation wird es ergänzend zu Diät und Bewegung bei Typ-2-Diabetes angewendet.
Anwendung
- Typ-2-Diabetes mellitus bei Erwachsenen und Kindern ab 10 Jahren, ergänzend zu Diät und Bewegung
Dosierung
- Erwachsene: Beginn 500 mg zweimal täglich oder 850 mg einmal täglich zu den Mahlzeiten
- Steigerung um 500 mg wöchentlich oder 850 mg alle 2 Wochen bis maximal 2.550 mg pro Tag, verteilt auf mehrere Gaben
- Kinder ab 10 Jahren: Beginn 500 mg zweimal täglich, maximal 2.000 mg pro Tag
- Nierenfunktion vor Beginn und regelmäßig prüfen; Beginn bei eGFR 30–45 ml/min/1,73 m² nicht empfohlen; bei eGFR unter 30 absetzen
- Bei jodhaltigem Kontrastmittel und eGFR 30–60 ml/min/1,73 m² (oder Leber-, Alkohol-, Herzinsuffizienzanamnese) pausieren; eGFR nach 48 Stunden prüfen
Gegenanzeigen
- Schwere Nierenfunktionsstörung (eGFR unter 30 ml/min/1,73 m²)
- Überempfindlichkeit gegen Metformin
- Akute oder chronische metabolische Azidose einschließlich diabetischer Ketoazidose
Wichtige Warnhinweise
- Boxed Warning: Laktatazidose, auch tödlich; Risikofaktoren u. a. Niereninsuffizienz, Alter ab 65 Jahren, Kontrastmittel, Operationen, Hypoxie, Alkohol, Leberfunktionsstörung
- Bei Verdacht sofort absetzen, Klinikbehandlung, rasche Hämodialyse
- Vitamin-B12-Mangel
- Hypoglykämie in Kombination mit Insulin oder Insulinsekretagoga
Nebenwirkungen
- Sehr häufig: Diarrhö, Übelkeit/Erbrechen, Flatulenz
- Asthenie, Verdauungsstörungen, Bauchbeschwerden, Kopfschmerzen
- Schwerwiegend: Laktatazidose (Fälle nach Markteinführung)
Wechselwirkungen
- Carboanhydrasehemmer (z. B. Topiramat, Zonisamid, Acetazolamid): erhöhtes Laktatazidoserisiko
- Arzneimittel, die die Metformin-Clearance senken, sowie Alkohol: siehe Fachinformation
Schwangerschaft und Stillzeit
- Begrenzte Daten zeigen keinen klaren Zusammenhang mit schweren Fehlbildungen oder Fehlgeburten; schlecht eingestellter Diabetes birgt Risiken für Mutter und Kind
Zusammenfassung der offiziellen Fachinformation, erstellt mit KI (Claude, Anthropic) am 2026-10-28. Jede Zahl wurde automatisch gegen den Originaltext geprüft. Nicht ärztlich geprüft – maßgeblich ist die vollständige Fachinformation.
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Für Patientinnen und Patienten
Patienteninformation (USA, englisch)
Zulassung und Handelsnamen nach Land
Arzneimittel mit genau dieser Wirkstoffzusammensetzung, wie sie die nationalen Register führen – alphabetisch und ohne Wertung. Ob ein Präparat gerade lieferbar ist, steht hier nicht.
Österreich
- DiabetexGermania Pharmazeutika Gesellschaft M.B.H. · 1 Registereintrag
- GlucophageMerck Gesellschaft Mbh · 1 Registereintrag
- MegluconSandoz Gmbh · 1 Registereintrag
- Metformin1a Pharma Gmbh, Teva B.V, Genericon Pharma Gesellschaft M.B.H., Bluefish Pharmaceuticals Ab, Accord Healthcare B.V., Hexal Pharma Gmbh · 6 Registereinträge
Quelle: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), Stand 2026-10-28
Deutschland
- GlucophageMerck Healthcare Germany Gmbh · 1 Registereintrag
- JuforminJuta Pharma Gmbh · 1 Registereintrag
- Metfoliquid GeriasanInfectopharm Arzneimittel Und Consilium Gmbh, De, Heppenheim · 1 Registereintrag
- MetforminAaa-Pharma Gmbh, 1 A Pharma Gmbh, C4 Health Gmbh, Winthrop Arzneimittel Gmbh, Ratiopharm Gmbh, Puren Pharma Gmbh & Co. Kg, Activase Pharmaceuticals Limited, Heumann Pharma Gmbh & Co. Generica Kg, Zentiva Pharma Gmbh, Hexal Ag, Stada Arzneimittel Ag, Stadapharm Gmbh, Dexcel Pharma Gmbh, Denk Pharma Gmbh & Co. Kg, Ipca Productos Farmaceuticos Unipessoal Lda, Aliud Pharma Gmbh, Abz-Pharma Gmbh · 20 Registereinträge
- Metforminhydrochlorid AlAliud Pharma Gmbh · 1 Registereintrag
- Metforminhydrochlorid JutaJuta Pharma Gmbh · 1 Registereintrag
- SioforBerlin-Chemie Ag, Laboratori Guidotti S.P.A. · 3 Registereinträge
Quelle: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), Stand 2026-10-28
Türkei
- AtametATABAY KİMYA SAN. VE TİC. A.Ş. · 9 Registereinträge
- DiabestABDİ İBRAHİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 2 Registereinträge
- DiaforminALİ RAİF İLAÇ SAN. A.Ş. · 8 Registereinträge
- DiametGENSENTA İLAÇ SANAYİ VE TİC. A.Ş. · 2 Registereinträge
- DiorminADVANCE İLAÇ A.Ş. · 6 Registereinträge
- GliforBİLİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 10 Registereinträge
- GlimetonRECORDATİ İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 Registereintrag
- GlinextTAKEDA İLAÇ SAĞLIK SAN. TİC. LTD. ŞTİ. · 3 Registereinträge
- GlisusGENVEON İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 2 Registereinträge
- GlucotardKOÇAK FARMA İLAÇ VE KİMYA SAN. A.Ş. · 2 Registereinträge
- GluforceBİOFARMA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 2 Registereinträge
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- GlukofenSANDOZ İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 2 Registereinträge
- InsuforWORLD MEDICINE İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 14 Registereinträge
- MatofinSANOVEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 9 Registereinträge
- Mefoday MRCELTİS İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 3 Registereinträge
- MerneptaADİLNA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 3 Registereinträge
- MetaformalAPİANA ÖZEL SAĞLIK MEDİKAL GIDA TEKSTİL ELEKTRİK DEKORASYON KOZMETİK İTH. İHR. SAN. VE TİC. LTD. ŞTİ. · 2 Registereinträge
- MetforixVEFA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 2 Registereinträge
- MetfullVİTALİS İLAÇ SAN. TİC. A.Ş. · 3 Registereinträge
- MetodelİLKO İLAÇ SAN.VE TİC. A.Ş. · 4 Registereinträge
- MetvelHÜSNÜ ARSAN İLAÇLARI A.Ş. · 6 Registereinträge
Quelle: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, Stand 2026-10-16
Handelsnamen in 27 weiteren europäischen Ländern
- Belgien
- Metformax, Metformin Activase, Metformin Eg, Metformin Hydrochlorid Eg (Eurogenerics), Metformin Hydrochloride Eg (Eurogenerics), Metformine Hudrochloride Eg (Eurogenerics), Metformine Huydrochloride Eg (Eurogenerics), Metformine Hydrochloride Eg (Eurogenerics), Metformine Sandoz, Metformine Viatris
- Bulgarien
- Meglucon Xr, Бротмин, Глюкофаж, Инсуфор, Метфогамма Metfogamma, Метфодиаб, Метфокон, Метформин, Метфостада Xr, Неоформин, Сиофор, Софамет
- Dänemark
- Forminet, Lyomet, Metformin "sandoz", Metformin Accord, Metformin Actavis, Metformin Aurobindo, Metformin Bluefish, Metformin Hydrochloride Activase Pharmaceuticals, Metformin Medical Valley, Metformin Orifarm, Metformin Pharmconsul, Metformin Stada, Metformin Strides, Metformin Teva, Metformin Vitabalans, Metformin Zentiva, Mitforgen
- Estland
- Brotmin, Diabufor Xr, Metfogamma, Metforal, Metformin Ratiopharm, Metformin Sandoz, Metformin Teva, Metformin Vitabalans, Metformin Zentiva, Metfromin Accord, Premet
- Finnland
- Forminet, Glucophage, Lyomet, Metforem, Metformin Accord, Metformin Medical Valley, Metformin Ratiopharm, Metformin Stada, Metformin Viatris, Metformin Vitabalans, Metformin Zentiva, Oramet
- Frankreich
- Glimezit, Glucophage, Metformine Accord, Metformine Almus, Metformine Arrow Lab, Metformine Bgr, Metformine Biogaran, Metformine Cristers, Metformine Eg, Metformine Evolugen, Metformine Pharmconsul, Metformine Sandoz, Metformine Teva, Metformine Viatris, Metformine Zentiva, Metformine Zydus
- Griechenland
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- Irland
- Glucophage, Metformin Accord, Metformin Activase, Metformin Aurobindo, Metformin Bluefish, Metformin Hydrochloride Metformin, Metformin Hydrochloride Taw Pharma (Ireland), Metformin Pinewood, Metformin Teva
- Island
- Forminet, Glucophage, Metformin Actavis, Metformin Bluefish, Metformin Eql, Metformin Sandoz, Metformin Teva B.V.
- Italien
- Glucophage, Izumis, Keymet, Metfonorm, Metforal, Metforalmille, Metformina Accord, Metformina Accordpharma, Metformina Almus, Metformina Alter, Metformina Aurobindo, Metformina Doc, Metformina Eg, Metformina Hexal, Metformina Mylan Generics, Metformina Pensa, Metformina Pharmacare, Metformina Pharmconsul, Metformina Sandoz, Metformina Teva, Slowmet, Zuglimet
- Kroatien
- Aglurab, Belformin, Glucophage, Gluformin, Meglucon, Metformin Alkaloid, Siofor, Zexitor
- Lettland
- Brotmin, Glucient Sr, Glucophage, Metfogamma, Metforal, Metformin Accord, Metformin Aurobindo, Metformin Ratiopharm, Metformin Vitabalans, Metformin Zentiva
- Litauen
- Brotmin, Metfogamma, Metforal, Metformin Hydrochloride Accord, Metformin Hydrochloride Zentiva, Metformin Ingen Pharma, Metformin Worwag, Tivulin
- Luxemburg
- Glucophage, Metformax, Metformin
- Malta
- Brotmin, Glyformin, Metforal, Metformin, Sophamet, Zexitor
- Niederlande
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- Norwegen
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- Polen
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- Portugal
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- Rumänien
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- Tschechien
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- Ungarn
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- Zypern
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EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28
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Quellen
- U.S. Food and Drug Administration. Metformin Hydrochloride (Mullan Pharmaceutical Inc.) – Prescribing Information, 2025-10-28. DailyMed (NLM), 2026-10-27. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/lookup.cfm?setid=082b4de9-e452-fe71-e063-6394a90ac863
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
- Wikidata (CC0): ATC A10BA.
Redaktion: Medelix Redaktion · zuletzt aktualisiert am 2026-10-27 · Wie diese Seiten entstehen · Fehler melden
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